Teufel WJT 8 Gebrauchsanweisung Seite 4

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DE WJT 8 Locksystem
b) die vorübergehende oder dau­
erhafte schwerwiegende Ver­
schlechterung des Gesundheits­
zustands eines Patienten, An­
wenders oder anderer Personen,
c) eine schwerwiegende Gefahr
für die öffentliche Gesundheit.
• Die Prothese sowie deren funktio­
nelle Bauteile müssen regelmäßig
von einem Orthopädietechniker
auf ihre Funktion, eventuellen
Verschleiß und eventuelle Beschä­
digungen überprüft werden.
• Wurde die Prothese oder Bauteile
der Prothese einer unverhältnismä­
ßig starken Belastung (z.B. Sturz)
ausgesetzt, so muss die Prothese
und ihre Komponenten vor der
weiteren Verwendung von einem
Orthopädietechniker auf mögliche
Schäden überprüft werden.
• Das Produkt ist zur Anwendung an
einem Anwender vorgesehen und
nicht zur Wiederverwendung bei
weiteren Personen geeignet!
Im Zusammenhang mit der Verwen­
dung von WJT­Locksystemen zur
Herstellung externer Gliedmaßen­
prothesen ist folgendes zu beachten:
• Die Armierung muss sich an der
DE-4 Belastung der Prothese und
Gebrauchsanweisung
Aktivität des Prothesenträgers
orientieren. In jedem Fall muss eine
individuelle Risikobewertung seitens
des Orthopädietechnikers für den zu
versorgenden Anwender erfolgen.
Ggf. muss die Laminatstabilität durch
ggf. zusätzliche Laminierungsmateri­
alien erhöht werden.
• Locksysteme nur gemäß ihrer
Zweckbestimmung einsetzen.
• Werden Locksysteme zusammen mit
Modular­Passteilen mit unterschied­
licher max. Belastung und/oder
unterschiedlichen max. Aktivitäts­
graden kombiniert, gilt die max.
Belastung des schwächsten Bauteils
für die gesamte Prothese.
• Der Einsatz geprüfter Einzelkom­
ponenten mit CE­Kennzeichen
entbindet den Techniker nicht von
seiner Verpflichtung, die Passteil­
kombination im Rahmen seiner
Möglichkeiten auf ihre Zweckmä­
ßigkeit, ordnungsgemäße Montage
und Sicherheit zu überprüfen.
• Ergeben sich Anhaltspunkte dafür,
dass eine Passteilkombination
nicht der geforderten Sicherheit
entspricht, dürfen die Passteile
nicht kombiniert werden.
• Der Prothesenaufbau muss