Descrição Do Dispositivo; Indicações De Utilização - Merit Medical TEMNO A.C.T Gebrauchsanweisung

Sistema de Biopsia
I N S T R U Ç Õ E S D E U T I L I Z A Ç Ã O
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
O Sistema de Biopsia TEMNO™ A.C.T. é um dispositivo de
biopsia por agulha grossa de utilização num único doente. Está
disponível em vários comprimentos e espessuras de agulha.
O êmbolo está codificado por cor de acordo com as várias
espessuras (por ex., cinzento = espessura 22, verde = espessura
20, cor de laranja = espessura 18, branco = espessura 14).
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Destina-se a ser utilizado na obtenção de amostras de biopsia
por agulha grossa a partir de tecido mole como mama, rim,
fígado, pulmão, tiroide e diversas massas de tecido mole. Não
destinado a ser utilizado no osso.
PASSO 1: COLOCAÇÃO COAXIAL DO TEMNO
Durante a configuração pré-procedimento, insira o dispositivo
de biopsia através da agulha introdutora coaxial para verificar a
compatibilidade. Ajuste o batente deslizante na agulha coaxial de
acordo com o nível de calibração pretendido. Bloqueie no devido
lugar. Insira a agulha coaxial e o estilete até o batente deslizante
pousar na superfície da pele. Visualize a agulha coaxial para garantir
que a ponta está na parte proximal da lesão. Retire o estilete interior.
1.
PASSO 2: TAMANHO DO ENTALHE DA AMOSTRA
Selecione o tamanho do entalhe da amostra rodando
o parafuso coaxial branco existente na Agulha de Biopsia
Temno entre, no máximo, 19 mm e, no mínimo, 9 mm conforme
apresentado na janela do indicador. A quantidade de exposição
do entalhe da amostra e o avanço da agulha são medidos a
partir da extremidade distal do introdutor coaxial.
2.
PASSO 3: CARGA DA MOLA DA AGULHA TEMNO
1.
Carregue a agulha Temno puxando o êmbolo para trás com
força até ser sentido um clique firme, indicando que a mola da
1.
agulha está carregada.
3.
2.
PASSO 4: COLOCAÇÃO DA AGULHA TEMNO
Com o estilete da agulha totalmente retraído, insira a agulha
Temno no introdutor coaxial e ligue cuidadosamente o centro
2.
da agulha coaxial ao parafuso coaxial branco da Temno até
estar devidamente encaixado.
3.
3.
12
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