Osstell Beacon Benutzerhandbuch Seite 23

感應器：滅菌包裝供貨。 SmartPegs™是一次性的，並且只
能用於單個患者在一次治療期間的單次或多次測量（避免
交叉感染）。
檢測器：不用於口內，不需要滅菌。
感應器支架在每次使用前應按下列說明進行清洗和滅菌。
感應器支架：按照推薦的方法進行高壓蒸汽滅菌，根據
ISO17665-1和ISO17664達到無菌保證等級（SAL），感應器
支架在滅菌過程中應放置在適當的包裝中。
滅菌
方法 暴露溫度
預真空 132° C (270° F)
預真空 134° C (273° F)
下排式 134° C (273° F)
警告：不要超過135° C (275° F)。乾燥時間：30 分鐘
仔細檢查感應器支架是否損壞或磨損。使用中性器械清潔劑
手洗感應器支架。沖洗並乾燥，仔細檢查感應器支架是否有
損壞或磨損。按照廠商指南對感應器支架進行滅菌。不要在
洗碗機中清洗。儲存無菌物品在無塵、乾燥區域。
16) 技術資訊
技術描述
植體穩固度檢測儀 在歐洲根據MDD獲得CE標記（IIa類，內部
電源設備，BF型應用部分）。非AP（是指在正常使用和正常
狀態下,設備、設備部件或元件必須不會點燃與空氣混合的易
燃麻醉氣的設備）或APG（指在正常使用或單一故障狀態時，
設備、設備部件或元件必須不會點燃與氧或氧化亞氮混合的易
燃麻醉氣）設備，不能防止水進入。植體穩固度檢測儀符合
IEC 60601-1/ANSI/AAMI ES 60601-1的適用部分。
使用的符號符合歐洲標準 EN 60601-1 和 ISO 標準 9687 和
15223 。
有關電磁相容性（EMC）的說明
植體穩固度檢測儀在EMC方面需要特別預防措施，必須按照下
面的電磁相容（EMC）說明運行：
Osstell保證設備只在與原裝配件和備用件一起使用時才符合電
磁相容（EMC）要求。使用其他附件、其他設備可能會導致電
磁干擾的增加，或降低對電磁抗干擾力。
您可以在我們的網站上找到廠商當前電磁相容（EMC）的聲
明：osstell.com/products/Osstell-Beacon
或者，您可以直接從當地的銷售代表或經銷商處獲取。
植體穩固度檢測儀包含一個藍牙模組。
FCC ID: QOQBLE113, IC5123A-BGTBLE113
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暴露時間
4 分鐘
3 分鐘
10 分鐘
25087-01 ATZH
電池
本產品包含可充電鋰離子電池。 儀器充電應使用Osstell USB數
據線直接連接到標準USB 2.0或3.0，5伏特USB A型插槽進行充
電。電池狀態和充電時在顯示幕下方顯示電池符號，有4個級
別：100 % (充滿)， 75 %, 50 % 和少於 25%。當級別少於10%
時，植體穩固度檢測儀的電池符號會改變以警示本產品需要
充電了。
注意！充電時不能進行植體穩定性測量。
運輸模式
運輸模式可以用在，例如，將儀器運輸到診所外的不同地點，
會頻繁移動Osstell Beacaon導致設備被喚醒的頻率較高，進而使
電池耗電量更快。
運輸模式可以藉由Osstell USB數據線(連接到USB插槽)並在5秒
內移除，例如下部螢幕中的點狀倒數計數器所示，這時候，兩
個螢幕將會變暗且儀器在移動時不會被喚醒。
如果Osstell USB數據線未在5秒內由UBS插槽移除，儀器將會進
入充電模式。
只要再次將數據線插入USB插槽如第7節所敘述，即可解除運
輸模式。
精準度
植體穩固度檢測儀具有ISQ精準度/解析度為+/- 1 ISQ。當 感應
器連接到植體時，ISQ值最多可以變化 2ISQ，具體取決於感應
器的附著扭矩。
功率，重量&尺寸：
鋰離子電池: 3.7V DC
充電： 僅使用Osstell USB數據線( USB C型/ UBS
A型)連接標準USB 2.0或3.0 (A型)插槽
(最高5.2伏特直流電)
產品尺寸： 210 x 35 x 25 mm
包裝尺寸： 272 x 140.2 x 74.60 mm
產品重量： 0.07 kg
總重量： 0.75 kg
運輸過程中的環境條件：
溫度： -40º C to +70º C
相對濕度： 10% to 95%
氣壓： 500 hPa ~1060 hPa
使用中環境條件：
溫度： +10º C to +35º C
相對濕度： 30% to 75%
氣壓： 700 hPa to 1060 hPa
IP 級別： IP20
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