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3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter der GSX‑Serie — Bedienungsanleitung
11.4. Im 3M™ Zyklusprogrammierer einen Zyklus erstellen
GEFAHR: Zur Verringerung der mit einer Exposition gegenüber Ethylenoxid verbundenen Risiken gilt:
Bei NORMALEM Gebrauch können möglicherweise die Grenzwerte für kurzzeitige Exposition (STEL) oder langfristige Exposition (LTEL) oder für unmittelbares Risiko für Leben und Gesundheit
(IDLH) überschritten werden� , die den US‑amerikanischen Anforderungen 29 CFR 1910�134 und 29 CFR 1910�1047 entsprechen, bis die Leitung der Einrichtung des Benutzers eine
Expositionsbewertung für jeden benutzerdefinierten Zyklus abgeschlossen hat, die bestätigt, dass die Schutzmaßnahmen der Einrichtung den nationalen, bundesstaatlichen und lokalen
Anforderungen in Bezug auf Kurzzeitgrenzwerte (STELs) und Langzeitgrenzwerte (LTELs) erfüllen�
VORSICHT: Zur Vermeidung von Risiken, die von potenziell nicht sterilen Geräten oder unzulänglichen Sterilisationsverfahren ausgehen, gilt:
Der Benutzer muss die Wirksamkeit jedes benutzerdefinierten Zyklus validieren, mit dem Produkte sterilisiert werden sollen, die als „steril" gekennzeichnet wurden�
1� Der Benutzer muss sich dessen bewusst sein, dass bei jedem Öffnen des 3M Zyklusprogrammierers die Phasen „Spülung" und „Belüftung" die betriebsbedingten Expositionsniveaus von
Ethylenoxid (EO) beeinträchtigen� Daher muss der Benutzer diese Sicherheitsfunktion beachten, bevor er einen benutzerdefinierten EO‑Zyklus erstellt oder verändert� (Abbildung 37)�
Alle GEFAHRENHINWEISE durchlesen: Um Risiken in Verbindung mit der Exposition gegenüber Ethylenoxid zu verringern, lesen Sie die Abschnitte zum Festlegen
von Einstellwerten besonders im Hinblick auf die Zyklusphasen „Spülung" und „Belüftung" (Kapitel 11, Abschnitte 11�5�8 und 11�5�9), bevor Sie benutzerdefinierte Zyklen mit
Ethylenoxid durchführen�
Die Sollwerte in den Spül- und Belüftungsphasen können sich auf die Grenzwerte für die
Exposition gegenüber Ethylenoxid am Arbeitsplatz auswirken.
Zusätzliche Informationen entnehmen Sie dem Benutzerhandbuch zu den 3M™
Steri-Vac™ Sterilisatoren/Belüftern der GSX-Serie.
34
OK
x
Abbildung 37�
Bedeutung der Einstellwerte für die
Phasen „Spülung" und „Entlüftung"
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