• Alle im Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretenen schwerwiegenden Vor normalerweise von ihm getragenen Las ten. (Klassifizierung siehe Katalog!) kommnisse sind der Wilhelm Julius Teufel GmbH und der zuständigen Behörde des Das Produkt ist zur prothetischen Ver Mitgliedstaats, in dem Sie niedergelas...
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Single Axis Fuß Gebrauchsanweisung a) den Tod eines Patienten, Anwenders • Die für das Bauteil vorgesehenen oder einer anderen Person, Anzugsdrehmomente müssen eingehalten werden. Hierzu ist ein b) die vorübergehende oder dauerhafte geeignetes Werkzeug (Drehmoment schwerwiegende Verschlechterung des Gesundheitszustands eines schlüssel) zu verwenden.
Single Axis Fuß Gebrauchsanweisung REF/Größen Bitte beachten Sie die Angaben im Knöchelgelenk Katalog „ProthetikGesamtprogramm“ Produkt der jeweils aktuellen Ausgabe. WW.SAF-00100 Knöchelgelenk endosk. f. Single Axis Fuß Lieferumfang Optionales Zubehör Produkt Produkt WW.SAF-xxxT-xL Single Axis Fuß WW.SAF-00125 Gewindestift f. Single Axis Fuß WW.SAF-001xx Gelenkpuffer anterior...
Single Axis Fuß Gebrauchsanweisung Anwendung/ Anpassung Wir empfehlen die nachfolgenden Das Knöchelgelenk soweit in den Fuß Aufbauhinweise in der vorgeschla- eindrücken, dass die seitliche Bohrung genen Reihenfolge vorzunehmen. des Knöchelgelenks mit der Bohrung in der Fußkosmetik fluchtet. • Aufbau Die Achse durch Bohrung in Kosmetik Folgende grundsätzliche Aufbauhin...
Single Axis Fuß Gebrauchsanweisung • Aufbauoptimierung Berücksichtigen Sie die empfohlene Auf Gelenkpuffer baulinie: TKA (Trochanter – Knee – Ankle) Für den Single Axis Fuß sind die ante rioren und posterioren Gelenkpuffer in jeweils 3 verschiedenen Festigkeiten erhältlich. In der Ganganalyse nach dem Prothesen aufbau ist zu prüfen, ob die eingesetzten Gelenkpuffer ein optimales Gangbild ergeben.
Single Axis Fuß Gebrauchsanweisung Endmontage Lagerung/Entsorgung Die Prothese zur Anprobe montieren. Hierbei Produkte in der Originalverpackung an die jeweiligen Vorgaben zu den verwendeten einem trockenen Ort aufbewahren. Vor Komponenten berücksichtigen, insbesondere Staub, Schmutz und Feuchtigkeit schüt die Angaben zu den Anzugmomenten der mit zen.
Single Axis Fuß Gebrauchsanweisung Zeichenerklärung Hersteller Luftfeuchte Begrenzung Herstellungsdatum Atmosphärische Druck begrenzung, für Transport Vertreiber und Lagerung Importeur Medizinprodukt Bevollmächtigter in der Europäischen Gemeinschaft Chargennummer Artikelnummer Seriennummer Data Matrix der UDI Gebrauchs anweisung beachten Achtung CEKennzeichnung gemäß EUVerordnung 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) Einzelner Patient, mehrfach anwendbar...
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Single Axis Foot User Manual Contents Description Description Single Axis EN-2 Technical Data EN-3 Indication EN-3 Medical Device EN-3 Safety EN-3 REF/Sizes Single Axis Foot EN-5 Scope of Delivery EN-5 Accessories EN-5 Application/Adjustment EN-6 • Assembly The Single Axis Foot is one of the lightest EN-6 •...
• All serious incidents that occur in connection with this product have to (See catalog for classification!) be reported to the Wilhelm Julius Teufel The product is designed to be part of a GmbH and the competent authority prosthesis for a lower limb amputee.
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Single Axis Foot User Manual b) temporary or permanent health • Before the prothesis is handed over deterioration of a patient, user or to the user, all modular components have to be secured against accidental other persons loosening or twisting with suitable c) a serious public health threat.
Single Axis Foot User Manual REF/Sizes Please see the current edition of the Add the Ankle Teufel "Prosthetics Catalog". Product WW.SAF-00100 Ankle Joint Endosk. f. Single Axis Foot Scope of Delivery Optional Accessories Product Product WW.SAF-xxxT-xL Single Axis Foot WW.SAF-00125 Ankle Pin f.
Single Axis Foot User Manual Application/ Adjustment We recommend following the Press the ankle joint into the foot assembly instructions in the order until the lateral hole of the ankle joint suggested below. is aligned with the hole in the foot cosmesis.
Single Axis Foot User Manual • Alignment Optimization TKA (Trochanter- Knee - Ankle) Deflection Bumper An anterior and posterior deflection bum- per in the densities soft, medium, firm are available for the Single Axis Foot. During the gait analysis after the prosthetic assembly, check whether the deflection bumpers used result in the optimum gait pattern.
Single Axis Foot User Manual Final Assembly Storage/Disposal Assemble the prosthesis for fitting. Store the products in their original packa- Follow the instructions for all used ging in a dry place. Protect from dust, components, especially regarding the dirt and moisture. This product does not torque of components connected to contain any environmentally hazardous the foot pyramid.
Single Axis Foot User Manual Legend to Symbols Manufacturer Humidity Limit Date of Manufacture Atmospheric Pressure Limit, for Transport Distributor and Storage Importer Medical Device EC Authorized Representative Lot Number Part Number Serial Number UDI Data Matrix Follow User Manual Caution CE-Marking According to European Union Council Regulation 2017/745...