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3-Gänge-Ventilset
Screw Valve Kit
www.teufel-international.com
Gebrauchsanweisung
User Manual

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Kapitel

Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für Teufel 26.300.000.01

  • Seite 1 3-Gänge-Ventilset Gebrauchsanweisung Screw Valve Kit User Manual www.teufel-international.com...
  • Seite 2: Inhaltsverzeichnis

    3-Gänge-Ventilset Gebrauchsanweisung Inhalt Beschreibung Beschreibung Das 3-Gänge-Ventilset Technische Angabe (REF: 26.300.000.01) ist Indikation für den Einsatz in Oberschenkel- Medizinprodukt Prothesen vorgesehen. Sicherheit REF/Größen Technische Angabe Lieferumfang Zubehör Anwendung/Anpassung System- Durch- höhe/ messer/ wicht/g Endmontage Material Produktpflege/ Reinigung/Wartung Lagerung/Entsorgung Haftung Indikation Zeichenerklärung...
  • Seite 3: Medizinprodukt

    Bauteil zum Einsatz kommt, schwerwiegenden Vor- erforderlich. kommnisse sind der Wilhelm • Vor Benutzung ist eine Ein- Julius Teufel GmbH und der weisung in den Gebrauch des zuständigen Behörde des Bauteils durch einen erfahrenen Mitgliedstaats, in dem Sie Orthopädietechniker erforderlich.
  • Seite 4 3-Gänge-Ventilset Gebrauchsanweisung Gesundheitszustands eines Pati- Zweckmäßigkeit, ordnungsge- enten, Anwenders oder anderer mäße Montage und Sicherheit Personen, zu überprüfen. c) eine schwerwiegende Gefahr • Ergeben sich Anhaltspunkte dafür, für die öffentliche Gesundheit. dass eine Passteilkombination • Im Zusammenhang mit der nicht der geforderten Sicherheit Verwendung von Prothesen- entspricht, dürfen die Passteile nicht kombiniert werden.
  • Seite 5: Ref/Größen

    3-Gänge-Ventilset Gebrauchsanweisung REF/Größen • Bei Kombination unterschied- licher Passteile (eines oder verschiedener Hersteller) gilt: Produkt • Ausschließlich Passteile ein- 26.300.000.01 3-Gänge- setzen, die den Anforderungen Ventilset der DIN EN ISO 10328 und den Anforderungen des Medizinpro- Lieferumfang duktegesetzes entsprechen. • Im Schadensfall gilt: Bei Kom-...
  • Seite 6: Zubehör

    Für das 3-Gänge-Ventilset ist ein Ersatzteilkit erhältlich: Produkt Lieferumfang 26.301.000.01 Ersatzteilset Ausstoßventil, Silikon- f. Ventilset dichtung für Ventilkör- 26.300.000.01 per, Gummidichtung für Schraubring Anwendung/ Anpassung mit rotem Punkt (Durchmesser 1. Positionierung: Ventil im di- stalen Bereich des Schaftes Zylinder 33,5mm, Höhe 4mm).
  • Seite 7: Endmontage

    3-Gänge-Ventilset Gebrauchsanweisung Produktpflege/ 7. Schrauben Sie nun das Ventil Reinigung/Wartung in den Ventilkörper (Rechts- gewinde). Das 3-Gänge-Ventilset muss 8. Durch Drücken des mittigen in regelmäßigen Abständen Knopfes bei gleichzeitiger (abhängig von Intensität der Belastung des Stumpfes im Prothesennutzung) auf Funkti- Schaft kann überschüssige Luft on geprüft werden.
  • Seite 8: Haftung

    3-Gänge-Ventilset Gebrauchsanweisung Haftung Chargennummer Der Hersteller empfiehlt, das Produkt nur unter den vorgege- Artikelnummer benen Bedingungen und zu den vorgesehenen Zwecken, sowie Seriennummer mit den für die Prothese geprüften Data Matrix der UDI Modular-Bauteil-Kombinationen zu verwenden und es entsprech- end der Gebrauchsanleitung zu Gebrauchs anweisung pflegen.
  • Seite 9 3-Gänge-Ventilset Gebrauchsanweisung Temperatur- begrenzung Luftfeuchte Begrenzung Atmosphärische Druckbegrenzung, für Transport und Lagerung Medizinprodukt DE-9...
  • Seite 10: Technical Data

    Screw Valve Kit User Manual Contents Description Description The Screw Valve Kit Technical Data (REF: 26.300.000.01) is Indication designed to be used in Medical Device AK prostheses. Safety REF/Sizes Technical Data Scope of Delivery Accessories Application/ Adjustment System Dia­ Weight/g...
  • Seite 11: Medical Device

    Wilhelm Julius Teufel for have to be individually GmbH and the competent au- adapted to the user. thority of the member state •...
  • Seite 12 Screw Valve Kit User Manual fabricate a prosthetic limb, must not be combined. the following aspects have • The prosthesis has to be to be considered: configured and assembled • Use components only according to the recognized according to their intended technical rules of the trade.
  • Seite 13: Ref/Sizes

    User Manual REF/Sizes • In the event of damage to a prosthesis which combines components from Product different manufacturers, 26.300.000.01 Screw every manufacturer can Valve Kit only be held liable for the failure of those components Scope of Delivery produced by them. Beyond...
  • Seite 14: Accessories

    Product Scope of Delivery 26.301.000.01 Spare Part Kit Exhaust valve, silicone for Valve Kit seal for valve unit, 26.300.000.01 rubber seal for threaded ring Application/ Adjustment marked with a red dot 1. Positioning: Position the valve in the distal area of the socket (diameter of cylinder 33.5mm,...
  • Seite 15: Final Assembly

    Screw Valve Kit User Manual Product Care/Clea­ 7. Now screw the valve into the ning/Maintenance valve unit (right-hand thread!). 8. By pushing the central The performance of the Screw button while putting weight Valve Kit must be checked at on the stump in the socket, regular intervals (depending on excessive air can be released the intensity with which the...
  • Seite 16: Liability

    Screw Valve Kit User Manual Liability Lot Number The manufacturer recommends Part Number that the products be only used for the intended purpose. Also, Serial Number only combinations of modular components which were tested UDI Data Matrix for the prosthesis should be used. The manufacturer will not accept Follow liability for any damages caused...
  • Seite 17 Screw Valve Kit User Manual Temperature Limit Humidity Limit Atmospheric Pressure Limit, for Transport and Storage Medical Device EN-9...
  • Seite 18 Notizen/Notes...
  • Seite 19 Notizen/Notes...
  • Seite 20 Wilhelm Julius Teufel GmbH Robert-Bosch-Straße 15 73117 Wangen Deutschland/Germany Phone: +49 (0)7161 15684-0 Fax: +49 (0)7161 15684-333 Für dieses Druckerzeugnis wurde www.teufel-international.com ausschließlich Recyclingpapier verwendet.

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