Spezifische Sicherheitshinweise - Teufel MakStride Gebrauchsanweisung

Verschraubungen mit geeigneter
Schraubensicherung gesichert werden.
• Sicherheitsrelevante Vorschriften für
einzelne Passteile (z. B. spezielle Kom-
binationsmöglichkeiten, Wartungsinter-
valle etc.) müssen eingehalten werden.
• Bei Kombination unterschiedlicher
Passteile (eines oder verschiedener
Hersteller) gilt:
• Ausschließlich Passteile einsetzen, die
den Anforderungen der DIN EN ISO
10328 und den Anforderungen des
Medizinproduktegesetzes entsprechen.
• Im Schadensfall gilt: Bei Kombination
von Modular-Prothesenkomponenten
unterschiedlicher Hersteller kann jeder
Hersteller grundsätzlich nur für das
Versagen der eigenen Passteile haftbar
gemacht werden. Eine darüberhinaus-
gehende Haftung des Herstellers ist
nur dann möglich, wenn seine Passteile
nachweislich ursächlich für den Schaden
oder Funktionsausfall von Passteilen
anderer Hersteller gewesen sind.
• Das Produkt ist zur Anwendung an einem
Anwender vorgesehen und nicht zur Wie-
derverwendung bei weiteren Personen
geeignet!
Spezifische
Sicherheitshinweise
MakStride Prothesenfüße müssen immer
mit der MakStride Fußkosmetik und
MakStride Spectra-Socke benutzt wer-
den. Das Laufen ohne Fußkosmetik und
Spec tra-Socke ist nicht zulässig.
MakStride Gebrauchsanweisung
Die Carbonelemente der MakStride Füße
dürfen nicht verändert werden. Die
Carbon-Elemente dürfen nicht ange-
schliffen- oder anderweitig mechanisch
beeinflusst werden. Die Schrauben, die
den Calf Shank mit der Fußplatte verbin-
den, dürfen nicht geöffnet oder in ihrem
Anzugsmoment geändert werden.
Die Aufbauvorschriften des Fußes müs-
sen eingehalten werden.
Endmontage
Die MakStride-Füße müssen bei jeder
Anwendung immer mit Spectra-Socke
und Fußkosmetik der passenden Größe
verwendet werden.
Die Verschraubung mit der Pyramide des
Fußes muss mit dem Drehmoment des
entsprechend verwendeten Schraub-
oder Rohradapters angezogen werden,
dass für diesen vorgeschrieben ist.
Zur definitiven Fertigstellung der Prothese
muss zusätzlich eine Sicherung mit mittel-
fester Schraubensicherung erfolgen.
Sollte die Fußkosmetik nach der Endmon-
tage noch einmal abgenommen werden
müssen (z. B. zu Inspektionszwecken), so
muss ein geeignetes Montagewerkzeug
verwendet werden, dass die Fersenfeder
des Fußes nicht beschädigt.
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DE-19