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Halyard MIC-Serie Bedienungsanleitung Seite 4

Gastric-jejunal feeding tube surgical placement

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Sonde d'alimentation gastrique-jéjunale MIC* - Mise en place chirurgicale
f
Mode d'emploi
Rx Only: Sur ordonnance uniquement : aux États-Unis, la loi fédérale restreint la
vente de ce dispositif par un médecin ou sur son ordonnance.
Jetable, à usage unique. Ne pas restériliser.
Le kit de sonde d'alimentation gastrique-jéjunale MIC* comprend un cathéter
en silicone à double lumière (fig. 1) conçu pour la mise en place chirurgicale. Le
kit contient également un trocart abdominal (fig. 2-b), une gaine (fig. 2-a) et
une canule transpylorique fendue (fig. 2-c). L'utilisation clinique de cette sonde
est indiquée lorsqu'une décompression gastrique et une alimentation jéjunale
simultanées sont nécessaires.
Avertissement
Ne pas réutiliser, retraiter ou restériliser ce dispositif médical. Toute
réutilisation, tout retraitement ou toute restérilisation peut: 1)
affecter négativement les caractéristiques de biocompatibilité connues
du dispositif, 2) compromettre l'intégrité structurelle du dispositif,
3) conduire à une performance non prévue du dispositif ou 4) créer
un risque de contamination et entraîner la transmission de maladies
infectieuses pouvant se traduire par une blessure, une maladie ou
même le décès du patient.
Attention
Ce dispositif médical contient du DEHP (phtalate de di 2-éthylhexyle) qui est
actuellement classé, dans l'Union européenne, comme un agent présumé toxique
pour la reproduction humaine, selon des données provenant d' é tudes sur des
animaux. Il n' e xiste pas de preuve scientifique concluante selon laquelle une
exposition au DEHP, contenu dans des dispositifs médicaux, aurait entraîné des
effets nocifs chez les êtres humains. Une évaluation du risque, ayant pris en
compte une exposition au DEHP de toutes les populations de patients indiquées,
y compris de celles courant potentiellement un risque accru, a eu lieu pour
ce dispositif et la conclusion est que ce dispositif est sûr, lorsqu'il est utilisé
conformément au mode d' e mploi.
Nomenclature (fig. 1)
a. Orifice jéjunal
b. Orifice gastrique
c. Anneau de rétention externe SECUR-LOK*
d. Ballonnet de rétention interne
e. Orifice du ballonnet
Étapes de Préparation
• À l'aide d'une seringue à embout luer, gonfler le ballonnet (fig. 1-d) d'eau
stérile par l'orifice du ballonnet (fig. 1-e). Le ballonnet ne doit pas présenter
de fuite et doit être symétrique. Si le ballonnet en silicone adhère au tube,
le ballonnet peut se gonfler de manière asymétrique. Dans ce cas, faire
rouler et plier le ballonnet entre les doigts jusqu'à ce qu'il prenne une forme
symétrique. Vérifier l'intégrité du ballonnet en le pressant délicatement.
• Vérifier l'anneau SECUR-LOK* (fig. 1-c). L'anneau doit glisser le long de la
sonde avec une résistance modérée. Examiner la sonde sur toute sa longueur
pour déceler toute anomalie éventuelle.
• Rincer les orifices gastrique (fig. 1-b) et jéjunal (fig. 1-a) pour s'assurer que
la sonde n'est pas bouchée.
Procédure de mise en place chirurgicale
Attention : éliminer le trocart tranchant avec les précautions adéquates.
1. En effectuant une laparotomie centrale, repérer le pylore et l'artère
épigastrique supérieure, sur la paroi abdominale.
2. Le site de gastrostomie doit se trouver à 10 à 15 cm du pylore pour garantir
que les orifices gastriques restent dans l'estomac. Si le site de gastrostomie
est trop rapproché du pylore, les orifices d'aspiration gastrique se trouveront
dans le duodénum. Le site de gastrostomie doit aussi être éloigné d'au moins
3 cm du rebord costal afin d'éviter tout endommagement du ballonnet de
rétention par abrasion pendant les mouvements.
3. Placer deux sutures en cordon de bourse concentriques autour du site. Laisser
les aiguilles de suture en place.
4. Sélectionner un site de sortie sur le péritoine pariétal antérieur à proximité
du site de gastrostomie. Éviter l'artère épigastrique supérieure, les drains ou
autres stomies.
4
5. Introduire le trocart par la gaine en plastique bleu.
6. Pratiquer une incision pénétrante avec l'unité trocart/gaine, s'étendant du
péritoine pariétal antérieur à la surface extra-abdominale (fig. 3).
7. Retirer et jeter le trocart, en laissant la gaine en plastique bleu en place.
Prendre garde lors de la manipulation de l'extrémité tranchante du trocart.
8. Introduire la sonde MIC* par la gaine en plastique bleu, en la dirigeant
vers l'estomac. Introduire la sonde de l'extérieur vers l'intérieur de la cavité
abdominale.
9. Retirer la gaine.
Gastrostomie de stamm
1. Tirer la paroi de l'estomac à l'aide de deux pinces de Babcock placées sur sa
surface antérieure.
2. Ouvrir l'estomac à l'aide d'un bistouri électrique ou d'un scalpel. Dilater
l'entérotomie à l'aide d'une pince hémostatique.
Introduction de la canule transpylorique jéjunale
1. Lubrifier abondamment la lumière de la canule fendue (en polyéthylène
blanc). Faire glisser la canule dans l'estomac (fig. 4).
2. Introduire la canule dans le pylore et le duodénum proximal. Modeler
délicatement la canule, si besoin est, pour l'adapter à l'anatomie du patient.
Faire avancer la canule juste au-delà du muscle pylorique. Si la canule est
forcée aveuglément contre la paroi duodénale, cela risque d'obstruer le
passage de la sonde MIC* (fig. 5).
3. Lubrifier abondamment l'extrémité distale de la sonde MIC*. Faire avancer
lentement la sonde dans la canule. Si la sonde ne glisse pas librement, il se
peut qu'elle soit enroulée. Retirer la sonde et répéter l'opération.
4. Maintenir la canule place et faire avancer la sonde MIC* jusqu'à ce que le
ballonnet gastrique pénètre dans l'estomac. Palper la sonde à travers le
duodénum. Après avoir réussi une mise en place satisfaisante, vérifier la
position de la sonde. Son extrémité doit se trouver 10 à 20 cm au-delà du
ligament suspenseur de l'angle duodéno-jéjunal (fig. 6).
5. Stabiliser la sonde distale en la maintenant avec les doigts à travers la paroi
jéjunale avant de retirer la canule de l'estomac.
6. Gonfler le ballonnet gastrique avec 7 à 10 ml d'eau stérile à l'aide de la
seringue. Le volume à l'intérieur du ballonnet ne doit pas dépasser
20 ml ne pas utiliser d'air. Ne pas injecter de produit de contraste
dans le ballonnet.
7. Fixer solidement les sutures en cordon de bourse autour de la sonde.
8. En exerçant une traction sur la sonde, mettre l'estomac en apposition par
rapport au péritoine pariétal (fig. 7).
9. À l'aide de sutures en cordon de bourse, fixer l'estomac au péritoine. Le
cas échéant, pratiquer une ou deux sutures supplémentaires pour assurer
l'étanchéité. Veiller à éviter de perforer le ballonnet.
10. Placer l'anneau SECUR-LOK*, en laissant un espace de 1 à 2 mm entre la
peau et l'anneau.
11. Fixer une suture à la partie étroite de l'anneau. Suturer l'anneau à la peau.
Cette étape est facultative. L'application de sutures peut empêcher le retrait
accidentel de la sonde ou son déplacement lors de la cicatrisation de la
voie. Toutefois, les sutures peuvent également présenter un risque accru
d'infection ou de fistulisation.
12. La bande en tungstène située sur la partie distale correspondant à un tiers
de la sonde est radio-opaque. Elle peut être visualisée par radiographie pour
confirmer la position de l'extrémité distale de la sonde (10 à 20 cm au-delà
du ligament suspenseur de l'angle diodéno-jéjunal). L'utilisation de produits
de contraste dans le ballonnet n'est pas recommandée.
13. Afin d'éviter toute complication potentielle de mise en place (par ex. :
irritation ou perforation des intestins), s'assurer que la sonde ne forme pas
de boucle dans l'estomac ou l'intestin grêle. Vérifier la mise en place correcte
de la sonde par radiographie.
Diamètre
Longueur

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