Hersteller Von Medizinisch Zugelassenen Isoliertransformatoren - Siemens SONOLINE G20 Gebrauchsanweisung

Das Ultraschallsystem hat Druckertreiber, die mit Protokolldruckern für
nichtmedizinische Zwecke kompatibel sind. Siemens gibt keinerlei Garantien
hinsichtlich der Leistung und Sicherheit von Protokolldruckern für
nichtmedizinische Einsatzbereiche. Für medizinische Anwendungen nicht
zugelassene Protokolldrucker erfüllen nicht die Anforderungen der folgenden
Sicherheitsnormen:
EN 60601-1-1 und IEC 60601-1-1 (Medizinische elektrische Geräte, Teil
1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit).
EN 60601-1-2 und IEC 60601-1-2 (Elektromagnetische Verträglichkeit
von medizinischen Geräten).
Wenn ein für medizinische Zwecke nicht zugelassener Protokolldrucker mit
dem Ultraschallsystem verwendet werden muss, ist durch entsprechende
Maßnahmen sicherzustellen, dass alle Sicherheitsvorschriften erfüllt
werden. Der Benutzer trägt die Verantwortung dafür, dass die Kombination
aus Ultraschallsystem und nichtmedizinischem Protokolldrucker den
Sicherheitsanforderungen entspricht.
Verwenden Sie mit einem nichtmedizinischen Protokolldrucker stets
einen für medizinische Zwecke zugelassenen Isoliertransformator.
Stellen Sie sicher, dass die an medizinische Geräte gestellten
Anforderungen hinsichtlich der elektromagnetischen Verträglichkeit
eingehalten werden. Ein für medizinische Zwecke nicht zugelassenes
Gerät muss nach Konstruktion, Herstellung und Zertifizierung die
gleichen EMV-Anforderungen (elektromagnetische Verträglichkeit) wie
das Ultraschallsystem erfüllen. Wenn dies nicht der Fall ist, muss durch
geeignete Maßnahmen sichergestellt werden, dass der Aufbau
insgesamt die EMV-Anforderungen erfüllt.
Hersteller von medizinisch zugelassenen
Isoliertransformatoren
Hersteller
Tripp Lite
Toroid Corporation of Maryland
Dale Technology Inc.
S Y S T E M - R E F E R E N Z
Website
www.tripplite.com
www.toroid.com
www.daletech.com
5 D o k u m e n t a t i o n s g e r a t e
5 - 1 3