Utilização Prevista; Instruções De Utilização; Contraindicações; 25087-01 Pl - Osstell Beacon Benutzerhandbuch

Os SmartPegs™ são descartáveis e apenas devem ser utilizados
para uma ou várias medições numa sessão de tratamento, para
utilização num único paciente (para evitar a contaminação
cruzada). A reutilização repetida poderá resultar em leituras falsas
devido ao desgaste das roscas SmartPeg™ em alumínio macio.
Não exponha o instrumento a temperaturas extremamente
elevadas (por exemplo, deixando-o no tablier do automóvel num
dia de sol quente).
O Beacon Osstell não está protegido contra a entrada de fluidos,
por exemplo, água, na ligação USB (classificação IP20).
O cabo de alimentação ou o cabo USB utilizados para carrega-
mento não devem estar ao alcance do paciente.
O instrumento deverá ser sempre carregado através do cabo
USB Osstell, diretamente ligado a uma porta USB tipo A
de 5 Volt.
Não deverão ser utilizados cabos de extensão em quaisquer
circunstâncias, uma vez que os mesmos poderão danificar
permanentemente o dispositivo.
Precauções:
Para evitar interferências com outros equipamentos, o instrumento
não deve ser utilizado junto de dispositivos eletrónicos.
Quando limpar o instrumento, utilize apenas os líquidos de
limpeza aceitáveis indicados na secção 15).
Não utilize o instrumento na presença de materiais explosivos ou
inflamáveis.
Consulte a seção 4), 5) e 10) para obter informações sobre
acessórios compatíveis e aprovados.
3) Utilização prevista
O Beacon Osstell destina-se a ser utilizado como um analisador de
estabilidade de implantes dentários.
4) Instrução de utilização
O Beacon Osstell é indicado para utilização na medição da estabilidade
de implantes na cavidade oral e na região craniofacial.
Condições
Implantes ou pilares cirurgicamente colocados para os quais existe
espaço para fixação de um SmartPeg compatível.
Motivos de utilização
O Beacon Osstell permite adicionar informações importantes à
avaliação da estabilidade de implantes e pode ser utilizado como parte
de um programa de avaliação global de tratamento. As decisões finais
relativamente ao tratamento com implantes são da responsabilidade
do clínico.
Contraindicações
O Beacon Osstell é contraindicado:
• para sistemas de implante nos quais não seja possível fixar o
SmartPeg por motivos de incompatibilidade mecânica. Consulte
a secção 10) para obter mais informações sobre SmartPegs.
• quando utilizado com Pegs não aprovados pela Osstell.
• quando não for possível fixar o SmartPeg devido à falta de espaço.
• quando o SmartPeg afetar outras estruturas anatómicas ou artificiais.
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