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English
RT302 MicroCell Technology Heated Inspiratory
Adult Breathing Circuit and Optiflow+ Nasal
Cannula
Intended Use
The Fisher & Paykel Healthcare RT302 is a single use consumable kit intended
for use with the MR850 to deliver heated and humidified nasal high flow therapy
to spontaneously breathing patients who require breathing support.
The product is designed for use in the hospital environment and must be
prescribed by a physician.
Technical Specifications
Interface connections:
ISO 5356-1 Conical Connectors
Inspiratory Limb Length: 1.5m
Compressible volume:
1 L
Flow Range:
<60 L/min
Maximum chamber operating pressure: 8 kPa
This product was not made with natural rubber latex.
This product is not made with Phthalates (DEHP, BBP, DBP).
Setup
MR850 Humidifier in invasive mode. RT302 kit with 22mm heated inspiratory
tube and chamber, ventilator in high flow mode.
1. Select appropriate size. Prongs must not create a seal in the nares. A clear
gap must be visible around each prong.
2. Adjust headstrap to fit. Do not over-tighten.
3a. Ensure headstrap clip is attached, to prevent cannula from being pulled out
of nares.
3b. Cannula can become unattached if not used with the headstrap clip.
4. Attach tubing clip to clothing/bedding to prevent cannula from pulling off
face.
5. Attach the tubing clip to breathing circuit but ensure probe cable is not
crushed by the tubing clip.
Attention
• Check all connections are tight before use.
• Check that the heater wire is evenly distributed along the circuit and not
bunched or kinked.
• Avoid prolonged contact with patient's skin.
• Set appropriate ventilator alarms.
• Check breathing circuits for condensation every 6 hours and drain if
required.
• Before connecting the interface, check for adequate gas flow and ensure
that the system has warmed up.
MR290 Water Level Symbols
Incorrect water level, replace MR290 chamber.
Correct water level in the MR290 chamber.
Use USP sterile water for inhalation or equivalent.
Warning
This product is intended to be used for a maximum of 14 days.
DO NOT crush or stretch tube, to prevent loss of therapy (cannula).
•
DO NOT stretch or milk the tubing (breathing circuit).
•
For single patient use only. Reuse may result in transmission of infectious
•
substances, interruption to treatment, or serious harm. Attempting to
reprocess will result in degradation of materials and render the product
defective.
Failure to use the set-up described above can compromise performance and
•
affect patient safety.
DO NOT cover circuit with materials such as blankets, towels or bed linen.
•
DO NOT soak, wash, sterilize, or reuse this product. Avoid contact with
•
chemicals, cleaning agents, or hand sanitizers.
DO NOT use heated wire breathing circuits without gas flow. If gas flow is
•
interrupted turn the humidifier off.
When mounting a humidifier adjacent to a patient ensure that the humidifier
•
is always positioned lower than the patient.
DO NOT use the chamber if the water level rises above the maximum water
•
level line.
DO NOT use the chamber if the seals are not intact when received, or if it
•
has been dropped.
DO NOT operate the chamber at an angle in excess of 10°.
•
DO NOT fill the chamber with water in excess of 37 °C.
•
DO NOT spike the water source until the blue caps have been removed.
•
Should the primary float fail, splashing into the circuit may occur if the
chamber is being operated in excess of 80 L/min.
DO NOT touch the heater plate or chamber base. Surfaces may exceed 85
•
°C.
Ensure there is a water supply connected to the chamber and that water is
•
present within the chamber.
The use of breathing circuit/chamber/cannula combinations not
•
recommended by Fisher & Paykel Healthcare may result in poor
humidification performance, ventilator malfunction and harm to the
patient/user.
DO NOT use near a naked flame, to avoid fires.
•
DO NOT use if packaging is not sealed.
•
Appropriate patient monitoring must be used at all times. Failure to monitor
•
the patient may result in loss of therapy, serious injury or death.
Nasal delivery of respiratory gases generates flow-dependent positive airway
•
pressure (PAP). This must be taken into account where PAP could have
adverse effects on a patient.
California residents please be advised of the following, pursuant to
•
Proposition 65: This product contains chemicals known to the State of
California to cause cancer, birth defects and other reproductive harm. For
more information, please visit: www.fphcare.com/prop65.
Notes
Discard according to appropriate hospital protocol. User may be exposed to
breathing tract fluids during disposal.
French
RT302 Circuit respiratoire chauffé pour adultes
avec branche inspiratoire MicroCell Technology
et interface nasale Optiflow+
Utilisation prévue
Le dispositif RT302 de Fisher & Paykel Healthcare est un kit consommable à
usage unique, conçu pour être utilisé avec l'humidificateur MR850 pour
administrer un traitement à haut débit nasal chauffé et humidifié aux patients
respirant spontanément et nécessitant une assistance respiratoire.
Le produit est destiné à être utilisé dans l'environnement hospitalier et doit
être prescrit par un médecin.
Caractéristiques techniques
Raccords d'interface :
Raccords coniques conformes à la
norme ISO 5356-1
Longueur de la branche inspiratoire :
1,5 m
Volume compressible :
1 L
Plage de débit :
< 60 L/min
Pression de fonctionnement maximale dans la chambre : 8 kPa
Ce produit ne comporte pas de caoutchouc naturel.
Ce produit ne comporte pas de phtalates (DEHP, DBP, BBP).
Configuration
Humidificateur MR850 en mode ventilation invasive. Kit RT302 avec tuyau
inspiratoire chauffant de 22 mm et chambre d'humidification, ventilateur en
mode haut débit.
1. Sélectionner la taille appropriée. Les canules ne doivent pas être étanches
avec les narines. Un espace net doit être visible autour de chaque canule.
2. Ajuster correctement la sangle de tête. Éviter de trop serrer.
3a. S'assurer que le clip de la sangle est attaché afin d'empêcher que les
canules ne sortent des narines.
3b. La canule peut se détacher si le clip de la sangle n'est pas utilisé.
4. Fixer le clip du tuyau au vêtement/drap de lit pour éviter que l'interface ne
tombe du visage.
5. Attacher le clip du tuyau au circuit respiratoire tout en s'assurant que le
câble de la sonde n'est pas écrasé par le clip du tuyau.
Attention
• Vérifier que tous les raccords sont correctement serrés avant utilisation.
• Vérifier que le fil chauffant est bien réparti le long du circuit et n'est ni
enroulé ni plié.
• Éviter le contact prolongé avec la peau du patient.
• Paramétrer les alarmes appropriées du ventilateur.
• Vérifier l'absence de condensation dans les circuits respiratoires toutes les
six heures et vidanger si nécessaire.
• Avant de connecter l'interface, vérifier que le débit de gaz est adéquat et
s'assurer que le système a préchauffé.
Symboles du niveau d'eau du MR290
Niveau d'eau incorrect, remplacer la chambre MR290.
Niveau d'eau correct dans la chambre MR290.
Utiliser de l'eau stérile USP pour inhalation ou autre équivalent.
Avertissement
Ce produit est destiné à être utilisé durant 14 jours au maximum.
NE PAS écraser ou étirer le tuyau pour éviter de compromettre le
•
traitement (interface).
NE PAS étirer ni pincer les tuyaux (circuit respiratoire).
•
Réservé à un usage unique sur un seul patient. Toute réutilisation peut
•
entraîner la transmission de substances infectieuses, l'interruption du
traitement ou de graves lésions. Toute tentative de retraitement entraînera
la dégradation des matériaux et endommagera le produit.
Le non-respect de la configuration décrite ci-dessus peut compromettre les
•
performances et nuire à la sécurité du patient.
NE PAS couvrir le circuit avec une couverture, une serviette ou un drap.
•
NE PAS faire tremper, ni nettoyer, ni stériliser, réutiliser ce produit. Éviter
•
le contact avec des produits chimiques, des agents de nettoyage ou des
désinfectants pour les mains.
NE PAS utiliser un circuit respiratoire chauffé sans débit de gaz. Si le débit
•
de gaz est interrompu, arrêter l'humidificateur.
S'assurer de toujours positionner un humidificateur plus bas que le patient
•
en l'installant à proximité.
NE PAS utiliser la chambre d'humidification si le niveau d'eau en dépasse
•
le repère maximal.
NE PAS utiliser la chambre d'humidification si les joints ne sont pas intacts
•
à la réception ou si elle est tombée.
NE PAS faire fonctionner la chambre d'humidification avec un angle
•
d'inclinaison supérieur à 10 degrés par rapport à l'horizontale.
NE PAS remplir la chambre avec de l'eau à une température supérieure
•
à 37 °C.
NE PAS perforer la poche d'eau avant d'avoir enlevé les bouchons bleus. En
•
cas de défaillance du flotteur principal, de l'eau peut gicler dans le circuit si la
chambre d'humidification est utilisée avec un débit supérieur à 80 L/min.
NE PAS toucher à la plaque chauffante ni à la base de la chambre. La
•
température de ces surfaces peut excéder 85 °C.
Vérifier qu'une source d'eau est raccordée à la chambre d'humidification et
•
que celle-ci en contient.
Toute utilisation d'une combinaison de circuit respiratoire, chambre et
•
interface non recommandée par Fisher & Paykel Healthcare peut entraîner
une mauvaise performance du système d'humidification, un
dysfonctionnement du ventilateur et un risque de blessure pour le patient
ou l'utilisateur.
NE PAS utiliser en présence d'une flamme nue pour éviter tout risque
•
d'incendie.
NE PAS utiliser si l'emballage n'est pas hermétiquement fermé.
•
Le patient doit faire l'objet d'une surveillance adéquate en permanence. Un
•
manque de surveillance du patient pourrait compromettre le traitement ou
entraîner des blessures graves ou la mort.
L'administration de gaz respiratoires par voie nasale génère une pression
•
positive dans les voies aériennes qui est dépendante du débit. Il convient d'en
tenir compte si cette pression risque d'avoir des effets indésirables sur un
patient.
Remarques
Éliminer conformément au protocole de l'hôpital. L'utilisateur peut être
exposé à des sécrétions trachéobronchiques au cours de la mise au rebut.
Spanish
Circuito respiratorio inspiratorio calentado con
tecnología MicroCell RT302 para adultos y
cánula nasal Optiflow+
Uso previsto
RT302 de Fisher & Paykel Healthcare es un kit consumible de un solo uso
previsto para su uso con el MR850, para administrar terapia de alto flujo nasal
calentado y humidificado a pacientes con respiración espontánea que
necesitan asistencia respiratoria.
El producto está diseñado para su uso en entornos hospitalarios y lo debe
prescribir un médico.
Especificaciones técnicas
Conexiones de interfaz:
Conectores cónicos ISO 5356-1
Longitud del ramal espiratorio:
1,5 m
Volumen comprimible:
1 L
Intervalo de flujos:
< 60 L/min
Presión máxima de funcionamiento de la cámara: 8 kPa
Este producto no está hecho de látex de caucho natural.
Este producto no contiene ftalatos (DEHP, BBP, DBP).
Instalación
Humidificador MR850 en modo invasivo. Kit RT302 con tubo espiratorio
calentado de 22 mm, cámara y ventilador y modo de alto flujo.
1. Seleccione el tamaño adecuado. Las cánulas no deben sellar las fosas
nasales. Debe quedar un espacio libre visible alrededor de cada cánula.
2. Ajuste la correa para la cabeza. No la apriete demasiado.
3a. Asegúrese de que el clip de la correa para la cabeza está bien acoplado,
para evitar que la cánula se salga de las fosas nasales.
3b. La cánula puede desprenderse si no se utiliza con el clip de la correa para
la cabeza.
4. Sujete el clip del tubo a la ropa/sábanas para evitar que la cánula pueda
separarse de la cara.
5. Acople el clip del tubo al circuito respiratorio, pero asegúrese de que el clip
del tubo no aplaste el cable de la sonda.
Atención
• Compruebe que todas las conexiones estén bien aseguradas antes del uso.
• Compruebe que el cable calefactor esté distribuido uniformemente a lo largo
del circuito y que no esté doblado o enroscado.
• Evite el contacto prolongado con la piel del paciente.
• Configure las alarmas correctas en los ventiladores.
• Compruebe cada 6 horas si se acumula condensación en los circuitos de
respiración y drénelos si es necesario.
• Antes de conectar la interfaz, compruebe que el flujo de gas es adecuado y
asegúrese de que el sistema se ha calentado.
Símbolos del nivel de agua MR290
Nivel de agua incorrecto, sustituya la cámara MR290.
Nivel de agua correcto en la cámara MR290.
Utilice agua estéril USP para inhalación o equivalente.
Advertencia
Este producto se ha diseñado para su uso durante un máximo de
14 días.
NO aplaste ni estire el tubo, para evitar que se interrumpa la terapia
•
(cánula).
NO estire ni apriete los tubos para extraer su contenido (circuito
•
respiratorio).
Solo para uso con un único paciente. Su reutilización puede causar la
•
transmisión de sustancias infecciosas, la interrupción del tratamiento o
daños graves. Si se vuelve a procesar, se producirá la degradación de los
materiales y el producto puede verse dañado.
No utilizar la configuración descrita anteriormente puede poner en peligro el
•
funcionamiento y afectar a la seguridad del paciente.
NO cubra el circuito con materiales tales como mantas, toallas o ropa de
•
cama.
NO sumerja, lave, esterilice ni reutilice este producto. Evite el contacto con
•
sustancias químicas, productos de limpieza o antisépticos para manos.
NO utilice circuitos de respiración con cable calefactor sin flujo de gas. Si se
•
interrumpe el flujo de gas, apague el humidificador.
Al montar un humidificador junto a un paciente, asegúrese de que el
•
humidificador siempre esté colocado por debajo del paciente.
NO use la cámara si el nivel de agua supera la línea del nivel de agua
•
máximo.
NO utilice la cámara si los precintos no están intactos en el momento de la
•
recepción o si se ha caído.
NO haga funcionar la cámara en un ángulo que supere los 10 grados.
•
NO llene la cámara con agua a más de 37 °C de temperatura.
•
NO pinche la fuente de agua hasta que se hayan extraído los tapones
•
azules. Si el flotador primario falla y la cámara está funcionando a más de
80 L/min, se pueden producir salpicaduras en el circuito.
NO toque la placa de calentamiento ni la base de la cámara. Las superficies
•
pueden superar los 85 °C.
Asegúrese de que hay suministro de agua conectado a la cámara y de que
•
hay agua dentro de esta.
El uso de combinaciones de circuito respiratorio/cánula no recomendadas
•
por Fisher & Paykel Healthcare puede causar un deterioro en el rendimiento
de la humidificación, un fallo de funcionamiento del ventilador y lesiones en
el paciente/usuario.
NO utilice el dispositivo cerca de una llama, para evitar incendios.
•
NO lo utilice si el paquete no está perfectamente cerrado.
•
Es necesario supervisar adecuadamente al paciente en todo momento. De
•
lo contrario, se puede producir una interrupción de la terapia, lesiones
graves o la muerte.
La administración nasal de los gases respiratorios genera una presión
•
positiva dependiente del flujo en las vías respiratorias (PAP). Esto debe
tenerse en cuenta cuando la presión positiva en las vías respiratorias pueda
causar efectos adversos en el paciente.
Notas
Elimínese de acuerdo con el protocolo adecuado del hospital. El usuario puede
exponerse a líquidos del aparato respiratorio durante su eliminación.
REF 613493 REV C 2019-06 © 2019 Fisher & Paykel Healthcare Limited
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