Inhaltsverzeichnis
Werbung
Die Ethylenoxid (EO)‑Sterilisationszyklen des 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisators/Belüfters der GSX‑Serie bestehen aus zehn Phasen� Nach Beendigung des Sterilisationszyklus ist ein Belüftungszyklus
erforderlich, um alle EO‑Rückstände aus den Medizinprodukten gemäß Herstellerangaben zu entfernen�
Ein EO‑Sterilisationszyklus ist als eine Behandlung in einer verschlossenen, temperaturkontrollierten Kammer definiert, die die Entlüftung, Aufbereitung und EO‑Injektion, EO‑Exposition,
EO‑Entfernung sowie Spülung, Belüftung und Luftzufuhr zur Öffnung der Kammertür umfasst� In Abbildung 1 ist ein Diagramm eines Druckprofils der Zyklusphasen eines EO‑Sterilisationszyklus
mit der GSX‑Serie dargestellt�
1. Vorheizen
d. Kammer
2. Entlüftung
3. Kammertest
2� Anwendungsgebiet
Die 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisatoren/Belüfter der GSX‑Serie sind für die Entwicklung und Validierung von Parametern für den Ethylenoxid (EO)‑Sterilisationsprozess bestimmt, die bei der
Produktentwicklung und ‑herstellung und bei Routine‑Sterilisationen von Produkten verwendet werden, die während des Herstellungsprozesses eine 100%ige EO‑Sterilisation erfordern� Die
Sterilisatoren der GSX‑Serie sind nicht für den Einsatz bei Einrichtungen im Gesundheitswesen bestimmt�
Besorgen Sie sich, verstehen und befolgen Sie vor der Montage eines Sterilisators der GSX‑Serie immer die landesweiten und örtlichen Vorschriften�
VORSICHT: Zur Reduzierung des Verletzungsrisikos
halten Sie sich stets an die in dieser Bedienungsanleitung beschriebenen Vorgehensweisen�
Atmosphärischer Druck
6. EO-Begasung
5. EO-
Injektion
4. Aufbereitung
Druckprofil eines EO‑Sterilisationszyklus mit der GSX‑Serie
7. EO-
Entfernung
Zeit
Abbildung 1�
10. Luftzufuhr
9. Belüftung
8. Spülung
5
Werbung
Inhaltsverzeichnis
