azur 45-180500 Gebrauchsanweisung Seite 39

MRI-gerelateerde verwarming
Onder de hierboven bepaalde scanvoorwaarden produceert een implantaat naar
verwachting een maximale temperatuurstijging van 3,2 °C na 15 minuten continu
scannen (d.w.z. per pulssequentie).
Informatie over artefacten
Tijdens niet-klinische tests strekt het beeldartefact dat wordt veroorzaakt door het
implantaat zich uit tot ongeveer 2 mm (0,08 inches) buiten het hulpmiddel wanneer
het beeld wordt gevormd met behulp van een gradiënt-echopulssequentie en een
MRI-systeem van 3 Tesla.
Terumo Corporation beveelt aan dat de patiënt de MR-voorwaarden vermeld in deze
gebruiksaanwijzing registreert bij de MedicAlert Foundation of vergelijkbare organisatie.
MATERIALEN
Het Azur-systeem bevat geen latex of PVC-materialen.
GARANTIE
Terumo garandeert dat er redelijke zorg is besteed aan het ontwerp en de fabricage
van dit hulpmiddel. Deze garantie vervangt alle andere garanties die niet uitdrukkelijk
hierin zijn beschreven, hetzij uitdrukkelijk of impliciet door de werking van de wet of op
andere wijze, inclusief zonder beperking alle impliciete garanties van verkoopbaarheid
of geschiktheid voor een bepaald doel, en sluit deze andere garanties uit. Hantering,
opslag, reiniging en sterilisatie van het hulpmiddel alsmede factoren in verband met
de patiënt, diagnose, behandeling, chirurgische ingreep en andere zaken die buiten
de controle van Terumo zijn, hebben rechtstreeks invloed op het hulpmiddel en de
resultaten die verkregen worden met het gebruik ervan. De verplichting van Terumo
onder deze garantie is beperkt tot de reparatie of vervanging van dit instrument tot
aan de vervaldatum. Terumo is niet aansprakelijk voor incidenteel verlies of voor
vervolgverlies, schade of kosten direct of indirect voortvloeiend uit het gebruik van
dit instrument. Terumo neemt geen enkele andere of bijkomende aansprakelijkheid
of verantwoordelijkheid op zich in verband met dit hulpmiddel en machtigt ook
geen anderen dit te doen. Terumo neemt geen enkele aansprakelijkheid op zich met
betrekking tot hulpmiddelen die opnieuw gebruikt, verwerkt of gesteriliseerd zijn en
doet geen garanties, uitdrukkelijk of impliciet, inclusief zonder beperking garanties
aangaande verhandelbaarheid of geschiktheid voor beoogd gebruik met betrekking tot
een dergelijk hulpmiddel.
Prijzen, specificaties en verkrijgbaarheid van modellen kunnen zonder kennisgeving
worden gewijzigd.
© Copyright 2019 Terumo Corporation. Alle rechten voorbehouden.
Terumo en Azur zijn gedeponeerde handelsmerken van Terumo Corporation.
® ®
MicroVention is een gedeponeerd handelsmerk van MicroVention, Inc.
®
MicroVention 36 IFU100074 Rev. B