COOK Medical Entuit Gastrostomy BR Gebrauchsanweisung Seite 6

ČESKY
BALÓNKOVÁ RETENČNÍ VÝŽIVOVÁ SONDA ENTUIT® GASTROSTOMY BR
Návod k použití:
POZOR: Podle federálních zákonů USA smí být tento prostředek prodáván pouze lékařem nebo na
předpis lékaře (nebo kvalifikovaného zdravotníka s licencí).
Obsah balení:
1 - balónková retenční výživová sonda Entuit® Gastrostomy BR
POPIS PROSTŘEDKU
Výživová sonda je sterilní zařízení skládající se ze silikonového balónku, dvoulumenového tubusu,
trychtýřového ventilu s třemi porty a podložky, která umožňuje řádnou retenci během podávání
enterální výživy, podávání léků a dekomprese. Zařízení obsahuje jeden ventil, který umožňuje plnění
a vyprazdňování silikonového balónku.
URČENÉ POUŽITÍ/INDIKACE PRO POUŽITÍ
Výživová sonda je určena k poskytování gastrického přístupu pro podávání enterální výživy, podávání
léků a dekompresi zavedenou stomií gastrointestinálního traktu.
Výživová sonda je indikována k použití v perkutánním umístění enterální výživové sondy u dospělých
a pediatrických pacientů, kteří vyžadují podávání enterální výživy, podávání léků a dekompresi
zavedenou stomií gastrointestinálního traktu.
KONTRAINDIKACE
Umístění zařízení je kontraindikováno u pacientů se známkami granulace tkáně, infekce a/nebo
podráždění v místě stomie.
VAROVÁNÍ
• Před použitím zkontrolujte, zda je balení neporušené. Nepoužívejte zařízení, pokud je balení
poškozené nebo pokud byla narušena sterilní bariéra. Nepoužívejte, pokud je dokumentace
neúplná nebo nečitelná.
• Neresterilizujte ani nerenovujte toto zdravotnické zařízení, protože to může nepříznivě ovlivnit
známé vlastnosti strukturální celistvosti, výkonu a biokompatibility zařízení.
• K použití pouze u jednoho pacienta. Nepoužívejte toto zdravotnické zařízení opakovaně, protože
to může zvýšit riziko kontaminace a vést k přenosu infekčních chorob, které mohou způsobit
poranění, nemoc nebo smrt pacienta.
• POUZE K ENTERÁLNÍMU POUŽITÍ. Zařízení je určeno k připojení k enterálním podávacím
soupravám pro podávání enterální výživy a ke stříkačkám pro podávání výživy a léků a pro
plnění balónku.
• O tomto zařízení je ZNÁMO, že může být nesprávně spojeno s konektory nacházejícími se u níže
uvedených zdravotnických zařízení/zdravotnických aplikací:
- Intravaskulární zařízení
- Hypodermické aplikace
- Dýchací systémy a zařízení pro pohon vzduchu
- Uretrální/urinální zařízení
- Zařízení pro plnění manžety pro končetiny
- Neuraxiální zařízení
• Tento výrobek NEPOUŽÍVEJTE v krevním řečišti.
• Po použití zlikvidujte balení a obsah balení podle pokynů zdravotnického zařízení nebo podle
místních zákonů a předpisů.
UPOZORNĚNÍ
• Toto zařízení se smí používat pouze pro jeho zamýšlený účel vyškolenými zdravotníky, kteří
mají důkladné znalosti klinických zásad, postupů a rizik spojených s perkutánním umístěním
enterálních výživových zařízení, nebo pod jejich vedením. Doporučuje se dodržovat návod
k použití dodaný s tímto zařízením, pokyny pro podávání enterální výživy příslušného
zdravotnického zařízení a pokyny doporučené lékaři.
6