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3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter der GSX‑Serie — Bedienungsanleitung
13.3. Überblick über den Ethylenoxid (EO)‑Sterilisationszyklus der GSX‑Serie
13�3�1� Zyklusphasen und Beschreibungen
Die Ethylenoxid (EO)‑Sterilisationszyklen des 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisators/Belüfters der GSX‑Serie bestehen aus zehn Phasen� Nach Abschluss eines Sterilisationszyklus ist ein Belüftungszyklus
erforderlich, um EO‑Rückstände entsprechend den Gebrauchsanweisungen des Geräteherstellers (IFU) von den medizinischen Geräten zu entfernen�
Während der Ausführung eines Sterilisationszyklus geben die Symbole am unteren Rand des Displays die aktuelle Zyklusphase an (sowohl durch eine weiße Umrandung als auch im
Phasen‑Indikator)� Die einzelnen Symbole werden im Folgenden mit ihrer zugehörigen Zyklusphase beschrieben�
Phase 1: Vorheizen
Die Temperatur der Sterilisatorkammer wird geregelt, um die voreingestellte Betriebstemperatur
zu erreichen�
Phase 2: Entlüftung
Es wird ein Vakuum erzeugt, um Luft aus der Kammer und der Charge zu entfernen� Die
Vakuumrate hängt von der Beschaffenheit der Sterilisationscharge, den Umweltbedingungen
und der vorprogrammierten Vakuumrate ab�
Phase 3: Kammertest
Beim Kammertest wird die Integrität von abgedichtetem System und Kammer gemessen�
Der Test wird vor Beginn der EO‑Injektionsphase wie auch der Aufbereitungsphase mit
einem voreingestellten Vakuumgrad durchgeführt� Sobald dieser Vakuumgrad erreicht ist,
wird der Druckanstieg in der Kammer nach einer angemessenen Ausgleichszeit, die eine
Druckstabilisierung gestattet, für die eingestellte Dauer überwacht� Während dieses Zeitraums
darf der letzte Kammerdruckmesswert abzüglich des anfänglichen Kammerdruckmesswerts
nicht mehr als 18 mBar (1,8 kPa) betragen�
Phase 4: Aufbereitung
Während der Aufbereitungsphase wird die Produktcharge innerhalb des Sterilisationszyklus
vor der EO‑Einleitung behandelt, um eine vordefinierte Temperatur und relative Luftfeuchtigkeit
zu erreichen� Dieser Teil des Sterilisationszyklus wird in den Sterilisatoren der GSX‑Serie
vollständig unter Vakuum durchgeführt�
Phase 5: EO‑Injektion
Wenn die 3M™ Steri‑Gas™ EO‑Gaspatrone durchstoßen wird, geht EO in einen gasförmigen
Zustand über und wird durch das vor der Injektion in der Kammer hergestellte Vakuum in die
Kammer gezogen�
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Phase 6: EO‑Begasung
Die EO‑Begasung erfolgt in dem voreingestellten Zeitraum zwischen EO‑Injektion und
EO‑Entfernung; in dieser Phase findet die eigentliche EO‑Sterilisation der Charge statt�
Phase 7: EO‑Entfernung
Während dieser Phase wird EO aus der Sterilisatorkammer, nicht aber notwendigerweise von
der Sterilisationscharge entfernt�
Phase 8: Spülung
Während der Spülphase des Sterilisationszyklus wird EO von der Charge und dem offenen
Kammerraum der Sterilisationskammer entfernt�
Phase 9: Belüftung
Während der Belüftung wird EO von Produktcharge und Geräten desorbiert, bis der
voreingestellte zulässige EO‑Wert erreicht ist� Bei den Sterilisatoren der GSX‑Serie beginnt die
Belüftungsphase automatisch nach Abschluss des Sterilisationszyklus� Die Belüftungsdauer
hängt von der Auswahl des Bedieners ab, der entweder einen bestimmten Zeitraum oder
kontinuierliche Belüftung wählen kann�
[Kein Symbol] Phase 10: Luftzutrittsphase
Gefilterte Luft wird in die Kammer gelassen, damit der Kammerdruck in Gleichgewicht mit dem
Umgebungsdruck kommen kann� Während der Luftzutrittsphase wird die Meldung „Tür wird
geöffnet��� " auf dem Bildschirm angezeigt�
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