Informazioni Tecniche; Fabbricante; Dichiarazione Di Conformità - I-Tech MIO-SONIC Benutzerhandbuch

Fabbricante

Via S. Pertini, 24/a • 30030 Martellago (VE)
IACER S.r.l. è un fabbricante italiano di dispositivi medici (certificato CE
n° 0068/QCO-DM/235-2020 rilasciato dall'Ente Notificato n°0068 MTIC
InterCert S.r.l.).
Dichiarazione di conformità
Via S.Pertini 24/A – 30030 Martellago (Ve), Italia
dichiara sotto la propria responsabilità, che il prodotto
È progettato e costruito in conformità alla Direttiva 93/42/CEE
concernente i dispositivi medici (recepita in Italia con D. Lgs. 46/97),
così come modificata dalla Direttiva 2007/47/CE (D. Lgs. 37/2010) e
successive modifiche/integrazioni.
Il dispositivo è classificato classe IIa, secondo l'allegato IX, regola 9 della
Direttiva 93/42/CEE (e successive modifiche/integrazioni) ed è
marchiato
La conformità del prodotto in oggetto con la Direttiva 93/42/CEE è
stata verificata e certificata dall'Ente Notificato:
Via G. Leopardi 14, Milano (MI) 20123, Italia
Num. Certificato: 0068/QCO-DM/235-2020
secondo il percorso di certificazione previsto dalla Direttiva 93/42/CEE,
Allegato II (escluso punto 4).
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Martellago, 03/08/2020
Luogo, data
IACER Srl
I.A.C.E.R. S.r.l.
Tel. 041.5401356 • Fax 041.5402684
I.A.C.E.R. S.r.l
MIO-SONIC
Codifica UMDNS: 11248
0068 – MTIC InterCert S.r.l.
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Informazioni tecniche

MASSIMO MARCON
Rappresentante legale
MNPG271-03