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3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter der GSX‑Serie — Bedienungsanleitung
12�2�2� Nicht kompatible Verpackungen
Die folgenden Verpackungsmaterialien sind für die Verwendung bei EO‑Sterilisationsverfahren nicht geeignet und werden nicht empfohlen:
Verwenden Sie keine Verpackungen, die vollständig aus einem der folgenden Materialien hergestellt wurden:
• Folie
• Zellophan
• Polyvinylchlorid (PVC)
• Undurchlässige Polypropylenfolie
• Polyester (Polyesterfolie, die aus gespanntem Polyethylenterephthalat (PET) hergestellt wurde)
• Polyamid (Nylon)
• Polyvinylidenchlorid
12�2�3� Verpacken von Medizingeräten
1� Das Produkt in eine EO‑ bzw� Ethylenoxid‑geeignete Verpackung legen�
2� Falls gemäß den Verfahrensweisen Ihrer Einrichtung zulässig, sollten Sie einen oder mehrere chemische EO‑Indikatoren in alle Behälter, verpackte Schalen oder Sterilisationsbeutel legen
(siehe Kapitel 14): Prozessüberwachung, Chargenfreigabe und Sterilisatorfreigabe)�
3� Für die Sterilisation von Produkten in Beuteln müssen die Sterilisationsbeutel mit einem Heißsiegelgerät verschweißt werden, das auf die erforderliche Zeit und Temperatur eingestellt ist�
4� Schalen, die nicht in einem Behälter platziert werden, mit EO‑geeignetem Verpackungsmaterial umhüllen und mit EO‑Indikatorklebeband sichern�
5� Für Produkte, die in einem Behälter platziert werden, sicherstellen, dass ein externer chemischer EO‑Indikator angebracht ist�
HINWEIS: Beim Laden der Produkte in Behältern oder Schalen darauf achten, dass zwischen den Objekten genügend Abstand gegeben ist, so dass die Sterilisationsgase ungehindert zirkulieren
können� Die verwendeten Behälter müssen entsprechend den Empfehlungen der jeweiligen Hersteller vorbereitet und verschlossen werden�
12.3. Beladen des 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisators/Belüfters der GSX‑Serie
Für eine leichtere Beladung der Sterilisationskammer wird die Verwendung von Sterilisationskörben empfohlen� Die Sterilisationskörbe sind mit Gleitkanten ausgestattet, um ein Zerkratzen
der Kammertür zu vermeiden� Für das einfache Be‑ und Entladen sowie Transportieren der Sterilisationskörbe vom und zum 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter der GSX‑Serie kann ein
Transportwagen eingesetzt werden�
GEFAHR: Zur Verringerung der mit einer Exposition gegenüber Ethylenoxid verbundenen Risiken gilt:
Die Sterilisationskammer nicht überladen� Für die Beladung der Sterilisatorkammer des 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisators/Belüfters der GSX‑Serie bewährte Praktiken anwenden�
VORSICHT: Zur Reduzierung des Verletzungsrisikos
Bewährte ergonomische Praktiken beachten� Die Sterilisationskörbe sollten nicht überladen werden und keine übermäßige Kraftausübung erfordern, wenn sie beladen in die
Sterilisatorkammer des 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisators/Belüfters der GSX‑Serie geschoben oder aus ihr entladen werden� Geeignete ergonomische Praktiken sind den Richtlinien und
Verfahren Ihrer Einrichtung zu entnehmen�
VORSICHT: Zur Vermeidung von Risiken, die für den Patienten von potenziell nicht sterilen Geräten oder unzulänglichen Sterilisationsverfahren ausgehen, gilt:
Stets die Leistung der Sterilisationszyklen wie in dieser Bedienungsanleitung beschrieben mithilfe von Chemo‑ oder Bioindikatoren überwachen� Chemo‑ oder Bio‑Indikatoren stets
entsprechend der Gebrauchsanweisungen des Geräteherstellers (IFU) anwenden�
Die Sterilisationskammer nicht überladen� Für die Beladung der Sterilisatorkammer des 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisators/Belüfters der GSX‑Serie bewährte Praktiken anwenden�
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