Spezifische Sicherheitshinweise - Teufel LimbLogic M Gebrauchsanweisung

(Drehmomentschlüssel) zu verwenden.
• Die Passteile müssen vor Übergabe an
den Anwender gegen unbeabsichtigtes
Lösen oder Verdrehen der Verschrau-
bungen mit geeigneter Schraubensiche-
rung gesichert werden.
• Sicherheitsrelevante Vorschriften für
einzelne Passteile (z. B. spezielle Kombi-
nationsmöglichkeiten, Wartungsintervalle
etc.) müssen eingehalten werden.
• Bei Kombination unterschiedlicher
Passteile (eines oder verschiedener
Hersteller) gilt:
• Ausschließlich Passteile einsetzen, die
den Anforderungen der DIN EN ISO
10328 und den Anforderungen des
Medizinproduktegesetzes entsprechen.
• Im Schadensfall gilt: Bei Kombination
von Modular-Prothesenkomponenten
unterschiedlicher Hersteller kann jeder
Hersteller grundsätzlich nur für das
Versagen der eigenen Passteile haftbar
gemacht werden. Eine darüberhinaus-
gehende Haftung des Herstellers ist
nur dann möglich, wenn seine Passteile
nachweislich ursächlich für den Schaden
oder Funktionsausfall von Passteilen
anderer Hersteller gewesen sind.
•
Das Produkt ist zur Anwen-
dung an einem Anwender vor-
gesehen und nicht zur Wiederverwen-
dung bei weiteren Personen geeignet!
LimbLogic M Gebrauchsanweisung
Spezifische
Sicherheitshinweise
In seiner Zweckbestimmung und ent-
sprechend seiner klinischen Evaluation
ist das LimbLogic M ausschließlich vor-
gesehen als Unterdruckpumpe für eine
prothetische Unterdruckversorgung.
Es ist nicht vorgesehen für den
Einsatz als Unterdruckpumpe zur
Unterstützung der Wundheilung.
Ausschließlich Liner und ggf. benötig-
te Kniekappen verwenden, die für den
Einsatz in Prothesen vorgesehen sind,
die per Unterdruck gehalten werden
(z. B. WillowWood Cushion-Liner /
WillowWood Kniekappen)
Darauf achten, dass die Luftaus-
stoßöffnung auf der Unterseite des
LimbLogic M (siehe Bild auf S. 13)
nicht verdeckt wird (z. B. durch eine
kosmetische Verkleidung).
Keine Cremes, Vaseline oder ver-
gleichbare Substanzen in den Schaft
einbringen, da diese von der Pumpe
angesaugt werden und diese ver-
stopfen können.
Zum Verschrauben des LimbLogic
M mit der Anschlussplatte oder
der Vakuumpyramide ausschließ-
lich WillowWood-Schrauben REF
WW.700-B093, M6x50mm verwenden.
Bei Anwendung des Diagnose Kits
dürfen ausschließlich die beiliegenden
WillowWood Schrauben, M6x60mm
verwendet werden.
FR
EN
DE
DE-5