Zweckbestimmung; Hinweis Zur Anwendung - Osstell Beacon Benutzerhandbuch

Die SmartPegs™ sind für den einmaligen Gebrauch bestimmt.
Sie dürfen nur für eine oder mehrere Messungen in einer Behand-
lungssitzung am selben Patienten verwendet werden (um Kreuz-
kontamination zu vermeiden). Eine wiederholte Wiederverwendung
kann aufgrund von Abnutzung der weichen Aluminiumgewinde der
SmartPegs™ zu Falschmessungen führen.
Setzen Sie das Instrument keinen extrem hohen Temperaturen aus
(z. B.: Lassen Sie es an einem warmen, sonnigen Tag nicht auf dem
Armaturenbrett im Auto liegen).
Das Osstell Beacon ist am USB-Anschluss nicht gegen das Ein-
dringen von Flüssigkeiten, wie zum Beispiel Wasser, geschützt
(Schutzart IP20).
Netz- oder USB-Kabel, die zum Aufladen des Instruments verwendet
werden, dürfen für den Patienten nicht erreichbar sein.
Laden Sie das Instrument immer nur mit dem mitgelieferten Oss-
tell-USB-Kabel auf und schließen Sie dieses direkt an einen USB-A-
Anschluss mit 5 Volt an.
Splitter-Kabel dürfen nicht verwendet werden. Sie können zu einer
irreparablen Beschädigung des Geräts führen.
Vorsichtsmaßnahmen:
Um Störungen zu vermeiden, darf das Instrument nicht in
unmittelbarer Nähe elektronischer Geräte platziert werden.
Verwenden Sie zum Reinigen des Instruments ausschließlich die in
Abschnitt 15) aufgeführten zulässigen Reinigungsmittel.
Verwenden Sie das Instrument nicht in der Nähe explosiver oder
entzündlicher Materialien.
In den Abschnitten 4), 5) und 10) finden Sie Informationen über
zugelassene und kompatible Zubehörteile.

3) Zweckbestimmung

Das Osstell Beacon ist zur Ermittlung der Stabilität von Zahnimplantaten
bestimmt.
4) Hinweis zur Verwendung
Das Osstell Beacon ist für die Stabilitätsmessung von Implantaten in der
Mundhöhle und im Kraniofazialbereich indiziert.
Anwendungsbedingungen
Chirurgisch platzierte Implantate oder Abutments, die Platz zum
Anbringen eines kompatiblen SmartPeg lassen.
Verwendung
Das Osstell Beacon liefert wichtige Informationen zum Ermitteln der
Implantatstabilität und kann Teil einer umfassenden Behandlungs-
beurteilung sein. Die endgültige Entscheidung über die Implantat-
behandlung liegt in der Verantwortung des behandelnden Arztes.
Gegenanzeigen
Die Verwendung des Osstell Beacon ist kontraindiziert:
• für Implantatsysteme, an denen der SmartPeg aufgrund der
mechanischen Inkompatibilität nicht befestigt werden kann.
Weitere Informationen zu SmartPegs finden Sie in Abschnitt 10).
• für Pegs, die nicht von Osstell zugelassen sind.
• wenn es aufgrund von Platzmangel nicht möglich ist, den SmartPeg
zu befestigen.
• wenn der SmartPeg mit anderen künstlichen oder anatomischen
Strukturen in Berührung kommt.
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