Dane Techniczne; Rozwiązywanie Problemów - Osstell Beacon Benutzerhandbuch

16) Dane techniczne

Opis techniczny
Urządzenie Osstell Beacon jest oznaczone znakiem CE zgodnie z
dyrektywą dotyczącą wyrobów medycznych w Europie (klasa IIa, zasilanie
wewnętrzne, typ BF części wchodzących w kontakt z pacjentem. Nie jest
urządzeniem AP ani APG, nie jest chronione przed przedostaniem się
wody).
Urządzenie Osstell Beacon jest zgodne z odpowiednimi
postanowieniami normy IEC 60601-1/ANSI/AAMI ES 60601-1.
Dołożono wszelkich starań w celu zachowania zgodności zastosowanych
symboli z europejskimi normami EN 60601-1 oraz normami ISO 9687 i 15223.
Wskazówki dotyczące kompatybilności
elektromagnetycznej (KEM)
Elektryczne urządzenia medyczne podlegają specjalnym kryteriom
w zakresie kompatybilności elektromagnetycznej. Urządzenia te muszą
być instalowane i użytkowane zgodnie ze wskazówkami dotyczącymi
kompatybilności elektromagnetycznej.
Firma Osstell gwarantuje zgodność urządzenia z wymogami
kompatybilności elektromagnetycznej tylko w przypadku używania
oryginalnych akcesoriów i części zamiennych. Stosowanie akcesoriów
i części zamiennych, które nie zostały zatwierdzone przez W&H, może
powodować zwiększoną emisję zakłóceń elektromagnetycznych lub
zmniejszenie odporności na zakłócenia elektromagnetyczne. Aktualną
deklarację kompatybilności elektromagnetycznej można znaleźć na
stronie: osstell.com/products/osstell-beacon
Można ją też uzyskać bezpośrednio od lokalnego przedstawiciela lub
dystrybutora.
Urządzenie Osstell Beacon zawiera moduł Bluetooth.
FCC-ID: QOQBLE113 IC: 5123A-BGTBLE113
Akumulator
Urządzenie jest wyposażone w akumulator litowo-jonowy.
Instrument należy ładować za pomocą kabla USB Osstell podłączonego
bezpośrednio do portu USB 2.0 lub 3.0 (typu A) o napięciu 5 V. Stan
akumulatora i informacje o ładowaniu są pokazywane na dolnym
wyświetlaczu za pomocą symbolu akumulatora z czterema poziomami:
100% (w pełni naładowany), 75%, 50% i mniej niż 25%. Gdy poziom
energii akumulatora jest niższy niż 10%, symbol akumulatora zostanie
zmieniony na alert wskazujący konieczność naładowania akumulatora
urządzenia.
Uwaga! Nie można wykonywać pomiaru współczynnika ISQ w
trakcie ładowania.
Tryb transportowy
Trybu transportowego można używać, np. podróżując do innych miejsc
poza poradnią, co powoduje częste poruszanie się instrumentu Osstell
Beacon i częstsze wznawianie jego pracy niż przy zwykłym użytkowaniu,
a w rezultacie szybsze wyczerpywanie baterii.
Tryb transportowy aktywuje się przez podłączenie kabla USB Osstell
(po podłączeniu do portu USB) i odłączenie go w ciągu pięciu sekund
zgodnie z sekwencją odliczania na dolnym wyświetlaczu. Dwa
wyświetlacze zostaną wyłączone i ruch nie będzie powodować
wznawiania pracy instrumentu.
Jeżeli kabel USB Osstell nie zostanie odłączony w ciągu pięciu sekund,
instrument zostanie przełączony w tryb ładowania.
Aby wyłączyć tryb transportowy, należy ponownie podłączyć kabel
zgodnie z opisem w rozdziale 7.
Dokładność
Urządzenie Osstell Beacon ma dokładność/rozdzielczość ISQ +/-1 ISQ.
Gdy końcówka pomiarowa SmartPeg jest dołączona do implantu,
wartość współczynnika ISQ może się różnić o maksymalnie 2 ISQ
w zależności od momentu dokręcania końcówki SmartPeg.
12
Zasilanie, masa i wymiary:
Warunki otoczenia podczas transportu:
Warunki otoczenia podczas użytkowania:
17) Rozwiązywanie problemów
25087-01 PL 25087-01 PL
Akumulator li- 3,7 V DC
towo-jonowy:
Ładowanie: Używać tylko kabla USB Osstell
(USB typu C / USB typu A) podłączonego
do standardowego portu USB 2.0 lub 3.0
(typu A) (maks. 5,2 V DC).
Wymiary urządzenia: 210 x 35 x 25 mm
Wymiary opakowa- 272 x 140,2 x 74,6 mm
nia:
Ciężar: 0,07 kg
Masa całkowita: 0,75 kg
Temperatura: od -40°C do +70°C
Względna wilgotność od 10% do 95%
powietrza:
Ciśnienie: od 500 hPa do 1060 hPa
Temperatura: od +10°C do +40°C
Względna wilgotność od 30% do 75%
powietrza:
Ciśnienie: od 700 hPa do 1060 hPa
Stopień ochrony: IP20
Brak pomiaru lub nieoczekiwana wartość
Ponownie użyta końcówka pomiarowa SmartPeg
Końcówki pomiarowe SmartPeg™ są jednorazowe i powinny być
używane tylko do jednego lub wielu pomiarów w jednej sesji leczenia
oraz tylko dla jednego pacjenta. Wielokrotne użycie może
spowodować błędne odczyty wynikające ze zużycia miękkich
aluminiowych gwintów końcówek SmartPeg.
Źle dobrany typ końcówki pomiarowej SmartPeg do implantu
Patrz lista końcówek pomiarowych SmartPeg na stronie osstell.com/
smartpegguide
Kość lub tkanka miękka między końcówką pomiarową a implantem
Przed dołączeniem końcówki pomiarowej SmartPeg upewnić się, że
połączenie protezy implantu jest czyste.
Zakłócenia elektromagnetyczne
Usunąć źródło zakłóceń elektromagnetycznych.
Końcówka urządzenia jest zbyt daleko od końcówki SmartPeg
Przytrzymać końcówkę urządzenia w odległości 3–5 mm od końcówki
SmartPeg.
Urządzenie nie wykrywa końcówki SmartPeg, dlatego nie można
wykonać pomiaru.
Wyjąć instrument z jamy ustnej, a następnie wprowadzić go
ponownie. Podjąć próbę pomiaru pod kątem około 45º względem
górnej części końcówki pomiarowej SmartPeg, jak pokazano na
górnym wyświetlaczu.
13