azur 45-180500 Gebrauchsanweisung Seite 112

Velikost sistema Št. modela
Majhne 45-180500
Srednje 45-180800
Velike 45-181000
Slika 3 – Mere vaskularnega čepa Azur
PRIPRAVA NA UPORABO
1. Za diagram namestitve glejte sliko 1.
2. Priključite vrtljivi hemostatski ventil (RHV) na vozlišče vodilnega katetra.
Priključite 3-potni petelinček na stransko roko ventila RHV, nato pa priključite
linijo za neprekinjeno infundiranje izpiralne raztopine.
3. Priključite drugi ventil RHV na vozlišče mikrokatetra. Priključite 1-potni
petelinček na stransko roko drugega ventila RHV in povežite linijo z izpiralno
raztopino na petelinček.
4. Odprite petelinček in izperite mikrokateter s sterilno izpiralno raztopino, nato pa
zaprite petelinček. Za zmanjšanje tveganja tromboemboličnih zapletov je nujno
neprekinjeno infundiranje ustrezne sterilne izpiralne raztopine v vodilni kateter,
femoralno cevko in mikrokateter.
KATETERIZACIJA LEZIJE
5. Dostopajte do glavne žile ali žilne lezije s standardnimi intervencijskimi postopki.
6. Po namestitvi katetra na ciljno mesto odstranite vodilno žico.
IZBIRA VELIKOSTI VSADKA
7. Izvedite fluoroskopski načrt poti.
8. Izmerite in ocenite velikost lezije, ki bo zdravljena.
9. Izberite velikost vsadka na podlagi slike 3.
10. Izbira pravilne velikosti poveča učinkovitost in varnost bolnika. Za izbiro
optimalne velikosti vsadka za katero koli lezijo preglejte angiograme pred
zdravljenjem. Ustrezno velikost vsadka morate izbrati na podlagi angiografske
ocene premera in dolžine ciljne žile.
PRIPRAVA SISTEMA AZUR ZA VSTAVLJANJE
11. Vzemite odklopni krmilnik Azur iz zaščitne embalaže. Povlecite beli izvlečni
jeziček na strani odklopnega krmilnika. Zavrzite izvlečni jeziček in namestite
odklopni krmilnik v sterilno polje. Odklopni krmilnik Azur je pakiran ločeno, kot
sterilni pripomoček. Za odklop vsadka ne uporabljajte drugega vira energije,
ampak samo odklopni krmilnik Azur. Odklopni krmilnik Azur je namenjen
za uporabo pri enem bolniku. Odklopnega krmilnika Azur ne poskušajte
ponovno sterilizirati ali drugače ponovno uporabiti.
12. Odprite vrečko z vaskularnim čepom Azur in vzemite namestitveni obroč iz
vrečke. Pred uporabo pripomočka odstranite zagozdo iz obroča. Medtem
ko držite vaskularni čep Azur za vsaditev in uvajalnik na mestu, povlecite
potiskalo iz namestitvenega obroča, tako da bo viden proksimalni konec
uvajalnega potiskala. Bodite previdni, da ne boste kontaminirali tega konca
uvajalnega potiskala s tujki, npr. s krvjo ali kontrastnim sredstvom. Trdno vstavite
proksimalni konec uvajalnega potiskala v vstopno odprtino odklopnega krmilnika
Azur. Glejte sliko 4. Ne smete še pritisniti gumba za odklop.
Indikacijska lučka
Uvajalno
potiskalo
Smer uvajanja
Azur
Slika 4 – Odklopni krmilnik Azur
IFU100074 Rev. B
Razpon žil za zdravljenje
2,5–4,5 mm
4,5–6,5 mm
6,5–8,0 mm
Gumb za odklop
Vstopna odprtina
109
13. Počakajte tri sekunde in opazujte indikacijsko lučko na odklopnem krmilniku.
• Če se zelena lučka ne pojavi ali če se pojavi rdeča lučka, zamenjajte
pripomoček.
• Če se lučka osvetli zeleno in nato kadar koli v treh sekundah ugasne,
zamenjajte pripomoček.
• Če zelena lučka ostane zelena v treh sekundah opazovanja, nadaljujte z
uporabo pripomočka.
14. Ko je vsadek še v zaščiti, ga preglejte glede nepravilnosti ali poškodb.
Če opazite kakršno koli poškodbo vsadka ali uvajalnega potiskala,
pripomočka NE UPORABITE.
15. Izperite vsadek, tako da napolnite zaščito vsadka z vsaj 5 ml (0,017 unč)
fiziološke raztopine v brizgalki ali jo potopite v posodo, napolnjeno s fiziološko
raztopino. ZAŠČITE VSADKA ŠE NE ODSTRANITE.
16. Medtem ko z eno roko trdno držite zeleni uvajalnik, primite uvajalno potiskalo in
nežno povlecite proksimalno, da začnete z umikanjem vsadka, glejte sliko 5.
Tukaj držite uvajalnik na mestu
Slika 5 – Povlek uvajalnega potiskala v proksimalni smeri, za umik vsadka
17. Povsem umaknite vsadek v uvajalnik, tako da bo distalna konica približno
1 cm (0,40 centimetrov) v uvajalniku. ČE VSADEK POVLEČETE PREDALEČ
V UVAJALNIK, SE LAHKO POVEČA UPOR MED UVAJANJEM V UVAJALNI
KATETER.
18. Ko je vsadek umaknjen približno 1 cm (0,40 centimetrov) v uvajalnik, povlecite
uvajalnik, da se odklopi od zaščite vsadka. Nadaljujte s proksimalnim vlečenjem,
dokler ni povsem odstranjen iz namestitvenega obroča. Medtem mora vsadek
ostati v svojem položaju v uvajalniku.
UVAJANJE IN NAMESTITEV SISTEMA AZUR
19. Odprite ventil RHV na katetru samo toliko, da sprejme uvajalno cevko
sistema Azur.
20. Vstavite distalni konec uvajalne cevke sistema Azur skozi ventil RHV in v vozlišče
mikrokatetra, da bo cevka trdno nameščena. Rahlo zategnite ventil RHV okrog
uvajalne cevke, da pritrdite ventil RHV na uvajalnik. Ventila RHV okrog uvajalne
cevke ne zategnite preveč. Čezmerno zategovanje lahko poškoduje
pripomoček.
21. Vizualno preverite, ali izpiralna raztopina teče normalno. Fiziološka raztopina
mora biti vidna, kako izstopa iz proksimalnega konca uvajalne cevke.
22. Potisnite uvajalno potiskalo in vsadek v lumen mikrokatetra, da bo proksimalni
konec uvajalnega potiskala izvlečen približno 30 cm (12 centimetrov) prek
proksimalnega konca uvajalne cevke. Popustite ventil RHV. Uvajalno cevko
umaknite nekoliko proksimalno iz ventila RHV. Zaprite ventil RHV okrog
uvajalnega potiskala. Potisnite uvajalno cevko proksimalno, da se povsem
sname z uvajalnega potiskala. Pazite, da ne boste prepognili uvajalnega sistema.
23. Zavrzite uvajalno cevko. Sistema Azur po uvajanju v mikrokateter ni mogoče
ponovno vstaviti v cevko.
24. Pod fluoroskopijo počasi potiskajte vsadek iz konice katetra. Nadaljujte
s potiskanjem vsadka na želeno mesto, dokler ni proksimalni radiopačni
označevalnik na vsadku poravnan ali malo distalno od distalne konice
radiopačnega označevalnika katetra, pri tem pa nastavite položaj območja
za odklop tik za koncem konice katetra. Glejte sliko 6. Po potrebi popravite
položaj. Če velikost vsadka ni primerna, ga odstranite in zamenjajte z drugim
pripomočkom. Če pod fluoroskopijo po namestitivi in pred odklopom opazite
neželeno premikanje vsadka, odstranite vsadek in ga zamenjajte z vsadkom
ustreznejše velikosti. Premikanje vsadka lahko pomeni, da se lahko vsadek
po odklopu premakne. NE vrtite uvajalnega potiskala med ali po vstavljanju
vsadka v ožilje. Vrtenje uvajalnega potiskala lahko poškoduje vsadek ali povzroči
predčasni odklop vsadka z uvajalnega potiskala, kar pa lahko povzroči premik
vsadka. Pred odklopom je treba izvesti angiografsko oceno, da se zagotovi, da
se vsadek ne razteza v neželeno ožilje.
25. Dokončajte namestitev in kakršno koli popravljanje položaja. Če vsadka ni
mogoče pravilno namestiti v 3 poskusih, hkrati odstranite pripomoček
in kateter.
Povlecite uvajalno potiskalo
Zaščita vsadka,
napolnjena s fiziološko
raztopino
MicroVention