Javasolt Felhasználás; Alkalmazási Javallatok; Leírás - Osstell Beacon Benutzerhandbuch

A SmartPeg™-ek eldobhatók és egy, illetve egy adott kezelés során
több méréshez használhatók fel, kizárólag egyetlen pácienshez (a
keresztszennyeződés elkerülésére). Az ismételt újrafelhasználás a
SmartPeg lágy alumínium menetei kopása és elhasználódása miatt
hibás mérési eredményeket adhat.
Ne tegye ki a műszert rendkívül magas hőmérsékletnek, pl. ne hagy-
ja gépjárműve műszerfalán meleg, napsütéses napon.
Az Osstell Beacon az USB-csatlakozónál (IP20-védettségű) nincs
ellátva folyadékbehatolással (pl. víz) szembeni védelemmel.
A hálózatról üzemelő tápegységek és a töltéshez használt USB-kábe-
lek a páciens számára nem lehetnek hozzáférhetők.
Mindig a szállítási terjedelem részét képező Osstell USB-kábel
segítségével töltse fel a műszert, közvetlenül egy 5 V-os USB típusú A
nyílásra csatlakoztatva. Központi elosztókábelek használata minden
esetben tilos, mivel azok a készülék tartós sérülését okozhatják.
Óvintézkedések:
Az egyéb berendezések által okozott interferencia megakadály-
ozására a műszert tartsa az elektromos berendezésektől távol.
A műszer tisztításához kizárólag a 15. részben felsorolt, megfelelő
folyékony tisztítószerek használhatók.
Tűz- és robbanásveszélyes anyagok jelenlétében tilos a műszert
használni.
A jóváhagyott és kompatibilis tartozékokra vonatkozó in-
formációkért lásd a 4., 5. és 10. részeket.
3) Javasolt felhasználás
Az Osstell Beacon javasolt felhasználása fogászati implantátum stabilitás
analizátorként.
4) Alkalmazási javallatok
Az Osstell Beacon alkalmazása a szájüregi és a arckoponya régió im-
plantátumok stabilitásának mérésére javallt.
Feltételek
Sebészileg behelyezett implantátumok és felépítmények, amelyekhez
elegendő hely áll rendelkezésre egy kompatibilis SmartPeg csatlakoz-
tatásához.
A használat indokai
Az Osstell Beacon értékes információkat szolgáltathat az implantátum
stabilitására vonatkozóan és a teljes kezelés értékelés program részeként
alkalmazható. A végleges implantátumos kezelésről való döntés a klinikai
szakorvos felelőssége.
Ellenjavallatok
Az Osstell Beacon használata ellenjavallt olyan implantátumrendszerek
esetében, amelyekhez a SmartPeg mechanikai összeférhetetlenség
miatt nem illeszthető. Lásd a 10. részt a SmartPegre vonatkozó részletes
információkért. Az Osstell Beacon alkalmazása ellenjavallt, amennyiben
az Osstell által jóvá nem hagyott Pegekkel együtt használják. Az Osstell
Beacon használata ellenjavallt, amennyiben a SmartPeg helyhiány
miatt nem csatlakoztatható, vagy ahol nyomást gyakorol más művi vagy
anatómiai struktúrákra.
4
5) Leírás
Az Osstell Beacon egy kézi műszer, amely egy non-invazív technikát, a
rezonanciafrekvenciás analízist alkalmazza. A rendszer magában foglalja
a SmartPeg egy beépített csavarral a fogászati implantátumra vagy
felépítményre csatlakoztatva történő használatát is. A SmartPeget egy a
műszer hegye által kibocsátott mágneses impulzus gerjeszti.
A rezonanciafrekvencia az implantátum stabilitásának mértékegysége
és a válaszjel alapján kerül kiszámításra. Az eredmények a műszeren
implantátumstabilitási hányados (Implant Stability Quotient, röv. ISQ)
formájában jelennek meg. Az ISQ 1-től 100-ig van skálázva. Ez az im-
plantátumstabilitás mértékegysége és a SmartPeg által mért rezonona-
ciafrekvencia alapján kell kiszámítani. Minél magasabb az érték, annál
nagyobb az implantátum stabilitása. A műszer használatához szükséges
szoftver az Osstell USB-kábel segítségével frissíthető.
Az Osstell Beacon rendszer a következő
elemeket foglalja magában:
1
2
Osstell USB-kábel
3
Osstell SmartPeg becsavarás-segítő
4
Osstell TestPeg
5
6
Osstell Beacon használati utasítás
Alkalmazott alkatrészek: Osstell Beacon műszer hegy és műszertest
vékony része.
25087-01 HU 25087-01 HU
Osstell Beacon műszer
Osstell kulcs
1 2 3 4 5 6
5