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Alpha Interlock
Anschluss-Systeme
Alpha Interlock
Suspension System
AIS Alpha®
Lock
AIS Alpha®
Locking
Lanyard
AIS Alpha®
Interlock
Suction
www.teufel-international.com
Gebrauchsanweisung
User Manual
Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für Teufel Alpha Interlock

  • Seite 1 Alpha Interlock Anschluss-Systeme Gebrauchsanweisung Alpha Interlock Suspension System User Manual AIS Alpha® Lock AIS Alpha® Locking Lanyard AIS Alpha® Interlock Suction www.teufel-international.com...
  • Seite 2: Beschreibung

    Alpha Interlock Anschluss-Systeme Gebrauchsanweisung Inhalt Beschreibung Beschreibung Das AIS System ist ein variables DE-2 Technische Angaben Anschluss-System. Es ermöglicht DE-2 Indikation einen nachträglichen Wechsel DE-3 Kontraindikation des verwendeten Anschluss- DE-3 Medizinprodukt Systems unter Beibehaltung der DE-3 Sicherheit distalen Adaption am Schaft.
  • Seite 3: Sicherheit

    Alpha Interlock Anschluss-Systeme Gebrauchsanweisung Indikation Das AIS System ist zur prothe- erforderlich. tischen Versorgung eines Patien ten • Vor Benutzung ist eine Einwei - mit transtibialer oder transfemo- sung in den Gebrauch des Bau - raler Amputation bestimmt. teils durch einen erfahrenen Ortho pädietechniker erforderlich.
  • Seite 4 Alpha Interlock Anschluss-Systeme Gebrauchsanweisung schwerwiegenden Vor- externer Gliedmaßenprothe- kommnisse sind der Wilhelm sen ist folgendes zu beachten: Julius Teufel GmbH und der • Passteile nur gemäß ihrer Zweckbestimmung einsetzen. zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in dem Sie • Werden Passteile mit unter- niedergelassen sind, zu schiedlicher max.
  • Seite 5 Alpha Interlock Anschluss-Systeme Gebrauchsanweisung Passteilkombination nicht Passteile (eines oder verschie- der geforderten Sicherheit dener Hersteller) gilt: entspricht, dürfen die Passteile • Ausschließlich Passteile ein- setzen, die den Anfor derungen nicht kombiniert werden. • Der Prothesenaufbau muss der DIN EN ISO 10328 und den...
  • Seite 6 Alpha Interlock Anschluss-Systeme Gebrauchsanweisung REF/Sizes Produkt System- Durch- Max. Liefer- höhe/ wicht messer/ Belast- umfang barkeit/ WW.700- AIS mit inkl. AIS480 Alpha Lock Laminier- dummy-Set WW.700- AIS mit inkl. AIS481 Alpha Lock Laminier- und Titan- dummy-Set pyramide Produkt System- Durch- Max.
  • Seite 7: Lieferumfang

    Alpha Interlock Anschluss-Systeme Gebrauchsanweisung Produkt System- Durch- Max. Liefer- höhe/ wicht messer/ Belast- umfang barkeit/ WW.700- Alpha inkl. AIS500 Interlock Laminier- Suction dummy-Set WW.700- Alpha Inter- inkl. AIS501 lock Suction Laminier- mit Titan- dummy-Set pyramide Lieferumfang Folgende Teile sind im Alpha 4x M6 x 30 Flachkopfschrauben Lanyard (WW.700-AIS100)
  • Seite 8 Alpha Interlock Anschluss-Systeme Gebrauchsanweisung Folgende Teile sind im Alpha Folgende Teile sind im Alpha In- Lock (WW.700-AIS480) terlock Suction (WW.700-AIS500) Lieferumfang enthalten: Lieferumfang enthalten: 1x Alpha Lock 1x Alpha Suction Ausstoß-Ventil 1x Distal-Adapter Set , enthält: 1x Distal-Adapter Set, enthält:...
  • Seite 9 WW.700-AIS484 AIS Ventil für Distaladapter WW.700-AIS488 AIS Lock Pin 10 mm x 51 mm (lang) WW.700-AIS489 Alpha Lock Dichtungs-O-Ring, 10St WW.700-AIS492 Alpha Interlock System Alpha Lock Körper AIS Alpha Locking Lanyard Optionales Zubehör Produkt WW.700-AIS102 AIS Distaladapter inkl. Dummy WW.700-AIS103 AIS Lanyard Kordel WW.700-AIS104...
  • Seite 10: Vorbereiten Des Positiv-Modells

    Alpha Interlock Anschluss-Systeme Gebrauchsanweisung AIS Alpha Interlock Suction Optionales Zubehör Produkt WW.700-AIS102 AIS Distaladapter inkl. Dummy WW.700-AIS486 AIS Einsatz zum Nachrüsten WW.700-AIS489 Alpha Lock Dichtungs-O-Ring, 10St Anwendung/ Anpassung Vorbereiten des Positiv-Modells Den Dummy auf das distale Das Positiv-Modell anfertigen. Ende des Positivs legen. Die...
  • Seite 11 Alpha Interlock Anschluss-Systeme Gebrauchsanweisung Die Nagelköpfe sollten plan Den Rest des Strumpfs auf mit der Oberfläche des Dum- das Positiv zurückschlagen. mys abschließen. Hinweis: Ein kleines Loch in den Strumpf Der Übergang vom Dummy schneiden, so dass der Pin zum Positiv sollte gleich- herausragt.
  • Seite 12: Anwendung In Tiefgezogenen Schäften

    Alpha Interlock Anschluss-Systeme Gebrauchsanweisung Anwendung in tief- gezogenen Schäften Die Eingussscheibe so auf eine Klebe ecke auf die 4 dem Dummy montieren, dass Erhöhungen der Einguss- die Bohrung der mit „lateral“ scheibe kleben. (Abb. 8/9) markierten Seite den Pin des Dummies umschließt.
  • Seite 13 Alpha Interlock Anschluss-Systeme Gebrauchsanweisung oder Infrarotofen erwärmen und den Schaft in gewohnter Weise tiefziehen. (Abb. 10) 4. Wichtig: Um die Einguss- scheibe optimal mit dem Thermoplast zu verbinden, den tiefgezogenen Schaft vor dem Erkalten distal mit einer Kordel fest um die Dichtringe anformen.
  • Seite 14 Alpha Interlock Anschluss-Systeme Gebrauchsanweisung Nachdem der Schaft genü- Die beiliegende Formplatte gend abgekühlt ist, das Mate- erwärmen und mit den 4 M6 rial distal abschleifen, bis die Montageschrauben auf der Klebeplättchen herausragen Eingussscheibe anbringen. und entfernt werden können. Die Schrauben solange (Abb.
  • Seite 15: Anwendung In Laminierten Schäften

    Alpha Interlock Anschluss-Systeme Gebrauchsanweisung Anwendung in laminierten Schäften Bohren Sie ein Loch von 6 mm Die zwei O-Ringe von der Durchmesser in das fünfte distalen Eingussscheibe entfer- Loch. (Abb. 19) nen und beiseite legen. (Abb. 20) O-Ringe Hier bohren Distale...
  • Seite 16 Überschüssiges Klebeband und PVA-Folie Alpha Interlock Anschluss-Systeme Gebrauchsanweisung Klebeband und Folie in der Nut abschneiden Klebeband über Eine PVA-Folie über den die Schnittfläche kleben Nylonstrumpf und die distale Eingussscheibe ziehen. Die Folie in der oberen Nut der Eingussscheibe abbinden Einen Trikotschlauch über das...
  • Seite 17 Alpha Interlock Anschluss-Systeme Gebrauchsanweisung Jeweils eine Carbonfaser in ches auf das Positiv zurück- einen Kanal auf der Einguss- schlagen. (Abb. 28) scheibe legen. Das Loch im Dummy bzw. In der Nut der Metall-Formplatte mit abbinden Plastilin füllen. 10.Die Gewinde der 4 M6 Mon-tageschrauben mit Trennmittel einreiben.
  • Seite 18 Alpha Interlock Anschluss-Systeme Gebrauchsanweisung Alpha Lanyard Montage Metall-Formplatte mit den 4 Die Vakuumkappe durch den M6 Montageschrauben wieder Schaft in die Eingussscheibe befestigen. (Abb. 29) installieren. (Abb. 31) M6 Montage schrauben Formplatte Vakuumkappe Die beiden 5 mm Schrauben vom unteren Verriegelungs- Ein Loch von 6 mm Durch- messer durch das fünfte Loch...
  • Seite 19 Alpha Interlock Anschluss-Systeme Gebrauchsanweisung Vakuumkappe sowie durch den Zähne Zahnrad oberen Verriegelungskörper führen. Den oberen Verriege- lungskörper so auf den Schaft legen, dass die Öffnung für den Luftausstoß zur lateralen Kanal Seite zeigt (Auslöseknopf zur medialen Seite) und so, dass die Vakuumkappe in den Den unteren Verriegelungs- oberen Verriegelungskörper...
  • Seite 20: Das Anziehen Der Prothese

    Alpha Interlock Anschluss-Systeme Gebrauchsanweisung 11.Einen 4-Loch Adapter nach können auch einfach an der Wunsch und den Lanyard Kordel ziehen, ohne den Power Verriegelungskörper mit den Grip zu benutzen. (Abb. 37) 4 Flachkopfschrauben am Power Grip Schaft anbringen. Loctite 242 auf die Gewinde auftragen und die Schrauben mit 12 Nm festziehen.
  • Seite 21: Vorbereiten Der Verriegelungseinheit

    Alpha Interlock Anschluss-Systeme Gebrauchsanweisung Alpha Lock Montage Vorbereiten der Metall-Formplatte mit den 4 Verriegelungseinheit: M6 Montageschrauben wieder befestigen. (Abb. 39) Die Verriegelungseinheit auf der Eingussscheibe befestigen. Wichtig: das Ausstoßventil M6 Montage schrauben des Alpha Locks muss in Formplatte Deckung mit der Einguss- scheibe liegen.
  • Seite 22 Alpha Interlock Anschluss-Systeme Gebrauchsanweisung Kontakt kommen, damit Den Rest des Dämpfers in eine saubere Abdichtung das Loch in der Einguss- erfolgen kann. scheibe drücken und plan (Abb. 43) abschneiden. Das Ausstoßventil wieder in Alpha Lock, distales Ende das Loch auf der lateralen...
  • Seite 23 Alpha Interlock Anschluss-Systeme Gebrauchsanweisung Lock verankert ist, den Lock den Epoxidkleber durchtrock- Key in den Schlitz des Aus- nen, bevor Sie das Interlock löseknopfes einsetzten und Suction anbringen. (Abb. 45) drehen, damit der Dichtungs- O-Ring gegen den distalen Adapter gedrückt wird.
  • Seite 24: Produktpflege/Reinigung/Wartung

    Alpha Interlock Anschluss-Systeme Gebrauchsanweisung Material Lagerung/ Entsorgung Titan Produkt in der Originalverpa- Aluminium ckung an einem trockenen Edelstahl Ort aufbewahren. Vor Staub, Kunststoff Schmutz und Feuchtigkeit schützen. Das Produkt enthält keine umweltgefährdenden Produktpflege/ Stoffe. Es kann über den Haus- Reinigung/Wartung müll entsorgt werden.
  • Seite 25: Zeichenerklärung

    Alpha Interlock Anschluss-Systeme Gebrauchsanweisung Zeichenerklärung Hersteller CE-Kennzeichnung gemäß EU-Verordnung Herstellungsdatum 2017/745 über Medi- zinprodukte (MDR) Vertreiber Einzelner Patient, mehr- Importeur fach anwendbar Bevollmächtigter in Trocken aufbewahren, der Europäischen vor Nässe schützen Gemeinschaft Vor Lichteinstrahlung Chargennummer schützen Artikelnummer Temperatur begrenzung Seriennummer...
  • Seite 50 Notizen/Notes...
  • Seite 51 Notizen/Notes...
  • Seite 52 15441 Scioto Darby Road Mt. Sterling, OH 43143 Importeur: www.willowwoodco.com Importer: Ohio Willow Wood Company B.V Keizersgracht 62/64 1015 CS Amsterdam EC REP The Netherlands Wilhelm Julius Teufel GmbH Robert-Bosch-Straße 15 73117 Wangen Deutschland/Germany Phone: +49 (0)7161 15684-0 Fax: +49 (0)7161 15684-333 www.teufel-international.com...

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