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Warnhinweise:
Das Produkt ist:
Sterilität/spezifischer
mikrobieller Zustand:
Einmalprodukt/Wie-
deraufbereitung:
1.4 Funktion
Bei den Produkten handelt es sich um netzbetriebene medizinische Absauggeräte zur
Vakuumextraktion, zur vorübergehenden chirurgischen Absaugung sowie zur Bron-
chialabsaugung bei Neugeborenen. Während der Vakuumextraktion wird das Produkt
eingesetzt, um den Kopf des Babys mit Hilfe einer Extraktionsglocke zu fixieren. Zusätz-
lich wird Absauggut (u.a. Sekret, Blut) vorübergehend in einem Sammelbehälter aufge-
fangen und anschließend entsorgt.
Bei Betrieb baut die Pumpe im Sekretbehälter und in den Schläuchen ein Vakuum auf,
mit dessen Hilfe die Extraktionsglocke am Kopf des Babys fixiert werden kann. Des Wei-
teren können Sekrete, Blut und Körperflüssigkeiten abgesaugt werden. Die Flüssigkeit
sammelt sich im Sekretbehälter. Mit Hilfe der Tasten kann das Endvakuum und damit
auch die Saugleistung in Stufen eingestellt werden. Der eingestellte Wert kann auf dem
Display abgelesen werden. Sobald das Endvakuum erreicht ist, schaltet die Pumpe ab
und arbeitet nur weiter, falls das Endvakuum unterschritten wird.
Zur Vakuumextraktion stehen zwei Vakuumextraktion-Modi zur Auswahl:
• SEMI: Das Gerät baut automatisch ein Grundvakuum von -20 kPa (-200 mbar; 150
mmHg) auf. Nach Erreichen des Grundvakuums kann der Anwender die korrekte Po-
sitionierung der Extraktionsglocke überprüfen. Nach Bestätigung (d.h. Drücken der
Taste 1 (ON) zum Einschalten des automatischen Vakuumaufbaus) baut das Gerät
das gewünschte Endvakuum innerhalb der definierten Zeiteinheit auf. Bei Erreichen
des Endvakuums informiert das Gerät akustisch und visuell.
• AUTO: Das Gerät baut das gewünschte Endvakuum innerhalb der definierten
Zeiteinheit automatisch auf. Bei Erreichen des Endvakuums informiert das Gerät
akustisch und visuell.
Nach erfolgter Vakuumextraktion oder zu jedem anderen Zeitpunkt kann der Vakuu-
mextraktions-Modus durch Drücken der Taste 2 (OFF) beendet werden. Die Dauer der
einzelnen Phasen sowie die Höhe des aufzubauenden Vakuums können vom Anwender
im Benutzermenü eingestellt werden.
1.5 Vorgesehene Anwender
Die Anwendung darf nur durch geschultes und eingewiesenes medizinisches Fachperso-
nal erfolgen.
Während der Vakuumextraktion bzw. bei der Absaugung
können folgende Komplikationen auftreten:
• Zerebrale Blutungen
• Kephalhämatome
• Abschürfungen der Haut am Kopf des Kindes
• Hämatome
• Damm-, Scheiden-, Zervixrisse
• Blutungen
• Verletzungen von Gefäßen und Nerven
• Festsaugen des Absauginstruments
aktiv
Kein Sterilprodukt
Das Gerät sowie das Zubehör sind teilweise wiederverwend-
bar. Informationen zur Aufbereitung, Reinigung und Desinfek-
tion siehe Gebrauchsanweisung.
Einleitung
9
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