Destinazione Ed Ambito D ' Uso; Classificazioni - I-Tech MIO-SONIC Benutzerhandbuch

Classificazioni

Il dispositivo MIO-SONIC assume le seguenti classificazioni:
• apparecchio di classe IIa (Direttiva 93/42/CEE, allegato IX,
regola 9 e successive modifiche/integrazioni);
• classe II con parte applicata tipo BF (Classif. EN 60601-1);
apparecchio non protetto, grado di protezione IPX0 in base
•
alla penetrazione dei liquidi e della polvere. Grado di
protezione IPX7 sono per la testina di trattamento.
DISPOSITIVO NON ADATTO PER L'USO AD IMMERSIONE.
• apparecchio e accessori non soggetti a sterilizzazione;
apparecchio non adatto ad un uso in presenza di una miscela
•
anestetica infiammabile con aria o con ossigeno o con
protossido d'azoto;
apparecchio per funzionamento continuo;
•
apparecchio non adatto all'uso in esterno.
•
Destinazione ed ambito d'uso
Scopo clinico:
Ambito d'uso:
Il dispositivo MIO-SONIC per la terapia ad ultrasuoni è ideale per il
trattamento di patologie a livello muscolare e nervoso e per il recupero
di traumi, in caso di patologie sia croniche che acute.
Infatti, l'ultrasuonoterapia è indicata per trattamenti antalgici e di
rilassamento della muscolatura contratta, nel trattamento delle nevriti
e delle sciatalgie, calcificazioni articolari, tendiniti, ematomi e
contratture.
Molto indicata anche per applicazioni in ambito estetico, per il
trattamento degli inestetismi della cellulite, rigenerazione dei tessuti,
vascolarizzazione e drenaggio linfatico. Per i dettagli, le patologie
trattabili, le specifiche modalità di applicazione e utilizzo dei
programmi, si veda il capitolo relativo all'utilizzo del dispositivo.
La popolazione di pazienti destinata al trattamento elettroterapico
utilizzando il dispositivo MIO-SONIC comprende pazienti di entrambi i
sessi, uomini e donne, maggiorenni (salvo diverse indicazioni mediche).
Per ulteriori dettagli,
Controindicazioni.
IACER Srl
Terapeutico ed estetico
Ambulatoriale
si faccia riferimento
4
al paragrafo
MNPG271-03