Anschließen Von Peripheriegeräten - Siemens SONOLINE G20 Gebrauchsanweisung

4 G e r ä t e e i n r i c h t u n g
Anschließen von Peripheriegeräten
Entsprechend den Anforderungen der Normen EN 60601-1-1 und
IEC 60601-1-1 (Medizinische elektrische Geräte, Teil 1: Allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit) muss beim Anschließen von Peripheriegeräten
an das Ultraschallsystem eine der folgenden Bedingungen erfüllt sein:
Das Peripheriegerät ist selbst ein nach EN 60601-1 und IEC 60601-1
zugelassenes medizinisches Gerät, oder
Bei nichtmedizinischen Peripheriegeräten, die einer anderen EN- oder IEC-
Norm entsprechen (EN XXXXXX oder IEC XXXXXX, beispielsweise nach
EN 60348 und IEC 60348, EN 60950 und IEC 60950, etc. zugelassene
Geräte), muss die Verbindung folgendermaßen ausgeführt sein:
— Das Ultraschallsystem ist an einen unabhängigen Schutzerdungsleiter
anzuschließen, wobei der Potenzialausgleichsanschluss des
Ultraschallsystems mit einem Schutzleiter verbunden wird. Der Schutzleiter
muss dabei unabhängig von der bestehenden Anlagenerdung mit einem
geeigneten Schutzleiteranschluss verbunden sein (über das Netzkabel).
— Das Peripheriegerät befindet sich mindestens 1,5 m (1,8 m [6 Fuß] in
Kanada und den USA) außerhalb der unmittelbaren Patientenumgebung. Die
Patientenumgebung ist definiert als der Bereich, in dem die medizinische
Untersuchung, Überwachung oder Behandlung des Patienten stattfindet.
— Das Peripheriegerät ist an einer Steckdose außerhalb der unmittelbaren
Umgebung des Patienten, jedoch im gleichen Raum wie das
Ultraschallsystem angeschlossen.
Weitere Informationen sowie andere mögliche Kombinationen finden Sie in
der Norm für medizinische elektrische Geräte EN 60601-1-1 oder
IEC 60601-1-1, Anhang BBB.7, Teil 3c.
Hinweis: Diese Informationen wurden auf Grundlage der aktuellen Normen
EN 60601-1-1 und IEC 60601-1-1 erstellt (Stand 2000-12). Falls die jeweiligen
länderspezifischen Zulassungsvorschriften für medizinische Geräte nicht mit den Normen
EN 60601-1 und IEC 60601-1 sowie EN 60601-1-1 und IEC 60601-1-1 übereinstimmen,
können die örtlich gültigen Anforderungen hiervon abweichen.
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System-Referenz
Protokolldrucker
Potenzialausgleichs-
anschluss an der
Stromanschlussplatte
des Gerätes.
[ 1 ] G E B R A U C H S A N W E I S U N G
Kap. 5