7�3� Leistungsdaten��������������������������������������������������������������������11 (PCDs) mit Bioindikator (BI PCD) �������������������������������������75 11�8� Geschätzte Gesamt‑Zykluszeit������������������������������������������43 7�4� Daten zur Luftzufuhr �����������������������������������������������������������12 13�12� Abbrechen von Sterilisationszyklen���������������������������������75 11�7� Import von benutzerdefinierten Zyklen in den 3M™ 8� Konformität und Referenznormen ���������������������������������������12 Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter der GSX‑Serie ����������������44 13�12�1� Manueller Abbruch eines Sterilisationszyklus �����������������75 13�12�2� Automatischer Zyklusabbruch ���������������������������������������75 11�8� Verwendung von benutzerdefinierten Zyklen mit dem 3M™...
3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter der GSX‑Serie — Bedienungsanleitung Erklärung der Symbole: Produkt‑ und Verpackungsetiketten und Piktogramme Welche Symbole auf welche Produkte zutreffen, ist den Produkt‑ und Verpackungsetiketten zu entnehmen� Achtung – Weitere Informationen sind in der Bedienungsanleitung zu finden� Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeachtung zu schweren oder tödlichen Verletzungen führen kann�...
Die Hard‑ und Software des 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisators/Belüfters der GSX‑Serie unterliegen einem Änderungsvorbehalt� Die Systembilder, Bildschirmbilder, Hardwarekomponenten und Hardwarespezifikationen in dieser Bedienungsanleitung entsprechen eventuell nicht dem installierten System� Im Falle von Änderungen an der Hard‑ oder Software wird 3M die Kompatibilität mit der in diesem Dokument beschriebenen Funktionalität sicherstellen�...
28 verschiedenen Parametern in acht der neun aktiven Phasen des EO‑Sterilisationsprozesses und wird auf einem PC des Benutzers betrieben� Benutzerdefinierte Zyklen werden anhand des 3M Zyklusprogrammierers erstellt und dann mittels USB‑Stick in den Sterilisator der GSX‑Serie importiert� Als Alternative kann der Benutzer den Sterilisator der GSX‑Serie auch mit den beiden von 3M validierten vorprogrammierten Zyklen für Sterilisatoren betreiben: GSX 38C und GSX 55C�...
2� Anwendungsgebiet Die 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisatoren/Belüfter der GSX‑Serie sind für die Entwicklung und Validierung von Parametern für den Ethylenoxid (EO)‑Sterilisationsprozess bestimmt, die bei der Produktentwicklung und ‑herstellung und bei Routine‑Sterilisationen von Produkten verwendet werden, die während des Herstellungsprozesses eine 100%ige EO‑Sterilisation erfordern� Die Sterilisatoren der GSX‑Serie sind nicht für den Einsatz bei Einrichtungen im Gesundheitswesen bestimmt�...
• Die Sterilisatoren der GSX‑Serie wurden mit einem hochmodernen patentrechtlich geschützten Befeuchtungsprozess entwickelt� Bei Sterilisatoren der GSX‑Serie wird die Aufbereitungsphase des Sterilisationszyklus von einem speziell von 3M entwickelten Befeuchtungsprozess begleitet, in dem der Anteil an relativer Luftfeuchtigkeit (%RH) hinzugefügt, gemessen, angepasst und kontrolliert wird, um unterschiedliche Chargen und Verpackungsmaterialien so anzugleichen, dass vor der EO‑Gasinjektion eine optimale Befeuchtung erreicht wird�...
Stellen Sie sicher, dass die Betreiber den für die geplante Anwendung geeigneten Zyklus auswählen� Stellen Sie sicher, dass in dem Raum, in dem sich der 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter der GSX‑Serie befindet, für einen Luftaustausch von mindestens zehn (10) Mal pro Stunde (ACH’s) gesorgt wird�...
• Giftig beim Einatmen • Verursacht schwere Augenreizung • Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen • Kann vermutlich die Fruchtbarkeit beeinträchtigen oder das Kind im Mutterleib schädigen • Kann Krebs erzeugen • Kann genetische Defekte verursachen Weitere Informationen finden Sie auf dem Sicherheitsdatenblatt (SDS) der 3M™ Steri‑Gas™ EO‑Gaspatrone (www.3M.com).
WARNUNG: Zur Verringerung der mit Feuer und Explosion verbundenen Risiken: Die 3M™ Steri‑Gas™ EO‑Gaspatronen enthalten 100 % Ethylenoxid (EO), ein hochentzündliches Gas, das unter Druck flüssig ist� Nicht in der Nähe offener Flammen, elektrischer Zündfunken oder heißer Oberflächen anwenden� In der Nähe der Patronen keine Zündquellen zulassen� Patronen außerhalb der Sterilisationskammer nicht durchstoßen� Patronen nicht in Brand setzen�...
Ethylenoxid verhalten, sterilisieren� Nur die in dieser Bedienungsanleitung aufgelisteten 3M™ Steri‑Gas™ EO‑Gaspatronen verwenden� Keine Sterilisationsmittelpatronen anderer Marken oder Typen verwenden� Die 3M™ Steri‑Gas™ EO‑Gaspatronen nicht unter übermäßiger Kraftanwendung in den Patronenhalter einsetzen� Übermäßige Krafteinwirkung kann die Patrone beschädigen und zu Leckagen führen�...
7� Technische Daten 7.1. Konstruktionsdaten der 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisatoren/Belüfter der GSX‑Serie GS5X GS8X 127 kg, eintürig 261 kg, eintürig Betriebsgewicht 132 kg, zweitürig 269 kg, zweitürig H 70,9 cm x B 76,2 cm x T 95,0 cm H 179,8 cm x B 94,0 cm x T 109,0 cm Äußere Abmessungen H 27,9 Zoll x B 30,0 Zoll x T 37,4 Zoll H 70,8 Zoll x B 37,0 Zoll x T 42,9 Zoll...
13�1�101�4, 13�1�102, 13�1�103�2, 13�1�103�3, 13�101� Der 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter der GSX‑Serie ist als elektrisches Laborgerät für die Verwendung in der Gesundheitsversorgung (zertifiziert für Kanada) gelistet und mit der UL‑Kennzeichnung mit den angrenzenden Indikatoren „C“ und „US“ in Einklang mit den Normen UL 61010‑1 und CAN/CSA 22�2 Nr� 61010‑1 versehen�...
Um einen ordnungsgemäßen Betrieb des Geräts und die Sicherheit des Betreibers sicherzustellen, muss das Standortplanungs‑ und Installationshandbuch von 3M™ Steri‑Vac™ befolgt und die Installation des Geräts von einem durch 3M autorisierten Serviceanbieter vorgenommen werden� Wenden Sie sich an eine 3M‑Niederlassung in Ihrer Nähe (www�3m�com), um die Installation zu arrangieren�...
9.2. Raum‑ und Installationsanforderungen GEFAHR: Zur Verringerung der mit einer Exposition gegenüber Ethylenoxid verbundenen Risiken gilt: sicherstellen, dass in dem Raum, in dem sich der 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter der GSX‑Serie befindet, für einen Luftaustausch von mindestens zehn (10) Mal pro Stunde (ACH’s) gesorgt wird�...
9.3. Aufbau und Anschlüsse In den Abbildungen 3 bis 7 sind die Komponenten und Anschlüsse der 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter Modell GS5X und GS8X dargestellt� Tabelle 2 enthält zusätzliche Angaben zu bestimmten Komponenten und Anschlüssen für die Modelle GS5X und GS8X der GSX‑Serie� Kammerklappe...
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3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter der GSX‑Serie — Bedienungsanleitung 7. Auslass Lüftungshaube Abbildung 5� Anschlüsse auf der oberen Seite des 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisators/ Belüfters der GSX‑Serie 8. Benutzerbildschirm 9. USB‑Anschlüsse 10. Barcode‑Scanner für EO‑Gaspatronen 11. Drucker mit Papier 12. Tank für destilliertes Wasser Abbildung 6� Gerätevorderseite des 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisators/Belüfters der GSX‑Serie, Modell GS8X...
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EINGESCHALTET sein, um den Betrieb zu vereinfachen und die kontinuierliche Überwachung der Funktionen durch die Elektronik des Sterilisators zu Netzschalter gewährleisten� Es wird empfohlen, den Schalter stets auf EIN stehen zu lassen, es sei denn, es wurde von einem 3M Health Care‑Servicemitarbeiter bzw� von 3M autorisiertem Servicepersonal gegenteilig angewiesen�...
3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter der GSX‑Serie — Bedienungsanleitung 10� Verwendung des Touchscreens 10.1. Hauptbildschirm Abbildung 8 zeigt den Hauptbildschirm des 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisators/Belüfters der GSX‑Serie, nach dem Einschalten der Stromversorgung� 22.2 98.0 04/20/2015 Sterilisator ˚ 05:19:51 Wählen Sie den Zyklus aus: GSX 38C GSX 55C Abbildung 8�...
10.3. Berichte Wie in Abbildung 10 ersichtlich ist, verfügt der 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter der GSX‑Serie über vielfältige Berichtoptionen� 22.2 98.0 04/20/2015 Sterilisator ˚ 05:19:53 Wählen Sie den Zyklus aus: GSX 38C Berichte Zyklusberichte GSX 55C Zyklen EO-Anwendungsbericht Setup Bericht zur Ortseinrichtung Status Benutzerdefinierte Zyklussollwerte Abbildung 10�...
3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter der GSX‑Serie — Bedienungsanleitung Es gibt drei (3) Zyklusberichtformate� Das gewünschte Format kann im Bildschirm der Zyklusberichtoptionen (siehe Abbildung 11) ausgewählt werden� Alle Zyklusberichtformate sind in Tabelle 6, Kapitel 13 beschrieben� 22.2 98.0 04/20/2015 Sterilisator ˚ 12:30:30 Bericht drucken oder exportieren Zyklus 33 –...
10�3�3� Bericht zur Ortseinrichtung Sie können einen Bericht zur Ortseinrichtung für den 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator /Belüfter der GSX‑Serie einsehen� Dazu über Menü > Berichte > Bericht zur Ortseinrichtung anzeigen lassen, drucken oder elektronisch auf ein USB‑Laufwerk exportieren� Der Bericht zur Ortseinrichtung enthält die Ortseinstellungen, die über das Ortseinrichtungsmenü eingerichtet wurden�...
3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter der GSX‑Serie — Bedienungsanleitung 10�3�4� Drucker‑Seitenvorschub Mit der Schaltfläche Drucker‑Seitenvorschub wird das Druckerpapier um circa 5 cm vorgeschoben� Abbildung 16 zeigt die genaue Lage der Schaltfläche für den Drucker‑Seitenvorschub� 22.2 98.0 04/20/2015 Sterilisator ˚ 05:19:53 Wählen Sie den Zyklus aus: GSX 38C...
1� Der Belüftungszyklus führt die Belüftung nur bei der ausgewählten Temperatur aus� Die Dauer ist vom Benutzer in Intervallen von 30 Minuten oder kontinuierlich zu programmieren� 2� Der Patronenentsorgungszyklus ist ein speziell entwickelter, verkürzter Zyklus, in dem die 3M™ Steri‑Gas™ EO‑Gaspatronen mit einer Patrone pro Zyklus sicher geleert und belüftet werden�...
10.5. Einrichtungsmenü Das Einrichtungsmenü bietet mehrere Optionen für die individuelle Anpassung der Funktionen und Einstellungen des 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisators/Belüfters der GSX‑Serie� Die Ortseinrichtung ist speziell für den Sterilisator der GSX‑Serie vorgesehen� Die Benutzereinrichtung ist speziell für die Betreiber und Vorgesetzten vorgesehen� Abbildung 20 stellt die Schaltfläche für den Zugriff auf die Optionen der Ortseinrichtung dar�...
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In Tabelle 3 sind die Parameter unter Ortseinrichtung>Einstellungen einschließlich Beschreibung, Standardwert und Minimumzugriffslevel angegeben� Parameter Datenbereich Minimumzugriffslevel Displayname Parameter Beschreibung (oder Format) Standardwert für Änderungen Wenn die Funktion aktiviert ist, produziert das System bei einem fehlgeschlagenen Akustisches Signal bei Zyklus ein akustisches Signal� Das akustische Signal ertönt insgesamt 30 Deaktiviert, Aktiviert Deaktiviert Vorgesetzter...
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Abbildung 23� Ändern der standardmäßigen Mindestbelüftungszeit Abbruch Abbruch Zurück Änderungen übernehmen Die Registerkarte Standorteinrichtung>Setup (Abbildung 24) bietet spezielle Konfigurations‑ und Wartungsdetails zu Ihrem Standort; dies wird bei der Installation von einem durch 3M autorisierten Servicemitarbeiter eingerichtet� 22.2 98.0 04/20/2015 Sterilisator ˚...
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Die Registerkarte Standorteinrichtung Setup>Datum‑Uhrzeit (Abbildung 25) bietet die Möglichkeit, Datum und Uhrzeit für den Sterilisator der GSX‑Serie einzustellen� 22.2 98.0 04/20/2015 Sterilisator ˚ 12:40:12 Setup Einstellungen Zyklus Setup Datum-Uhrzeit Netzwerk Standort Datum Datumsformat Zyklustemperatur auswählen: 04/20/2015 TT/MM/JJJJ Zeit Zeitformat 12:40:12 24 Stunden 55 °C Zeitzone (GMT -6:00) Mitteleuropäische Zeit (USA und Kanada)
In das Feld Benutzername können höchstens 20 Zeichen aus dem folgenden Zeichensatz eingegeben werden: A‑Z, a‑z und 0‑9� Leerzeichen sind nicht zulässig� Hinweis: Ein 3M Health Care Servicemitarbeiter oder autorisiertes 3M Servicepersonal muss den ersten Vorgesetztenbenutzer mit entsprechender PIN auf dem Sterilisator der GSX‑Serie einrichten.
Unter der Schaltfläche Status befinden sich Informationen zum aktuellen Funktionsstatus des 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisators/Belüfters der GSX‑Serie� Über die Statusoption können drei Bildschirme aufgerufen werden: Kontrolle, Info und Protokoll� Auf diese Bildschirme wird vor allem der Servicemitarbeiter von 3M Health Care bzw� das von 3M autorisierte Servicepersonal zugreifen�...
11.1. Übersicht über den 3M™ Zyklusprogrammierer Der 3M™ Zyklusprogrammierer ist eine Software, mit der der Benutzer die Sterilisationszyklen nach Maß anpassen kann� Vor dem Gebrauch der Software muss der Benutzer die Software auf einen separaten PC herunterladen� Dann kann der Benutzer die Parameter ändern bzw� anpassen, um nutzerdefinierte Zyklen für die spezifischen Geräte‑ oder Sterilisationsanforderungen zu erstellen�...
2� Daraufhin erhalten Sie eine E‑Mail von 3M Health Care mit Anweisungen zum Herunterladen der Software� Zum Aktivieren der installierten Software des 3M Zyklusprogrammierers ist eine von 3M generierte, firmenspezifische Lizenzdatei erforderlich� Die Lizenzdatei wird mit der Software des 3M Zyklusprogrammierers mitgeliefert�...
Datei geladen und zum Absenden bereit Wenden Sie sich für technischen Support: Innerhalb der USA an das 3M Health Care Service Center Customer Service 1‑800‑292‑6298, Option 0� Wenden Sie sich außerhalb der USA an Ihre 3M‑Niederlassung vor Ort oder besuchen Sie für Standorte und Kontaktdaten www�3m�com�...
Der Benutzer muss die Wirksamkeit jedes benutzerdefinierten Zyklus validieren, mit dem Produkte sterilisiert werden sollen, die als „steril“ gekennzeichnet wurden� 1� Der Benutzer muss sich dessen bewusst sein, dass bei jedem Öffnen des 3M Zyklusprogrammierers die Phasen „Spülung“ und „Belüftung“ die betriebsbedingten Expositionsniveaus von Ethylenoxid (EO) beeinträchtigen�...
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2� Zum Erstellen oder Bearbeiten eines benutzerdefinierten Zyklus entweder Neu oder für einen bereits bestehen benutzerdefinierten Zyklus Öffnen auswählen (Abbildung 38)� 3M™ Zyklusprogrammierer Datei Aktionen Zyklusname: GS5X Anwender Eine Spalte GS8X Vorgesetzter Zwei Spalten Befehle Name Modell Berechtigungsebene Spalten Hilfe 1. Vorheizen 5.
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In solch einem Fall muss die Kombination aus Einstellungen, umgebungsabhängigen Betriebsbedingungen und Produktchargen angepasst werden� Für weitere Informationen: Wenden Sie sich innerhalb der Vereinigten Staaten an die 3M Health Care Helpline unter 1‑800‑228 3957, oder außerhalb der Vereinigten Staaten an die 3M‑Filiale vor Ort� Ihre 3M Niederlassung vor Ort finden Sie unter www�3M�com�...
11.5. Einstellwerte für Zyklusphasen und Parameter festlegen 11�5�1� Vorheizphase • Die Zyklustemperatur ist die Zieltemperatur der Kammer für das gesamte Sterilisationsverfahren� • Timeout ist die maximal zugelassene Zeit zum Erreichen der Zieltemperatur in der Kammer und im Verdampfer� Für eine Beschreibung des Verdampfers siehe die Beschreibung der Entlüftungsphase�...
3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter der GSX‑Serie — Bedienungsanleitung 11�5�4� Aufbereitungsphase Die Aufbereitungsphase ist in zwei Sequenzen unterteilt: „RH ramp‑up“ und „RH hold“� • RH ramp‑up steht für die Erhöhung der relativen Luftfeuchtigkeit (RH) in der Sterilisationskammer bis auf den entsprechenden Zielwert� • RH hold steht für die Aufrechterhaltung der programmierten relativen Luftfeuchtigkeit für die spezifizierte Dauer, um sicherzustellen, dass die Charge genügend Zeit zum Absorbieren des Wasserdampfs hat�...
*Die Katalognummer 4‑60 ist eine vom Nutzer zu füllende 3M™ Steri‑Gas™ EO‑Gaspatrone� ** Für die Verwendung der Produkte mit den Katalognummern 4‑100 und 4‑134 der Serie GS8X ist ein spezieller Adapter erforderlich� Weitere Informationen erhalten Sie in den USA bei der 3M Health Care Helpline unter 1 800 228 3957�...
3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter der GSX‑Serie — Bedienungsanleitung • Unterer Grenzwert RH ist der Toleranzwert des niedrigsten zulässigen Prozentsatzes genau vor dem Durchstoßen der Steri‑Gas EO‑Gaspatrone� Wenn der Wert „%RH“ unter den programmierten Toleranzwert fällt, annulliert der Sterilisator der GSX‑Serie automatisch den Zyklus� Bevor der Benutzer auf die Kammer zugreifen kann, erfolgen Gasbeseitigung, Spülung und (falls programmiert) Belüftung bei Verriegelung�...
Phase Spülung und Belüftung eingestellten Parameter� Die vorprogrammierten Zyklusparameter für die Spülungsphase sind die Sollwerte, die der 3M™ Zyklusprogrammierer bei jedem neuen Zyklus annimmt� Hinweis: Bei der Verwendung von vorprogrammierten Zykluseinstellungen für die Spülung ist eine Begutachtung jedes nutzerdefinierten Zyklus erforderlich, um sicherzustellen, dass die Verfahren der Einrichtung den nationalen, staatlichen und lokalen Anforderungen für Grenzwerte von kurzzeitiger Exposition (STEL) und langfristiger Exposition (LTEL) genügen�...
Der 3M™ Zyklusprogrammierer schätzt die Gesamt‑Zykluszeit bei jeder Änderung des Sollwerts ab� Die geschätzte Gesamt‑Zykluszeit beinhaltet die programmierte Belüftungsphase� Der Anschluss eines 3M™ Katalysators führt zu einer Verlängerung der Gesamt‑Zykluszeit um schätzungsweise 25‑50 Minuten in der EO‑Entfernungsphase, die nicht in der...
11.6. Import von benutzerdefinierten Zyklen in den 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter der GSX‑Serie Für den Import benutzerdefinierter Zyklen in den 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter der GSX‑Serie ist eine Vorgesetzten‑PIN erforderlich� Ein 3M Health Care Servicemitarbeiter oder autorisiertes 3M Servicepersonal muss den ersten Vorgesetztenbenutzer mit entsprechender PIN auf dem Sterilisator der GSX‑Serie einrichten. Weitere Vorgesetztenbenutzerkonten und PINs können mithilfe bereits eingerichteter Vorgesetztenkonten erstellt werden�...
3� Bevor das USB‑Laufwerk erkannt wird, sind alle Funktionsschaltflächen auf diesem Bildschirm deaktiviert (ausgegraut) (Abbildung 53)� Sobald das USB‑Laufwerk erkannt wurde, werden die Funktionsschaltflächen blau� 4� Drücken Sie auf die blaue Schaltfläche Durchsuchen, um nach gültigen Ordnern auf dem USB‑Laufwerk zu suchen� Wählen Sie den gewünschten USB‑Ordner aus, indem Sie auf den Ordnernamen drücken, und klicken Sie anschließend auf OK (Abbildung 53)�...
3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter der GSX‑Serie — Bedienungsanleitung Wurden einer oder mehrere Zyklen für den Import ausgewählt, werden die Dateien in das rechte Fenster verschoben� Ein grünes Häkchen weist aus, dass die ausgewählten Zyklen für den Sterilisator der GSX‑Serie neue Dateien darstellen und für den Import bereitstehen (Abbildung 55)� Klicken Sie zum Importieren auf Zyklen importieren� Das Häkchen wird nach erfolgreichem Import entfernt�...
• Mit dieser Funktion können benutzerdefinierte Zyklen gespeichert und an unterschiedlichen Orten auf dem Sterilisator der GSX‑Serie geöffnet werden, um sicherzustellen, dass der Bediener den geeigneten Zyklus für die jeweilige Anwendung auswählt und einleitet� • Mindestbelüftungszeiten können in dieser Ansicht für benutzerdefinierte Zyklen nicht geändert werden� Mindestbelüftungszeiten müssen im 3M™ Zyklusprogrammierer geändert und anschließend wieder in den Sterilisator der GSX‑Serie importiert werden�...
11.8. Verwaltung von benutzerdefinierten Zyklen auf dem 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter der GSX‑Serie Es können nicht mehrere Zyklen mit dem gleichen Namen auf den 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter der GSX‑Serie geladen werden� Der Sterilisator der GSX‑Serie prüft die Zyklusbenennungen vor Import der Zyklen� Wenn ein benutzerdefinierter Zyklus den gleichen Namen aufweist wie ein bereits auf dem Sterilisator der GSX‑Serie vorhandener Zyklus, haben Sie vier Möglichkeiten:...
11.9. Zyklen mit gleichem Namen auf dem 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter der GSX‑Serie ersetzen Abbildung 59 zeigt, dass der 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter der GSX‑Serie einen zu importierenden benutzerdefinierten Zyklus erkannt hat, der den gleichen Namen wie ein bereits auf dem Sterilisator der GSX‑Serie vorhandener Zyklus aufweist� Der Sterilisator fordert Sie auf, das Ersetzen des benutzerdefinierten Zyklus auf dem Sterilisator zu bestätigen�...
11.10. Benutzerdefinierte Zyklen vom 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter der GSX‑Serie löschen 1� Um einen Zyklus von einem 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter der GSX‑Serie zu entfernen, kann der benutzerdefinierte Zyklus über die Schaltfläche Zyklus löschen gelöscht und/oder auf ein USB‑Laufwerk kopiert werden� Führen Sie zum Kopieren auf ein USB‑Laufwerk das Laufwerk in einen der USB‑Ports des Sterilisators der GSX‑Serie ein�...
11.11. Zyklusberichte 11�11�1� Sollwerte für benutzerdefinierte Zyklen Der 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter der GSX‑Serie ermöglicht es Anwendern, die Parameterwerte der auf dem Sterilisator installierten benutzerdefinierten Zyklen zu betrachten und zu drucken� Der Bericht weist die programmierten Sollwerte benutzerdefinierter Zyklen für jeden Parameter aus� 1� Um die Sollwerte benutzerdefinierter Zyklen anzusehen oder zu drucken, rufen Sie Menü ‑> Berichte ‑> Sollwerte für benutzerdefinierte Zyklen auf�...
11�11�2� Exportieren von Zyklusdaten Der 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter der GSX‑Serie ermöglicht es Vorgesetzten oder Wartungspersonal, eine oder mehrere komprimierte Dateien mit Zyklusdaten auf ein USB‑Laufwerk zu exportieren� Der Sterilisator der GSX‑Serie kann bis zu 100 der aktuellsten Dateien mit Zyklusdaten innerhalb von 60 Minuten exportieren� Der Sterilisator hält außerdem automatisch die letzten 100 komprimierten Dateien mit Zyklusdaten in einem Ordner fest, auf den nur Lesezugriff besteht, und der im LAN des Sterilisators durch Benutzer mit der Zugangsberechtigung eines Vorgesetzten oder höher geöffnet werden kann�...
12� Verpacken und Laden von Medizinprodukten 12.1. Vorbereitung der Medizinprodukte auf die Sterilisation Vor der Behandlung im 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter der GSX‑Serie müssen die Produkte für die Sterilisation gemäß der Gebrauchsanweisungen der Gerätehersteller gereinigt werden� Eine gründliche Reinigung ist zum Erzielen der Sterilisierungswirkung von höchster Wichtigkeit�...
Für eine leichtere Beladung der Sterilisationskammer wird die Verwendung von Sterilisationskörben empfohlen� Die Sterilisationskörbe sind mit Gleitkanten ausgestattet, um ein Zerkratzen der Kammertür zu vermeiden� Für das einfache Be‑ und Entladen sowie Transportieren der Sterilisationskörbe vom und zum 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter der GSX‑Serie kann ein Transportwagen eingesetzt werden�...
12�3�1� Empfehlungen zur Beladung Für jede Charge sollte ein biologischer Indikator 3M™ Attest™ in einem handelsüblichen Process Challenge Device (PCD, auch bekannt als Test Pack oder BI PCD) verwendet werden� Ein BI PCD sollte in der Mitte der Charge platziert werden (Kapitel 14: Prozessüberwachung, Chargenfreigabe und Sterilisatorfreigabe)�...
13.1. Starten eines Zyklus Der Bediener steuert den 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter der GSX‑Serie über den Touchscreen und das Display� Die Verwendung einer Fingerkuppe, eines Taststifts oder eines Kugelschreibers zur Navigations des Touchscreens ist sicher� Es gibt sieben (7) Programmierungsschritte, um einen Zyklus zu beginnen�...
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Die standardmäßige Mindestbelüftungszeit kann für die validierten vorprogrammierten Zyklen GSX 38C und GSX 55C geändert werden� Die Mindest‑Belüftungszeit kann in dieser Ansicht für benutzerdefinierte Zyklen nicht geändert werden; benutzerdefinierten Zyklen kann jedoch zusätzliche Belüftungszeit hinzugefügt werden� Mindestbelüftungszeiten für benutzerdefinierte Zyklen müssen im 3M™ Zyklusprogrammierer geändert und anschließend wieder in den Sterilisator der GSX‑Serie importiert werden� 22.2 98.0...
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WARNUNG: Zur Verringerung der mit Feuer und Explosion verbundenen Risiken gilt: Bei der Handhabung der 3M™ Steri‑Gas™ EO‑Gaspatronen Sorgfalt walten lassen, da sie 100%iges Ethylenoxid (EO) enthalten, wobei es sich um ein äußerst leicht entzündliches und unter Druck flüssiges Gas handelt� Nicht in der Nähe offener Flammen, elektrischer Zündfunken oder heißer Oberflächen anwenden� In der Nähe des Sterilisations‑ bzw�...
Der Barcode ist ein kleines Quadrat und befindet sich oben auf der Patrone im Bereich des schwarzen Streifens� Halten Sie den Barcode zum Scannen unter das rote Licht des Patronenscanners vorn am 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter der GSX‑Serie (siehe Abbildung 69)� Der Barcode‑Scanner bleibt nach Beginn des Scanvorgangs 10 Sekunden lang aktiv� Nach einem erfolgreichen Scanvorgang wird die Chargennummer der 3M™...
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Falls der Barcode einer gültigen Steri‑Gas EO‑Gaspatrone beschädigt ist, hat der Bediener die Möglichkeit, das Scannen zu umgehen� DIESE OPTION KANN JEDOCH NUR FÜNF MAL DURCHGEFÜHRT WERDEN; danach muss ein Servicemitarbeiter von 3M Health Care bzw� von 3M autorisiertes Servicepersonal verständigt werden, um die Umgehungsfunktion zurückzusetzen (Abbildung 71)�...
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5. Setzen Sie die 3M™ Steri‑Gas™ EO‑Gaspatrone ein, beladen Sie die Kammer und schließen Sie die Tür Setzen Sie die 3M™ Steri‑Gas™ EO‑Gaspatrone in den Patronenschacht ein, der sich in der Sterilisatorkammer des Sterilisators der GSX‑Serie befindet (Abbildung 73)� Drücken Sie den grünen Hebel über der Steri‑Gas EO‑Gaspatrone nach unten, um die Patrone zu fixieren (Abbildung 74)�...
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3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter der GSX‑Serie — Bedienungsanleitung Abbildung 73� Steri‑Gas EO‑Gaspatrone im Patronenschacht Abbildung 74� Mittels grünem Hebel fixierte Gaspatrone Laden Sie die Charge in die Kammer des Sterilisators der GSX‑Serie� Schließen Sie die Sterilisatortür, indem Sie sie sanft gegen die Dichtung der Kammer drücken� Der Sterilisator sichert und versperrt die Tür mit einer physischen Verriegelung�...
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6. Geben Sie die Bediener‑ID ein (optional) Die Bediener‑ID ist optional� Die Bediener‑ID kann aus einer Kombination von bis zu 20 Zeichen bestehen� Das System akzeptiert ‘A –Z’ , ‘a–z’ , 0‑9, Leerzeichen, Punkte und Bindestriche („‑“)� Die Feststelltaste für Großbuchstaben kann durch doppeltes Antippen der Umschalttaste (Pfeil nach oben) aktiviert werden� Berühren Sie das weiße Dateneingabefeld, um die Tastatur zu aktivieren, und geben Sie dann die Charge ein (Abbildungen 75 und 76)�...
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GEFAHR: Zur Verringerung der mit einer Exposition gegenüber Ethylenoxid verbundenen Risiken gilt: Unverzüglich einen 3M Health Care Servicemitarbeiter bzw� von 3M autorisiertes Servicepersonal kontaktieren, falls Bildschirm oder Hintergrundbeleuchtung eine Störung aufweisen und der 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter der GSX‑Serie den Zyklus dennoch fortsetzt�...
Hinweis, dass sich eine gebrauchte 3M™ Steri‑Gas EO‑Gaspatrone in der Kammer befindet� Hinweis, dass sich eine nicht gebrauchte 3M™ Steri‑Gas EO‑Gaspatrone in der Kammer befindet� Zähler� Der Sterilisierzyklus‑Zähler gibt die kumulative Anzahl aller gestarteten Zyklen einschließlich der Zyklen, in denen ein Fehler aufgetreten ist, an�...
13.3. Überblick über den Ethylenoxid (EO)‑Sterilisationszyklus der GSX‑Serie 13�3�1� Zyklusphasen und Beschreibungen Die Ethylenoxid (EO)‑Sterilisationszyklen des 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisators/Belüfters der GSX‑Serie bestehen aus zehn Phasen� Nach Abschluss eines Sterilisationszyklus ist ein Belüftungszyklus erforderlich, um EO‑Rückstände entsprechend den Gebrauchsanweisungen des Geräteherstellers (IFU) von den medizinischen Geräten zu entfernen�...
13�3�2� Zyklusberichte Ein Zyklusbericht besteht standardmäßig aus fünf (5) Abschnitten: Kopfzeile, Diagramm, Tabelle, Sollwerte und Fußzeile� Die Inhalte dieser fünf Berichtsabschnitte sind in den Abbildungen 80 bis 84 dargstellt� Für die Erstellung eines Zyklusberichts gibt es drei Optionen: Diagramm, Tabelle und Detailliert� In Tabelle 6 werden die in jeder Variante des Zyklusberichts enthaltenen Abschnitte erläutert�...
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Sollwerte Zyklus abgeschlossen Zyklus abgeschlossen 55,0 °C Temperatur: 0 min Vorheizen: Keine Fehler Keine Fehler 16,0 kPa Entlüftung: Keine Warnungen Keine Warnungen 0,3 kPa/min Kammertestrate: 60 % 30 min Aufbereitung: Endzeitpunkt: Endzeitpunkt: 04/20/2015 21:03:12 04/20/2015 21:03:12 16,0 kPa EO-Injektion: RH Ende der RH Ende der Aufbereitung: Aufbereitung:...
13.5. Ethernetverbindung Eine Verbindung über den Ethernetanschluss gibt einem Servicemitarbeiter von 3M Health Care bzw� von 3M autorisiertem Servicepersonal die Möglichkeit, über einen Desktop‑PC, der sich am Standort innerhalb des Krankenhausnetzwerks befindet, auf diagnostische Informationen im 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter der GSX‑Serie zuzugreifen� Das System ist zur Verwendung in einem serverbasierten Netzwerk vorgesehen�...
Modulen zu� Das System lädt beim Starten automatisch die 3M‑ Anwendung, und Benutzer dürfen diese Anwendung nicht verlassen bzw� dürfen keine Anwendungen ausführen, die anfällig für Malware oder Viren sein könnten� Systemordner, für die der Benutzer eine Zugriffsberechtigung auf dem System hat, sind nur für den Lesezugriff freigegeben, um den Zugriff durch Malware‑Anwendungen zu verhindern�...
Sie den Wassertank nicht über das zulässige Maximum� Die Abbildungen 3, 6 und 7 zeigen die Position des Tanks für destilliertes Wasser� 13.7. Überblick über den Drucker Der integrierte Drucker stellt einfach lesbare Informationen über jeden Sterilisationszyklus bereit� Der Zyklusbericht ist nötig, um die Leistung des 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisators/Belüfters der GSX‑Serie zu analysieren� Er kann gespeichert werden, um Richtlinien zur Zyklusverifizierung zu entsprechen�...
3� Öffnen Sie die GSX‑Sterilisatortür� 4� Entnehmen Sie die Charge aus der Kammer� Entnehmen Sie die leere 3M™ Steri‑Gas™ EO‑Gaspatrone� 5� Drücken Sie auf die Schaltfläche Stopp um einen Ausdruck des Zyklusberichts zu erstellen (Abbildung 89)� Auf dem Display wird nun wieder die Hauptansicht angezeigt�...
13.9. Zugriff auf die Kammer – Belüftung nicht abgeschlossen Während der vom Benutzer programmierten Belüftung kann die Tür des 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisators/Belüfters der GSX‑Serie nur mit einer Vorgesetzten‑PIN geöffnet werden (Abbildungen 90 und 91)� Die Zeitmessung der Belüftung wird beim Öffnen der Tür unterbrochen� Sobald die Tür wieder geschlossen und die Belüftungstemperatur erreicht ist, wird die Belüftungszeit weiter gemessen�...
13.11. Belüftung von Process‑Challenge‑Devices (PCDs) mit Bioindikator (BI PCD) Die Bestandteile von Process‑Challenge‑Devices (PCDs, auch „Kontrollpackung“ genannt) mit Bioindikator (BI) sollten ebenfalls vor der Entsorgung belüftet werden� Ein BI PCD von 3M wird üblicherweise bei einer Belüftungszeit von mindestens zwei Stunden ausreichend belüftet� Wenden Sie sich für die empfohlene Belüftungszeit für BI PCDs anderer Hersteller an den jeweiligen Hersteller�...
• Temperatur am Ende der Aufbereitungsphase • Tatsächliche Gas‑Expositionszeit Eine Dokumentation der physikalischen Parameter wird in den Zyklusberichten des 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisators/Belüfters der GSX‑Serie (Ausdruck und Datei) bereitgestellt� Unter normalen Betriebsbedingungen sieht der bei Zyklusende erstellte Ausdruck im Wesentlichen wie in den Abbildungen 80 bis 84 aus�...
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Steri-VacTM Sterilisator GS5X-1D Seriennummer: EA343434 Software-Version: 1.0.1 Einrichtung: Gebäude 3 Sterilisator-ID: Maschine 2 Startzeitpunkt: 04/20/2015 05:27:42 Zykluszähler: Zyklusname: GSX 55C Abbildung 92� Bediener-ID: Verifizierung des Zyklusberichts ‑ Chargen-ID: 120413-1 Kopfzeile EO-Patronencharge: 2017-02AB WARNUNG: Zur Verringerung der mit Feuer und Explosion verbundenen Risiken: Den Bildschirm und die Zyklusberichte auf Fehlercodes prüfen und auf akustische Signale achten (falls aktiviert)�...
Mikroorganismen wachsen (und also den Sterilisationsprozess überlebt haben) oder nicht wachsen (d� h� durch den Sterilisationsprozess abgetötet wurden)� Verwenden Sie zur Routineüberwachung des EO‑Sterilisationsverfahrens des 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisators/Belüfters der Serie GSX biologische Indikatoren 3M™ Attest™ für EO, die Sporen des Bacillus atrophaeus oder einen vom Anwender festgelegten biologischen Indikator enthalten�...
3M Health Care Servicemitarbeiter oder von durch 3M autorisiertem Servicepersonal durchführen� 15.1. Tägliche Reinigung Reinigen Sie täglich die folgenden Teile des 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisators/Belüfters der GSX‑Serie mit einem weichen, mit einem milden Reinigungsmittel und warmem Wasser angefeuchteten Tuch (falls zutreffend): • Wände und Boden der Kammer • Außendichtung der Kammer...
Monaten durch� Bei Fälligkeit einer Wartung wird ein Schraubenschlüsselsymbol auf dem Display angezeigt (siehe Abbildung 94)� Der Sterilisator enthält keine vom Anwender wartbaren Teile; lassen Sie die Wartung nur von einem 3M Health Care Servicemitarbeiter oder von durch 3M autorisiertem Servicepersonal durchführen�...
überwacht und reguliert� 16.1. Warnmeldungen Wenn der 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter der GSX‑Serie eine Störung erkennt, die die Leistung des Sterilisationszyklus nicht beeinträchtigt, wird auf dem Bildschirm und im Zyklusbericht ein Warnhinweis angezeigt, um den Bediener zu informieren (Abbildung 95)� Wenn ein Warnhinweis ausgegeben wird, kann der Zyklus erfolgreich abgeschlossen werden� Dokumentieren Sie alle Warnhinweise gemäß der Richtlinien Ihrer Einrichtung�...
16.2. Fehlermeldungen Wenn der 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter der GSX‑Serie eine Störung erkennt, die die Leistung des Zyklus beeinträchtigt, wird auf dem Bildschirm und im Zyklusbericht ein Fehlercode angezeigt, um den Bediener zu warnen� Zusätzlich wird mit der Fehlercodemeldung ein optionales akustisches Signal ausgegeben, falls diese Option aktiviert ist� Unmittelbar nach Erkennung eines Fehlers wird der Zyklus abgebrochen�...
Servicemitarbeiter erfolgen. Dokumentieren Sie den Vorgang gemäß Eine Fehlerbehebung durch den Kundendienst ist erforderlich� den Vorgehensweisen Ihrer Einrichtung� Fehler, die durch den 3M‑Kundendienst behoben werden müssen� Verständigen Sie den Kundendienst. – Störung in Steuerung des EO kann in der Kammer vorhanden sein oder auch nicht� Fehler, Der Fehler muss durch einen Servicemitarbeiter gelöscht...
Sie Tabelle 8 „Beschreibung von Fehlercodestufen und Abhilfemaßnahmen”� Fehler in Phase Phase des Sterilisationszyklus oder der Belüftungsphase, in der der Fehler aufgetreten ist� Zusätzliche Informationen zum Fehler, die für die Servicemitarbeiter von 3M Health Care bzw� das von 3M autorisierte Fehlerinformation Servicepersonal aufschlussreich sind�...
18� Vorbeugende Wartung 3M bietet einen Service zur vorbeugenden Wartung an, der zusammen mit dem 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter der GSX‑Serie erworben werden kann� Wenden Sie sich für weitere Informationen zur vorbeugenden Wartung an Ihren 3M Health Care‑Servicevertreter vor Ort oder das 3M Health Care Service Center�...
* Für die Verwendung der Produkte mit den Katalognummern 4‑100 und 4‑134 der Serie GS8X ist ein spezieller Adapter erforderlich� Für weitere Informationen wenden Sie sich in den Vereinigten Staaten an die 3M Health Care Helpline unter 1‑800‑228 3957� Kontaktieren Sie Ihre 3M‑Filiale vor Ort oder suchen Sie nach einer Niederlassung in Ihrer Nähe, an die Sie sich wenden können: www�3M�com�...
Hilfe‑Informationen finden Sie im 3M Zyklusprogrammierer unter dem Hilfe‑Befehl� Weitere Hilfe erhalten Sie von 3M� Wenden Sie sich für Unterstützung bei der Programmierung oder Auswahl von Zyklen in den USA an den 3M Technical Service – Tech Line unter 1 800 441‑1922 Option 2� Wenden Sie sich für Unterstützung bei der Installation des 3M™ Zyklusprogrammierers auf einem PC oder in einem Netzwerk an das 3M Health Care Service Center unter 1‑800‑292‑6298, Option 0�...