COOK Medical Entuit Gastrostomy BR Gebrauchsanweisung Seite 18

ΕΛΛΗΝΙΚΑ
ΣΩΛΗΝΑΣ ΣΙΤΙΣΗΣ ΜΕ ΜΠΑΛΟΝΙ ΣΥΓΚΡΑΤΗΣΗΣ ENTUIT® GASTROSTOMY BR
Οδηγίες χρήσης:
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των Η.Π.Α. περιορίζει την πώληση της συσκευής αυτής από ιατρό
ή κατόπιν εντολής ιατρού (ή γενικού ιατρού, ο οποίος να έχει λάβει την κατάλληλη άδεια).
Περιεχόμενα της συσκευασίας:
1 - Σωλήνας σίτισης με μπαλόνι συγκράτησης Entuit® Gastrostomy BR
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ
Ο σωλήνας σίτισης είναι μια στείρα συσκευή η οποία αποτελείται από ένα μπαλόνι σιλικόνης, στέλεχος
με δύο αυλούς, χοάνη με τρεις θύρες και υποστήριγμα που επιτρέπει τη σωστή συγκράτηση κατά τη
διάρκεια της εντερικής σίτισης, της χορήγησης φαρμάκων και της αποσυμπίεσης. Η συσκευή περιέχει
μία βαλβίδα που επιτρέπει την πλήρωση και τη σύμπτυξη του μπαλονιού σιλικόνης.
ΧΡΗΣΗ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ/ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ
Ο σωλήνας σίτισης προορίζεται για την παροχή γαστρικής πρόσβασης για εντερική σίτιση, χορήγηση
φαρμάκων και αποσυμπίεση διαμέσου μιας εγκατεστημένης στομίας της γαστρεντερικής οδού.
Ο σωλήνας σίτισης ενδείκνυται για χρήση στη διαδερμική τοποθέτηση σωλήνα εντερικής σίτισης
σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς που απαιτούν εντερική σίτιση, χορήγηση φαρμάκων ή
αποσυμπίεση διαμέσου μιας εγκατεστημένης στομίας της γαστρεντερικής οδού.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Η τοποθέτηση της συσκευής αντενδείκνυται για ασθενείς με ενδείξεις κοκκιωματώδους ιστού,
λοίμωξης ή/και ερεθισμού της θέσης της στομίας.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
• Επιθεωρείτε την ακεραιότητα της συσκευασίας πριν από τη χρήση. Μην χρησιμοποιείτε τη
συσκευή εάν η συσκευασία έχει υποστεί ζημιά ή εάν ο φραγμός αποστείρωσης έχει διακυβευθεί.
Μην χρησιμοποιείτε εάν η επισήμανση δεν είναι πλήρης ή δεν είναι ευανάγνωστη.
• Μην επαναποστειρώνετε και μην επανεπεξεργάζεστε αυτό το ιατροτεχνολογικό προϊόν,
καθώς αυτό μπορεί να έχει ανεπιθύμητη επίδραση στα γνωστά χαρακτηριστικά της δομικής
ακεραιότητας, της απόδοσης και της βιοσυμβατότητας της συσκευής.
• Για χρήση σε έναν μόνον ασθενή. Μην επαναχρησιμοποιείτε αυτό το ιατροτεχνολογικό προϊόν,
καθώς αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μόλυνσης με αποτέλεσμα τη μετάδοση λοιμωδών
νοσημάτων, η οποία ενδέχεται να προκαλέσει τραυματισμό, νόσο ή θάνατο του ασθενούς.
• ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΕΝΤΕΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ. Η συσκευή προορίζεται για τη σύνδεση σε σετ εντερικής
χορήγησης για εντερική σίτιση και σε σύριγγες για σίτιση, χορήγηση φαρμάκων και πλήρωση
μπαλονιού.
• Με αυτήν τη συσκευή είναι ΓΝΩΣΤΟ ότι υπάρχει το ενδεχόμενο εσφαλμένων συνδέσεων με
συνδετικά που βρίσκονται στα παρακάτω ιατροτεχνολογικά προϊόντα/υγειονομικές εφαρμογές:
- Ενδαγγειακές συσκευές
- Υποδερμικές εφαρμογές
- Συστήματα υποστήριξης αναπνοής και συσκευές οδηγού αερίου
- Ουρηθρικές συσκευές/συσκευές ουροποιητικού συστήματος
- Συσκευές πλήρωσης για δακτύλιο μέλους
- Νευραξονικές συσκευές
• ΜΗΝ χρησιμοποιείτε αυτό το προϊόν στο αγγειακό σύστημα.
• Μετά τη χρήση, απορρίψτε τη συσκευασία και το περιεχόμενο της συσκευασίας σύμφωνα με τις
κατευθυντήριες οδηγίες του υγειονομικού ιδρύματος ή/και την τοπική κυβερνητική πολιτική.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
• Αυτή η συσκευή θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τον σκοπό για τον οποίον προορίζεται
ή υπό την επίβλεψη εκπαιδευμένων επαγγελματιών υγείας που διαθέτουν πλήρη κατανόηση
των κλινικών αρχών, των διαδικασιών και των κινδύνων που σχετίζονται με τη διαδερμική
τοποθέτηση συσκευών εντερικής σίτισης. Συνιστάται η τήρηση των οδηγιών χρήσης που
παρέχονται με αυτήν τη συσκευή, τις οδηγίες εντερικής σίτισης του υγειονομικού ιδρύματος και
τις οδηγίες που συνιστώνται από τους ιατρούς.
18