Información Técnica; Fabricante; Declaración De Conformidad - I-Tech MIO-SONIC Benutzerhandbuch

Información técnica

Fabricante

I.A.C.E.R. S.r.l.
Via S. Pertini, 24/a • 30030 Martellago (VE)
Tel. 041.5401356 • Fax 041.5402684
IACER S.r.l. es un fabricante italiano de dispositivos médicos (certificado CE n°
0068/QCO-DM/235-2020 emitido por Entidad notificada n°0068 MTIC
InterCert S.r.l.).
Declaración de Conformidad
I.A.C.E.R. S.r.l
Via S.Pertini 24/A – 30030 Martellago (Ve), Italia
Declara bajo su propia responsabilidad, que el producto
MIO-SONIC
Codificación UMDNS: 11248
Está diseñado y construido de acuerdo con la Directiva 93/42/CEE sobre
dispositivos médicos (implementado en Italia con Decreto Legislativo 46/97),
modificada por la Directiva 2007/47 / CE (Decreto Legislativo 37/2010) y
modificaciones/añadidos posteriores.
El dispositivo está clasificado como clase IIa, de acuerdo con el Anexo IX, regla 9 de
la Directiva 93/42/CEE (y posteriores modificaciones/añadidos) y tiene la marca
La conformidad del producto en cuestión con la Directiva 93/42/CEE ha sido
verificada y certificada por el organismo notificado:
0068 – MTIC InterCert S.r.l.
Via G. Leopardi 14, Milano (MI) 20123, Italia
Núm. Certificado: 0068/QCO-DM/235-2020
según el recorrido de certificación previsto por la Directiva 93/42/CEE, Anexo
II (excluido punto 4).
MASSIMO MARCON
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Martellago, 03/08/2020
Lugar, fecha Representante legal
IACER Srl 53 MNPG72-04