Merit Medical TEMNO A.C.T Gebrauchsanweisung Seite 5

ÉTAPE 5 : CAPTURER L'ÉCHANTILLON DE BIOPSIE
Faire avancer le stylet en appuyant sur le piston avec le pouce
pour amener l'encoche à échantillon dans la zone de biopsie.
Libérer la canule coupante en enfonçant complètement le piston
3.
avec le pouce. Cette action coupera l'échantillon de tissu.
4.
ÉTAPE 6 : RÉCUPÉRER L'ÉCHANTILLON DE BIOPSIE
Retirer l'aiguille Temno de l'introducteur coaxial. Tirer sur le
piston comme à l'étape 3 ci-dessus, jusqu'à ressentir un clic
ferme. Faire avancer délicatement le stylet pour exposer
l'encoche à échantillon et l'échantillon de biopsie. Retirer
l'échantillon de tissu.
ÉTAPE 7 : PRÉLEVER PLUSIEURS ÉCHANTILLONS
Des échantillons de tissu additionnels peuvent être prélevés
en répétant les étapes 4 à 6 ci-dessus. Remarque : l'extrémité
distale de l'introducteur coaxial reste au niveau de l'extrémité
5.
proximale de la zone ciblée.
MISE EN GARDE : un test de déclenchement de l'aiguille
peut endommager la canule coupante et n'est donc pas
recommandé. Si un tel test est effectué, la canule coupante
peut être protégée durant le déclenchement en la tenant entre
le pouce et les doigts et en exerçant une pression modérée.
REMARQUE : le stylet de l'aiguille sera complètement recouvert
par la canule coupante après le chargement du dispositif.
MISE EN GARDE : dispositif à usage unique. Toute réutilisation
peut entraîner un dysfonctionnement du produit ou contribuer
à une contamination croisée.
AVERTISSEMENT :
• Non conçu pour être utilisé dans les os.
• Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé.
Seuls des médecins dûment formés à cette intervention,
y compris à la préparation du patient, à la préservation de
l'échantillon et à l'utilisation du guidage par imagerie pour la
biopsie percutanée, doivent utiliser ce dispositif.
SYMBOLE
Sterile Package Emballage stérile
Date limite d'utilisation : AAAA-MM-JJ
Numéro de lot
Numéro de référence
Stérilisé à l'oxyde d'éthylène
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé
Usage unique
Mise en garde : la législation fédérale des
États-Unis stipule que ce produit ne doit être
vendu que par ou sur ordonnance d'un médecin
Dispositif médical
DÉSIGNATION
5