Tiltenkt Bruk; Instruksjoner Om Bruken; Beskrivelse - Osstell Beacon Benutzerhandbuch

SmartPegs™ er kun beregnet på engangsbruk. De kan bare brukes
til en eller flere målinger i én behandlingsøkt på samme pasient
(for å unngå krysskontaminering). Gjentatt bruk kan føre til
feilmålinger på grunn av slitasje på de myke aluminiumsgjengene
til SmartPegs™.
Utsett ikke instrumentet for ekstremt høye temperaturer (f.eks.:
La det ikke ligge på dashbordet i bilen på en varm, solrik dag).
Osstell Beacon er ikke beskyttet mot inntrengning av væsker, som
for eksempel vann, i USB-porten (beskyttelsesklasse IP20).
Nettstrømdrevet strømforsyning eller USB-kabel som brukes
til opplading av instrumentet, må være utenfor pasientens
rekkevidde.
Lad alltid apparatet ved å bruke den medfølgende Osstell USB-
kabelen som er direkte forbundet med en 5 volt USB A port.
Fordelerledning må aldri brukes, da disse kan forårsake permanent
skade på enheten.
Forholdsregler:
For å unngå forstyrrelser må instrumentet ikke plasseres i
umiddelbar nærhet av elektronisk utstyr.
Bruk bare de godkjente rengjøringsmidlene som er oppført i punkt
15), til rengjøring av instrumentet.
Bruk ikke instrumentet i nærheten av eksplosive og lett antennelige
materialer.
Se punkt 4), 5) og 10) for informasjon om godkjent og kompatibelt
tilbehør.

3) Tiltenkt bruk

Osstell Beacon er beregnet på fastsetting av stabiliteten på tannimplan-
tater.

4) Instruksjoner om Bruken

Osstell Beacon er indikert for stabilitetsmåling av implantater i
munnhulen så vel som i kraniofacial-området.
Bruksvilkår
Kirurgisk plasserte implantater eller distanser der det er plass til å feste
en kompatibel SmartPeg.
Bruk
Osstell Beacon gir viktig informasjon i bestemmelsen av implantatets
stabilitet og kan være del av en omfattende behandlingsevaluering.
Ansvaret for den endelige beslutningen om implantat-behandling ligger
hos behandlende tannlege.
Kontraindikasjoner
Bruk av Osstell Beacon er kontraindisert:
• for implantatsystemer som SmartPeg ikke kan festes til, på grunn av
manglende mekanisk kompatibilitet. Se punkt 10) for ytterligere
informasjon om SmartPegs.
• for Pegs som ikke tillates av Osstell.
• når det på grunn av plassmangel ikke er mulig å feste SmartPeg.
• når SmartPeg kommer i berøring med andre kunstige eller anatomiske
strukturer.
4

5) Beskrivelse

Osstell Beacon er et håndholdt instrument som involverer bruk av
ikke-invasiv resonansfrekvensanalyse. Når systemet brukes, involveres
en SmartPeg som er festet til tannimplantatet eller distansen med en
integrert skrue. SmartPeg reagerer på en magnetisk impuls fra instru-
mentspissen.
Resonansfrekvensen som er et mål for implantatets stabilitet, beregnes
på grunnlag av oscillasjonsfrekvensen til SmartPeg. Resultatet vises på
instrumentet som Implant Stability Quotient (ISQ). ISQ-skalaen går fra 1
til 100. Den er et mål for implantatets stabilitet og avledes fra vibrasjons-
frekvensen til SmartPeg. Jo høyere ISQ-verdi, desto større stabilitet har
implantatet.
Instrumentets programvare kan oppdateres via Osstell-USB-kabelen.
Osstell Beacon-systemet omfatter følgende:
1
2
3
4
5
6
Bruksdeler: Osstell Beacon-instrumentspiss og tynnere hoveddel.
25087-01 NO 25087-01 NO
Osstell Beacon-instrument
Osstell-USB-kabel
Osstell-SmartPeg-fatning
Osstell-TestPeg
Osstell-nøkkel
Osstell Beacon brukerhåndbok
1 2 3 4 5 6
5