Simboli Presenti Sulla Confezione; Destinazione D'uso; Indicazioni; Controindicazioni - Riester ri-former Gebrauchsanweisung

REF
Codice
°C °F Temperatura per trasporto e conservazione
Umidità relativa per trasporto e conservazione
Pressione atmosferica per trasporto e conservazione
Pressione atmosferica dell'ambiente operativo
Marcatura CE
Simbolo per la marcatura delle apparecchiature elettriche
ed elettroniche in base alla Direttiva 2002/96/CE.
Radiazioni non ionizzanti
Max.
Portata massima del cestino
< 1,5 kg
Peso massimo totale dell'intero dispositivo compresi sup-
Mass
porto mobile, stazione diagnostica
13 kg
cestino con massimo carico consentito.

1.3. Simboli presenti sulla confezione

Símbolo Significato
Fragile. Indica che il contenuto della confezione è fragile;
pertanto è necessario maneggiarlo con cura.
Evitare che la confezione si bagni.
Alto. Indica la posizione corretta per trasportare la confe-
zione.
Tenere lontano dalla luce del sole
Punto Verde („Grüner Punkt" specifico per nazione)
Il dispositivo soddisfa i requisiti di compatibilità elettromagnetica. Si noti che
qualora sussistano influenze dovute a intensità di campo sfavorevoli, per
esempio quando si utilizzano telefoni senza fili o strumenti radiologici, non si
possono escludere effetti avversi al funzionamento del prodotto.
La compatibilità elettromagnetica di questo dispositivo è stata verificata con
prova conforme ai requisiti della norma IEC 60601-1-2.
1.4

Destinazione d'uso

La Stazione diagnostica
ri-former
te strumentali e componenti modulari per la diagnosi non invasiva.

1.4.1 Indicazioni

La Stazione diagnostica
ri-former
componenti modulari.
I vari strumenti e moduli di estensione collegati alla Stazione diagnosti-
ca sono ausili del medico o dello specialista qualificati per la rilevazio-
48
, big-ben e
ri-former
®
è destinata all'utilizzo con varie tes-
®
alimenta le teste strumentali e i
®
ne, la diagnosi, il monitoraggio, la terapia o l'alleviamento di malattie,
lesioni o disabilità.

1.4.2 Controindicazioni

Il dispositivo non è progettato, venduto né idoneo per usi diversi da
quelli indicati.

1.4.3 Popolazione di pazienti prevista

Il dispositivo è destinato a tutti i pazienti.

1.4.4 Operatori / utenti previsti

Il dispositivo può essere utilizzato da medici e personale infermieristi-
co presso ospedali, strutture sanitarie, cliniche e ambulatori. È vietato
l'uso negli ambienti RM!

1.4.5 Competenze / formazione richieste agli operatori

Gli operatori devono avere le qualifiche appropriate per l'uso di questo
strumento diagnostico. Tutti i connettori e le connessioni sono chiara-
mente illustrati nelle istruzioni per l'uso.
L'utente deve attenersi strettamente alle istruzioni contenute nelle is-
truzioni per l'uso.

1.4.6 Condizioni ambientali

Il dispositivo deve essere usato in ambiente controllato.
Il dispositivo non deve essere esposto a condizioni ambientali difficili
o estreme.
1.5

Avvertenze / Attenzione

Avvertenze!
Il simbolo di avvertenza generale indica una situazione
potenzialmente pericolosa che può causare gravi infortuni.
È vietato l'uso negli ambienti RM!
Esiste un possibile pericolo di ignizione di gas se il dispo-
sitivo viene utilizzato in presenza di miscele infiammabili o
miscele di prodotti farmaceutici e aria, ossigeno o protos-
sido di azoto!
/
L'apparecchio non deve essere utilizzato in locali nei quali
siano presenti miscele infiammabili o miscele di prodot-
ti farmaceutici e aria, ossigeno o protossido di azoto, per
esempio nelle sale operatorie.
Scossa elettrica!
L'involucro della Stazione diagnostica
aperto solo da personale autorizzato
Danni del dispositivo causati da cadute o forti scariche elet-
trostatiche!
Se il dispositivo non funziona, deve essere reso al produttore
per la riparazione.
Il dispositivo deve essere usato in ambiente controllato.
Il dispositivo non deve essere esposto a condizioni ambien-
tali difficili o estreme.
Uso dell'otoscopio con un nuovo speculum auricolare.
È possibile utilizzare un massimo di 2 manici contempora-
neamente, altrimenti l'alimentatore generale potrebbe es-
sere soggetto a un sovraccarico.
- Specula auricolari monouso
Per limitare il rischio di contaminazione incrociata, utilizza-
re esclusivamente specula auricolari nuovi.
- Specula auricolari riutilizzabili
Per limitare il rischio di contaminazione incrociata, utiliz-
zare esclusivamente specula auricolari puliti / sterilizzati.
Per limitare il rischio di contaminazione incrociata, utilizza-
re esclusivamente specula nasali puliti e disinfettati.
può essere
ri-former
®