Przeznaczenie; Wskazania Do Stosowania; Opis - Osstell Beacon Benutzerhandbuch

Końcówki pomiarowe SmartPeg™ są jednorazowe i należy ich
używać tylko do jednego lub wielu pomiarów w jednej sesji terapeu-
tycznej wyłącznie dla jednego pacjenta (w celu uniknięcia zakażenia
krzyżowego). Wielokrotne użycie może spowodować błędne odczyty
wynikające ze zużycia miękkich aluminiowych gwintów końcówek
SmartPeg™.
Nie należy narażać urządzenia na ekstremalnie wysokie
temperatury (np.: pozostawiając je na desce rozdzielczej
samochodu w ciepły słoneczny dzień).
Urządzenie Osstell Beacon nie posiada ochrony złącza USB
(klasa ochrony IP20) przed zalaniem, np. wodą.
Pacjent nie powinien móc dosięgnąć zasilacza podłączonego
do sieci elektrycznej ani przewodu USB używanego do
ładowania.
Zawsze ładować instrument przy użyciu dostarczonego kabla
USB Osstell podłączonego bezpośrednio do portu USB typu A
o napięciu 5 V.
Nie wolno używać rozdzielaczy, ponieważ może to spowodować
trwałe uszkodzenie urządzenia.
Środki ostrożności:
Aby uniknąć zakłóceń innych urządzeń, urządzenia nie należy
używać w pobliżu urządzeń elektronicznych.
Do czyszczenia urządzenia używać tylko dopuszczalnych środków
czyszczących, wymienionych w punkcie 15.
Urządzenia nie należy używać w pobliżu substancji wybuchowych
lub łatwopalnych.
Informacje na temat akcesoriów zatwierdzonych i zgodnych
podano w punktach 4, 5 i 10.

3) Przeznaczenie

Urządzenie Osstell Beacon jest przeznaczone do analizy stabilności
implantów stomatologicznych.

4) Wskazania do stosowania

Urządzenie Osstell Beacon służy do pomiaru stabilności implantów
w jamie ustnej oraz regionie twarzoczaszki.
Warunki stosowania
Chirurgicznie umieszczane implanty lub łączniki, które pozwalają
na dołączenie zgodnych końcówek pomiarowych SmartPeg.
Przyczyny użycia
Urządzenie Osstell Beacon może uzupełnić ocenę stabilności implantu
o ważne dane i może być stosowane w ramach programu ogólnej oceny
przebiegu leczenia. Ostateczne decyzje dotyczące leczenia podejmuje
lekarz.
Przeciwwskazania
Urządzenia Osstell Beacon nie należy używać:
• do systemów implantów, do których ze względu na brak zgodności
mechanicznej nie można przymocować uchwytu SmartPeg. Bardziej
szczegółowe informacje na temat uchwytów SmartPeg podano
w punkcie 10.
• wraz z uchwytami nieposiadającymi aprobaty firmy Osstell.
• gdy nie można przymocować uchwytu SmartPeg z powodu
braku miejsca.
• gdy wpływa to na inne struktury sztuczne lub anatomiczne.
4

5) Opis

Osstell Beacon jest urządzeniem ręcznym, wykorzystującym nieinwazyjną
analizę częstotliwości rezonansowej. System wykorzystuje końcówki
pomiarowe SmartPeg dołączane do stomatologicznego implantu lub
łącznika za pomocą wbudowanego gwintu. Końcówka pomiarowa Smart-
Peg jest wzbudzana przez impuls magnetyczny z końcówki urządzenia.
Częstotliwość rezonansowa stanowiąca wzorzec dla stabilności implan-
tu obliczana jest z częstotliwości drgań końcówki SmartPeg. Wyniki są
wyświetlane na urządzeniu jako współczynnik stabilności implantu (ISQ).
Skala dla wartości ISQ mieści się w zakresie od 1 do 100. Jest to pomiar
stabilności implantu obliczany na podstawie wartości częstotliwości
rezonansowej uzyskanej z końcówki pomiarowej SmartPeg. Im wyższa
wartość ISQ, tym większa stabilność. Oprogramowanie urządzenia można
aktualizować za pomocą kabla USB Osstell.
System Osstell Beacon składa się z
następujących elementów:
Części mające kontakt z ciałem pacjenta: końcówka urządzenia
Osstell Beacon i wąska część obudowy.
25087-01 PL 25087-01 PL
1
Urządzenie Osstell Beacon
2
Kabel USB Osstell
3
Uchwyt Osstell SmartPeg
4
Końcówka Osstell TestPeg
5
Klucz Osstell
6
Podręcznik użytkownika Osstell Beacon
1 2 3 4 5 6
5