Depuy Synthes GRIPTION TF Wichtige Informationen Seite 16

de infección distantes que pueden propagarse al lugar del implante, 6) rápido deterioro articular, importante pérdida ósea o
resorción ósea aparente en radiografía, y/o 7) insuficiencia vascular, atrofia muscular o enfermedad neuromuscular.
NOTA: En la actualidad, no se ha establecido que la diabetes represente una contraindicación. Sin embargo, debido al
mayor riesgo de complicaciones como infección, retardo en la cicatrización de heridas, etc., el médico deberá considerar
meticulosamente la conveniencia del reemplazo de cadera en pacientes con diabetes avanzada.
AVISOS Y PRECAUCIONES
CUIDADO:
• Los tornillos acetabulares deben asentarse completamente para asegurar una fijación estable y no interferir con el
componente del forro acetabular.
• En todo momento se debe evitar la perforación del hueso pélvico con tornillos de fijación a la cúpula o con tornillos de
reborde. La perforación del hueso pélvico con tornillos a través de la cuña/apoyo también se debe evitar. Extreme el cuidado
al determinar y seleccionar la longitud de los tornillos a utilizar, ya que una perforación del hueso pélvico con tornillos más
largos de lo necesario puede dañar estructuras corporales (vasos sanguíneos, etc.) existentes en la zona interior de la pelvis.
• Una fijación adecuada de los componentes no cementados en el momento de la cirugía es crucial para que el procedimiento
sea exitoso. Cada componente debe presionarse correctamente hasta encajar en el hueso (anfitrión) lo que requiere de una
técnica operativa precisa y el uso del instrumental especificado. La masa ósea de calidad adecuada debe estar presente y
evaluarse en el momento de la cirugía.
• Tenga cuidado para asegurar el apoyo total de todas las partes del dispositivo incrustado en cemento óseo para prevenir
concentraciones de tensión que puedan conllevar al fallo del procedimiento. La limpieza completa previa al cierre y la
eliminación de restos de cemento óseo, residuos metálicos u otros restos quirúrgicos del sitio del implante es vital para
reducir el desgaste de las superficies articulares.
• Los aumentos de titanio poroso deben acoplarse a las vainas acetabulares utilizando cemento óseo acrílico o con ayuda de
tornillos.
• Los apoyos de titanio poroso deben acoplarse a las vainas acetabulares utilizando cemento óseo acrílico.
• Las cuñas de titanio poroso deben acoplarse a los implantes de apoyo utilizando cemento óseo acrílico.
• Se debe extremar el cuidado al insertar tornillos en los productos de titanio poroso. Se recomienda utilizar un destornillador
dinamométrico para asentar los tornillos.
• Los aumentos y las vainas acetabulares sólo deben utilizarse con forros acetabulares, componentes femorales y cabezas
DePuy compatibles.
• Tenga cuidado al asentar los tornillos de bloqueo de 5,5 mm para no perforar los aumentos y apoyos.
• Los tornillos de bloqueo de 5,5 mm son los únicos utilizados en el diámetro interior del aumento, y deben asentarse de
modo que no interfieran con el apoyo de la cúpula acetabular.
• Para la fijación mecánica de la cúpula acetabular al aumento sólo se puede utilizar un tornillo óseo PINNACLE de 6,5 mm
a través de la ranura TRUEBOND™ en el diámetro interior del aumento. Debe asegurarse de utilizar un tornillo de longitud
adecuada de modo que no se perfore la estructura accediendo al hueso.
• En la ranura TRUEBOND no se utilizará directamente sobre el hueso ningún tornillo para fijar el aumento.
• Los tornillos óseos PINNACLE de 6,5 mm no deben utilizarse para fijar el aumento al hueso en ninguno de los orificios de
tornillo disponibles. En los aumentos sólo se pueden utilizar los tornillos periféricos no bloqueantes de 5 mm y los tornillos
de bloqueo de espuma de titanio GRIPTION de 5,5 mm.
• Los tornillos óseos PINNACLE de 6,5 mm únicamente se permiten en los dos orificios de tornillo distales más largos del
implante del apoyo, mientras que los tornillos periféricos no bloqueantes de 5 mm y los tornillos de bloqueo de espuma de
titanio GRIPTION de 5,5 mm se permiten en los cuatro orificios de tornillo proximales.
NOTA: Nunca se debe reutilizar un implante. Todo implante, una vez utilizado, debe desecharse. Aun cuando el implante
pareciera no estar dañado, podría tener pequeños defectos e imperfecciones internas que podrían llevar al fracaso del mismo.
Los dispositivos de un solo uso de DePuy Orthopaedics no han sido diseñados para tolerar ni ser sometidos a ningún tipo de
alteración, tales como su desmontaje, limpieza o reesterilización tras el uso en un único paciente. La reutilización puede llegar a
comprometer el desempeño del dispositivo y la seguridad del paciente.
Las prótesis de reemplazo de articulación de DePuy Orthopaedics ofrecen al cirujano un medio de reducir el dolor a la vez
que se recupera la funcionalidad en numerosos pacientes. Aunque con estos dispositivos normalmente se consigue alcanzar
estos objetivos, no puede esperarse que resistan los niveles de actividad y las cargas experimentadas por un hueso o un tejido
sano normal.
CUIDADO: Las afecciones siguientes, de manera individual o simultánea, tienden a imponer cargas intensas sobre la extremidad
afectada, con lo cual se expone al paciente a un riesgo más elevado de fallo en el reemplazo de cadera.
1. Obesidad o sobrepeso.
2. Trabajo pesado.
3. Participación en deportes activos.
4. Despliegue de altos niveles de actividad.
5. Posibilidad de caídas.
6. Adicción a alcohol o drogas.
7. Otras discapacidades, según proceda.
CUIDADO: Las afecciones siguientes, de manera individual o simultánea, tienden a afectar adversamente a la fijación de
implantes de reemplazo de cadera:
1. Osteoporosis acusada o masa ósea insuficiente.
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