Der Arzt sollte diese Komplikationen berücksichtigen und die Patienten bei Bedarf in intravaskulären Raum zu halten. Kenntnis setzen. Ein angemessenes Patientenmanagement ist in Betracht zu ziehen. • Vor Beginn eines Verfahrens mit dem Azur-System ist immer darauf zu achten, dass mindestens zwei Azur-Abtrennregler zur Verfügung stehen. WEITERE ERFORDERLICHE PRODUKTE •...
Seite 14
Führungskatheter Abgabeschiebers wird mit Abtrennregler verbunden Femurschleuse Mikrokatheter Implantat Röntgendichter Marker an der Blutgefäß distalen Spitze des Mikrokatheters Abbildung 1 – Darstellung des Azur-System-Aufbaus AZUR-Gefäßverschlusskörper-Implantat Ladeabdeckung Keil Schieber Verteilerband Einführgerät Abbildung 2 – Darstellung der Azur-Gefäßverschlusskörper-Verpackung IFU100074 Rev. B MicroVention...
Seite 15
EINFÜHRUNG UND ENTFALTUNG DES AZUR-SYSTEMS Azur-Gefäßverschlusskörpers und das Einführgerät an Ort und Stelle gehalten Das RHV am Katheter nur so weit öffnen, dass die Einführschleuse in das Azur- werden, den Schieber aus dem Verteilerband ziehen, so dass das proximale System eingesteckt werden kann.
Seite 16
Röntgendichter Marker an der distalen Spitze des Mikrokatheters Das Azur-System ist in einem Verteiler-Schutzband aus Kunststoff untergebracht und pro Einheit in einem Beutel und einer Packung verpackt. Das Azur-System und das Verteilerband bleiben steril, es sei denn, die Verpackung wird geöffnet, beschädigt Abbildung 6 –...
Seite 118
SYMBOLS / SYMBOLES / SYMBOLE / SÍMBOLOS / SIMBOLI / SÍMBOLOS / SYMBOLER / SYMBOLEN / SYMBOLIT / SYMBOLER / SYMBOLER / ΣΥΜΒΟΛΑ / SEMBOLLER / СИМВОЛИ / SIMBOLI / SYMBOLY / SÜMBOLID / JELEK / SIMBOLI / SIMBOLIAI / SYMBOLE / SIMBOLURI / ОБОЗНАЧЕНИЯ / OZNAKE / SYMBOLY / SIMBOLI / СИМВОЛИ Lot Number / Numéro de lot / Chargennummer / Número de lote / Numero di lotto / Número de lote / Lotnummer / Partijnummer / Eränumero / Batchnummer / Partinummer / Αριθμός...
Seite 119
Do not use if package is damaged / Ne pas utiliser le produit si l’emballage est endommagé / Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist. / No utilizar si el paquete está dañado / Non utilizzare se la confezione è danneggiata / Não utilizar se a embalagem estiver danificada / Må ikke anvendes, hvis pakken er beskadiget / Niet gebruiken indien de verpakking is beschadigd / Ei saa käyttää, jos pakkaus on avattu tai vahingoittunut / Får inte användas om förpackningen skadats / Skal ikke brukes hvis emballasjen er skadet / Μην...