Especificações Técnicas - Osstell Beacon Benutzerhandbuch

16) Especificações técnicas
Descrição técnica
O Beacon Osstell apresenta marcação CE em conformidade com as
diretivas europeias relativas a dispositivos médicos (Classe IIa, com
alimentação interna, partes aplicadas tipo BF. Não é equipamento AP
ou APG, não está protegido contra a entrada de água).
O Beacon Osstell está em conformidade com as partes aplicáveis da
IEC 60601-1/ANSI/AAMI ES 60601-1.
Os símbolos utilizados estão em conformidade com a norma europeia
EN 60601-1 e com as normas ISO 9687 e 15223, na medida do possível.
Indicações para a compatibilidade eletromagnética (EMC)
Dispositivos elétricos para uso médico estão sujeitos a medidas de
segurança especiais com relação a EMC e necessitam ser instalados e
colocados em funcionamento de acordo as indicações especificadas
para EMC.
A Osstell apenas garante a conformidade do dispositivo com os requi-
sitos em matéria de CEM quando utilizado com acessórios originais e
peças sobresselentes. A utilização de outros acessórios/outras peças
de substituição pode levar a uma maior emissão de interferências
eletromagnéticas, ou a uma resistência reduzida contra interferências
eletromagnéticas. As declarações do fabricante sobre EMC podem ser
encontradas na nossa página da Web em:
osstell.com/products/osstell-beacon
Em alternativa, pode obtê-la diretamente junto do seu representante de
vendas local ou distribuidor.
O Beacon Osstell contém um módulo Bluetooth.
IDENTIFICAÇÃO FCC: QOQBLE113 IC: 5123A-BGTBLE113
Bateria
O instrumento contém uma bateria de iões de lítio recarregável.
O instrumento deverá ser carregado através do cabo USB Osstell,
diretamente ligado a uma porta USB 2.0 ou 3.0 tipo A padrão de 5 Volt.
O estado e a carga da bateria são indicados no visor inferior com um
símbolo de bateria com quatro níveis: 100 % (totalmente carregada),
75 %, 50 % e menos de 25 %. Quando o nível for inferior a 10 %, o
Beacon Osstell irá alterar o símbolo da bateria para alertar que é
necessário carregar o instrumento.
Nota! Não é possível efetuar uma medição ISQ durante o carregamento.
Modo de transporte
O modo de transporte poderá ser utilizado durante a deslocação para
locais no exterior da clínica, caso em que o Beacon Osstell poderá ser
frequentemente movido, o que irá resultar na ativação mais frequente
do instrumento e na utilização mais intensiva da bateria.
O modo de transporte é ativado através da ligação do cabo USB Oss-
tell (quando ligado a uma porta USB) e respetiva remoção dentro de
5 segundos, de acordo com a contagem decrescente apresentada no
visor inferior. Os dois visores irão apagar-se e o instrumento deixa de ser
ativado pelo movimento.
Caso o cabo USB Osstell não seja removido dentro de 5 segundos, o
instrumento irá entrar em modo de carga.
Para desativar o modo de transporte, volte a ligar o cabo, conforme
descrito na secção 7.
Precisão
O instrumento Beacon Osstell apresenta uma precisão/resolução ISQ de
+/-1 ISQ. Quando o SmartPeg está fixo a um implante, o valor ISQ pode
variar até 2 ISQ, dependendo do binário de fixação do SmartPeg.
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25087-01 PT