Tekniske Data; Feilsøking - Osstell Beacon Benutzerhandbuch

16) Tekniske data

Teknisk beskrivelse
Osstell Beacon er CE-merket for medisinsk utstyr i henhold til den
europeiske MDD-retningslinje (klasse IIa, internt drevet, påført del
type BF. Ikke tillatt etter kategori AP eller APG, ikke beskyttet mot
inntrengning av vann).
Osstell Beacon er i samsvar med gjeldende deler av standard
IEC 60601-1/ANSI/AAMI ES 60601-1.
Symbolene som benyttes, følger europeisk standard EN 60601-1 og
ISO-standardene 9687 og 15223.
Anvisninger angående elektromagnetisk kompatibilitet
(EMC)
Medisinsk elektrisk utstyr er underlagt spesifikke forholdsregler med
hensyn til EMC og må installeres og tas i bruk i henhold til EMC-
anvisningene.
Osstell garanterer at instrumentet stemmer overens med EMC-kravene,
men kun ved bruk av originalt tilbehør og originale reservedeler. Bruk
av tilbehør og reservedeler som ikke er godkjent av Osstell, kan medføre
en økning av elektromagnetisk interferens og til redusert motstand mot
elektromagnetiske forstyrrelser. På vårt webområde finner du den
aktuelle produsenterklæringen angående EMC:
osstell.com/products/osstell-beacon
Alternativt kan du få denne direkte fra din lokale salgsrepresentant eller
forhandler.
Osstell Beacon inneholder en Bluetooth-modul.
FCC-ID: QOQBLE113 IC: 5123A-BGTBLE113
Batteri
Instrumentet inneholder et litium-ionbatteri.
Instrumentet skal lades ved å bruke Osstell USB-kabelen direkte forbun-
det med en standard USB 2.0 eller 3.0, 5 volt USB type A port. Batterista-
tus og lading angis i det nedre displayet ved hjelp av et batterisymbol
med fire nivåer: 100 % (fulladet), 75 %, 50 % og mindre enn 25 %. Hvis
nivået er mindre enn 10 %, endrer batterisymbolet til Osstell Beacon for
å vise at det er på tide å lade instrumentet.
Vennligst merk! Det er ikke mulig å utføre en ISQ-måling under ladingen.
Transportmodus
Transportmodus kan benyttes når det f.eks. foretas reiser til ulike steder
utenfor klinikken som dermed fører til at Osstell Beacon fjernes hyppig,
som medfører at instrumentet igangsettes oftere enn vanlig og derfor
tappes batteriet raskere.
Transportmodus aktiveres ved at Osstell USB-kabelen forbindes (når
den er forbundet med en USB port) og fjernes i løpet av 5 sekunder som
illustrert i en nedtellingssekvens på den nedre delen av skjermen. De
to instrumentene blir mørke og instrumentet tennes ikke lenger ved
bevegelse.
Dersom Osstell USB-kabelen ikke fjernes i løpet av disse 5 sekundene vil
instrumentet gå i lademodus.
For å deaktivere transportmodus forbindes kabelen på nytt, som
beskrevet i seksjon 7.
Nøyaktighet
Osstell Beacon-instrumentet har en ISQ-nøyaktighet på +/–1 ISQ. Når
SmartPeg er festet til et implantat, kan ISQ-verdien variere med inntil
2 ISQ, avhengig av dreiemomentet til SmartPeg-festet.
12
Strømforsyning, vekt og dimensjoner:
Miljøforhold under transport:
Miljøforhold under drift:
17) Feilsøking
25087-01 NO 25087-01 NO
Litium-ionbatteri: 3,7 V DC
Lading: Bruk kun Osstell USB-kabel (USB type C /
USB type A) forbundet til standard USB 2.0
eller 3.0 (type A) port (Maks 5,2 V DC).
Instrumentets mål: 210 x 35 x 25 mm
Emballasjens mål: 272 x 140,2 x 74,6 mm
Vekt: 0,07 kg
Totalvekt: 0,75 kg
Temperatur: –40 °C til +70 °C
Relativ luftfuktighet: 10 % til 95 %
Trykk: 500 hPa til 1060 hPa
Temperatur: +10 °C til +40 °C
Relativ luftfuktighet: 30 % til 75 %
Trykk: 700 hPa til 1060 hPa
Type beskyttelse: IP20
Ingen måling eller uventet verdi
Gjenbruk av SmartPeg
SmartPegs™ er kun beregnet på engangsbruk. De kan bare brukes
til en eller flere målinger i én behandlingsøkt på samme pasient.
Gjentatt bruk kan føre til feilmålinger på grunn av slitasje på de myke
aluminiumsgjengene til SmartPegs.
Feil SmartPeg-type valgt for implantatet
Se SmartPeg-referanselisten, osstell.com/smartpegguide
Ben og bløtvev mellom SmartPeg og implantat
Pass på å rengjøre proteseforbindelsen til implantatet før du fester
SmartPeg.
Elektromagnetisk forstyrrelse
Fjern kilden til elektromagnetisk forstyrrelse.
Instrumentspissen holdes for langt unna SmartPeg
Hold instrumentspissen 3 til 5 mm unna SmartPeg.
Instrumentet registrerer ikke SmartPeg, derfor ingen måling.
Før instrumentet ut av munnen og deretter inn i munnen igjen. Forsøk
å måle med cirka 45º vinkel mot toppen av SmartPeg som vist på den
øvre del av skjermen.
13