Inhaltsverzeichnis
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Einleitung
1.1 Hinweise zur Gebrauchsanweisung
1.2 Zweckbestimmung
Der ATMOS E 201 Thorax Drainagesauger ist ein Gerät für die mo-
bile Thoraxdrainage. Das Gerät ist zur kurzzeitigen (< 30 Tage)
Anwendung am Menschen gedacht. Es ist tragbar, netzunabhän-
gig und verfügt über eine elektronische Überwachungseinrichtung
mit optischen und akustischen Statusanzeigen. Das Produkt
wird unsteril eingesetzt, ausgenommen ist das angeschlossene
Schlauchset, und der Sammelbehälter, die sterile Einmalprodukte
sind. Es dürfen alle Drains und Katheter verwendet werden, die
deren Hersteller in der Zweckbestimmung zur Thoraxdrainage
vorgesehen haben. Der ATMOS E 201 Thorax ist nicht für die
Notfallmedizin bestimmt.
1.3 Kontraindikationen
●
ATMOS rät dringend davon ab, zwei Thoraxdrainagen an
einer einzigen Pumpe anzubringen. In diesem Fall wird die
Anwendung von 2 ATMOS E 201 Thorax empfohlen.
●
Das Gerät ist nicht geeignet für die Atemwegsabsaugung in
der Notfallmedizin.
Diese Gebrauchsanweisung enthält wichtige Hinweise, wie Sie Ihren ATMOS E 201 Thorax sicher,
sachgerecht und effektiv betreiben. Ihre Lektüre hilft Gefahren zu vermeiden, sowie Reparaturko-
sten und Ausfallzeiten zu vermindern. Das erhöht u.a. die Zuverlässigkeit und Lebensdauer des
Gerätes.
Sie dient nicht nur zum An-/ Einlernen von Bedienpersonen, sondern ist auch als Nachschlagewerk
gedacht. Nachdruck, auch auszugsweise, nur mit schriftlicher Genehmigung von ATMOS erlaubt.
Die Gebrauchsanweisung muss stets in Gerätenähe verfügbar sein.
Pfl ege und sicherheitstechnische Kontrollen, zusammen mit der fachgerechten Anwendung,
gewährleisten die Betriebssicherheit und Einsatzfähigkeit des ATMOS E 201 Thorax und sind
deshalb, neben der regelmäßigen Reinigung, unerlässlich.
Reparaturarbeiten und sicherheitstechnische Kontrollen dürfen nur von einem durch ATMOS
autorisierten Fachmann ausgeführt werden. Durch Verwendung von Original-Ersatzteilen haben Sie
die Gewähr, dass die Betriebssicherheit, Einsatzfähigkeit und der Wert Ihres ATMOS E 201 Thorax
erhalten bleiben.
● Das ATMOS E 201 Thorax trägt die CE-Kennzeichnung CE 0124 gemäß der
EU-Richtlinie des Rates über Medizinprodukte 93/42/EWG und erfüllt die grundlegenden
Anforderungen des Anhangs I dieser Richtlinie.
● Das bei ATMOS angewandte Qualitätsmanagementsystem ist nach den internationalen Normen
EN ISO 9001 und EN ISO 13485 zertifi ziert.
● Lesen Sie vor der ersten Inbetriebnahme bitte das Kapitel 2.0 „Sicherheitshinweise", um
eventuelle Gefahrensituationen zu vermeiden.
1.4 Warnhinweise
●
Die Klemme am Patientenschlauch muss während der
Drainage offen bleiben.
●
Das Gerät darf nicht angewendet werden während des
Badens, noch ist es geeignet für explosionsgefährdete
Bereiche.
●
Das Gerät darf nicht angewendet werden in der MRT
(Magnetresonanztomographie).
●
Das Gerät darf nicht in der Mikrowelle getrocknet
werden.
●
Der Patientenschlauch darf nicht abgeklemmt sein,
außer für den Behälteraustausch. Im Fall von Nebenluft
kann das Abklemmen des Patientenschlauchs zu einem
Spannungspneumothorax führen.
●
Der ATMOS E 201 Thorax muß während des Betriebs
aufrecht stehen.
●
Der Patient sollte gemäß den internen Krankenhaus-
richtlinien regelmäßig überwacht werden.
●
Der ATMOS E 201 Thorax ist ein medizinisches Gerät
für das besondere Sicherheitsvorkehrungen gelten. Es
muß gemäß den beigefügten EMV Vorschriften aufge-
stellt und in Betrieb genommen werden. Tragbare und
mobile RF Kommunikationsgeräte (Mobiltelefone)
können die Funktion des Gerätes beeinträchtigen.
●
Es muss stets ein Ersatzgerät vorhanden sein für
Patienten, bei denen der Ausfall des Gerätes zu einer
kritischen Situation führen kann.
●
Den Schlauchverbinder erst entfernen, nachdem
der Patientenschlauch zuvor abgeklemmt wurde.
●
Der Patientenschlauch darf während der Drainage
und des Patiententransports nicht abgeklemmt
sein.
●
Beachten Sie, dass ein eingestellter Unterdruck über
-50 mbar Schmerzen oder Verletzungen beim Patienten
verursachen kann.
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