COOK Medical Entuit Gastrostomy BR Gebrauchsanweisung Seite 10

DANSK
ENTUIT® GASTROSTOMY BR GASTROSTOMIERNÆRINGSSONDE MED
RETENTIONSBALLON
Brugsanvisning:
FORSIGTIG: I henhold til amerikansk lovgivning må dette produkt kun sælges til en læge
(eller en autoriseret behandler) eller efter dennes anvisning.
Pakningens indhold:
1 - Entuit® Gastrostomy BR gastrostomiernæringssonde med retentionsballon
BESKRIVELSE AF PRODUKTET
Ernæringssonden er et sterilt udstyr, der består af en silikoneballon, et dobbeltlumen skaft, en
kobling med tre porte og en fikseringsplade, der sørger for korrekt fastholdelse under enteral
ernæring, administration af medicin og dekompression. Udstyret indeholder én ventil, hvorigennem
silikoneballonen oppumpes og tømmes.
TILSIGTET ANVENDELSE/INDIKATIONER FOR ANVENDELSE
Ernæringssonden er beregnet til at give gastrisk adgang i forbindelse med enteral ernæring,
lægemiddelindgift og dekompression gennem en anlagt gastrointestinal stomikanal.
Ernæringssonden er indiceret til anvendelse ved perkutan anlæggelse af en enteral ernæringssonde
hos voksne og pædiatriske patienter, som kræver enteral ernæring, lægemiddeladministration eller
dekompression gennem en etableret gastrointestinal stomikanal.
KONTRAINDIKATIONER
Anlæggelse af udstyret er kontraindiceret hos patienter med tegn på granulationsvæv, infektion
og/eller irritation på stomistedet.
ADVARSEL
• Kontrollér pakningens integritet før brug. Instrumentet må ikke anvendes, hvis pakningen er
beskadiget, eller hvis den sterile barriere er blevet kompromitteret. Må ikke anvendes, hvis
mærkningen er ufuldstændig eller ulæselig.
• Dette medicinske instrument må ikke resteriliseres eller genbehandles, da dette kan have
en negativ virkning på de kendte karakteristika med hensyn til instrumentets strukturelle
integritet, ydeevne og biokompatibilitet.
• Kun beregnet til brug på en enkelt patient. Dette medicinske instrument må ikke genanvendes,
da dette kan øge risikoen for kontaminering og føre til overførsel af smitsomme sygdomme,
hvilket potentielt kan resultere i patientskade, sygdom eller død.
• KUN TIL ENTERAL ERNÆRING. Udstyret er beregnet til sammenkobling med enterale
indgivelsessæt til enteral ernæring og sprøjter til ernæring, medicin og ballonoppumpning.
• Dette udstyr VIDES at kunne forbindes fejlagtigt til konnektorer anvendt i følgende
applikationer i forbindelse med medicinsk udstyr/sundhedspleje:
- Intravaskulært udstyr
- Injektionsapplikationer
- Respirationssystemer og drivgasudstyr
- Urethra-/urinvejsudstyr
- Oppumpningsudstyr til ekstremitetsmanchet
- Neuraksialt udstyr
• Dette udstyr må IKKE anvendes i vaskulaturen.
• Efter anvendelsen skal emballagen og pakningens indhold bortskaffes i overensstemmelse med
hospitalets retningslinjer og de lokale myndigheders politik.
FORHOLDSREGLER
• Dette udstyr må kun anvendes til dets tilsigtede formål af eller under tilsyn af uddannet
sundhedspersonale med omfattende forståelse for de kliniske principper, procedurer og risici,
der er forbundet med perkutan anlæggelse af instrumenter til enteral ernæring. Det anbefales
at overholde den medfølgende brugsanvisning til dette instrument, hospitalets anvisninger for
enteral ernæring og lægernes anbefalinger.
10