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Nachpriifen der Eichung
Allgemeines
Die khnische Eignung und Zuverlassigkeit der Ohmeda Tec
Narkosemittelverdampfer wird durch die Tatsache, daB sie
seit vielen Jahren auf der ganzen Welt zur aUgemeinen
Zufnedenheit Einsatz finden und bereits Hunderte von
Millionen Narkosen mit Erfolg verabreicht haben,
schlagend unter Beweis gesteUt.
Die Leistung der meisten Tec Narkosemittelverdampfer im
khnischen Einsatz wird durch Beobaehtung des Patienten
und KonlroUe des Narkosemittelverbrauchs iiberwacht.
Gewisse Benutzer Ziehen jedoch routinemaBig oder im
Rahmen von Untersuchungen analytische Verfahren vor,
um festzustellen, ob sich elwa Leistungsabnormalitaten
entwickelt haben.
Zur Einhaltung der Zuverlassigkeits- und
Ubereinstimmungsnormen der Tec Verdampfer schreibt
Ohmeda genau geregelte Priifbedingungen und -verfahren
sowie em detailliertes ProtokoU in Verbindung mit guter
Ausbildung, Erfahrung und einem wirksamen
GualitatskontroUsystem vor. Aus diesem Grund Iaflt sich
das voUe Programm zur Sicherung der Normgerechtheit
des Verdampfers in der Praxis nicht an der Einsatzstelle
durchfuhren.
Bei der Messung an Verdampfern zur Feststellung, ob sich
irgendwelche Leistungsabnormalitaten entwickelt haben,
sind die folgenden Punkte zu beachten.
1)
Bei der Vorhersage der erwatteten
Austrittskonzentration des Verdampfers sind die
detaiUierten Nennleistungsdaten und die obigen
Ausfiihrungen zu berucksichtigen.
2)
Keine Priifverfahren anwenden, die nur wenig mit
den normalen kUnischen Einsatzbedingungen zu tun
haben.
3)
Probenahmeverfahren miissen folgendes
sicherstellen;
Die Probe mufl fiir die Leistung des Verdampfers
reprasentativ sein - am VerdampferauslaB ist nicht
unbedingt eine homogene Mischung zu erwarten.
Die AnsehluBleitungen diirfen nur sehr wenig
Narkosemittel absorbieren.
4)
Bei der gleichzeitigen Untersuchung mehrerer
Verdampfer ist die Wahrscheinhchkeit, daB aUe im
gleiehen AusmaB fehlerhaft sind, so gering, daB der
scheinbare Fehler dem Priifverfahren zugesehrieben
werden kann.
5)
Es sind iibereinstimmende und wiederholbare
analytische Verfahren anzuwenden,
6)
Bei unerwarteten Ergebnissen empfiehlt sich die
Wiederholung der Priifung, da der Verdampfer
moglicherweise zuverlassiger ist als das eingesetzte
Priifverfahren.
7)
Bei unerwarteten Ergebnissen lohnt sich auch die
Suche nach anderen FehlerqueUen (z,B.
DurchfluBmesser, Leeks, Absorption durch
benaehbarte Bauteile etc.).
8)
Andere Einfliisse auf das Analysegerat, die eventueU
von Anderungen in der Zusammensetzung des
Tragergases herruhren, sind ebenfaUs in Reehnung
zu Ziehen.
Verification du Calibrage
Generalites
La fiabilite et le bon fonctionnement en miUeu cUnique des
evaporateurs Tec d'Ohmeda ont ete demontres de la
mamere la plus indiseutcible; depuis de nombreuses
annees, des miUions d'interventions ont ete realisees avec
sueces dans le monde entier grace k eux, et a la totale
satisfaction des utiUsateurs.
Les performances de la majorite des evaporateurs Tec
utilises en chirurgie sont surveiliees par observation des
patients et de la consommation en anesthesique. Certains
utilisateurs prefereront peut-etre faire appel a des
analyseurs pour determiner d'eventueUes anomaUes de
performance, soit sur une base reguUere, soit dans le cadre
de recherehes.
Pour obtenir des r6sultats fiables et uniformes de la part
des evaporateurs Tee, Ohmeda effectue les essais dans des
conditions rigoureusement precises, mettant en oeuvre des
methodes et protocoles strietement definis associes k une
formation serieuse, a une immense experience et a
d'excellents systemes de controle de la qualite. C'est
pourquoi le programme eomplet necessaire aux
verifications de eonformite aux normes Ohmeda ne saurait
etre execute que dans les propres laboratoires de la Societe.
Lors des controles visant a deteeter d'eventueUes
anomalies de fonctionnement, il faut tenir compte des
points suivants:
1)
Pour pouvoir predire le taux de concentration que
devrait deUvrer l'evaporateur, il faut prendre en
compte les parametres de performances nominaux
detailies, ainsi que les observations precedentes.
2)
La methode de test devrait etre analogue aux
conditions d'Utilisation clinique habitueUes.
3)
Techniques d'echantillonnage:
rechantillon doit correspondre en tous points a la
production normale de l'evaporateur, qui n'est pas
necessairement un melange homogdne au point de
sortie.
L'absorption d'anesthesique par les tubulures de
raceordement doit etre negUgeable.
4)
Si Ton examine simultanement plusieurs
evaporateurs, il est pratiquement impossible que tous
soient constamment defectueux; des lors, la cause de
toute erreur apparente residera probablement dans la
methode d'essai adoptee.
5)
II est imperatif de mettre en oeuvre des techniques
d'analyse uniformes et reproductibles.
6)
Si Ton obtient des resultats imprevus, il est
reeommande de repeter les essais, l'evaporateur etant
probablement plus liable que les techniques adoptees
pour en verifier les performances.
7)
En cas de resultats imprevus, il est egalement
conseilie de rechercher d'autres sources d'erreur
possible (debitmetres, fuites, absorption par des
elements avoisinants, etc.).
8)
II faut egalement faire cas de tout effet eventuel sans
rapport avec I'analyseur mais dii a des changements
de composition du vehieule gazeux.
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