Zweckbestimmung; Anwendungsgebiete - Dräger Fabius MRI Gebrauchsanweisung

Zweckbestimmung

Zweckbestimmung
Fabius MRI ist als Inhalations-Anästhesiearbeits-
platz zum Einsatz in Operationsräumen, Einlei-
tungs- und Aufwachräumen geeignet. Das Gerät
kann nur in MRT-Räumen mit Magneten von
1,5 Tesla und 3 Tesla bei einer maximalen Feldlini-
enstärke von 40 mTesla (400 Gauß) eingesetzt
werden.
Er kann mit O , N O und AIR betrieben werden. Die
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Versorgung ist durch ein medizinisches
Gasleitungssystem oder durch extern montierte
Druckgasflaschen möglich.
Der Fabius MRI ist mit einem Kompakt-Atemsys-
tem ausgestattet, das Frischgasentkopplung,
PEEP und Druckbegrenzung bietet.
Folgende Beatmungsmodi sind verfügbar:
– Volumenkontrollierte Beatmung
– Druckkontrollierte Beatmung
– Druckunterstützung (optional)
– SIMV/PS (optional)
– Manuelle Beatmung
– Spontanatmung
Fabius MRI ist mit einem elektrisch angetriebenen
und elektronisch gesteuerten Ventilator ausgestat-
tet und überwacht den Atemwegsdruck (P), das Vo-
lumen (V) sowie die inspiratorische Sauerstoffkon-
zentration (FiO ).
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Gemäß IEC 60601-2-13 (Besondere Festlegungen
für die Sicherheit von Anästhesiesystemen) ist die
zusätzliche Überwachung der CO
nen und des Anästhesiemittels beim Betrieb des
Geräts erforderlich.
HINWEIS
"O -Monitoring deaktiviert" ist eine Option, die
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durch Ihren autorisierten Servicepartner vor Ort
konfiguriert werden kann. Umfassende
Informationen finden Sie unter "O
deaktiviert" auf Seite 132. In diesem Fall muss ein
externes FiO -Monitoring verfügbar sein.
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Die IEC-Norm 60601-2-13: 2003 sieht vor, dass zur
Notbeatmung ein Handbeatmungsbeutel verfügbar
sein muss. Die Frischgasanreicherung erfolgt mit
dem Anästhesiemittelverdampfer Dräger Vapor.
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Anwendungsgebiete

Der Fabius MRI ist ein Anästhesiesystem mit
kontinuierlichem Flow, das in der MRT-Umgebung
verwendet werden kann. Der Fabius MRI kann für
manuell unterstützte oder automatische Beatmung,
Gasversorgung oder Anästhesiemitteldämpfe und
die Überwachung des Sauerstoffgehalts, des
Atemdrucks und des Atemvolumens verwendet
werden.
MEDIBUS-Protokoll
MEDIBUS ist ein Software-Protokoll für den
Transfer von Daten zwischen Fabius MRI und
einem externen Medizinprodukt oder nicht
medizinischen Produkt (z. B. hämodynamische
Monitore, Datenmanagement-Systeme oder
Windows-basierte Rechner) über eine RS232-
Schnittstelle (siehe 9038530, 3. Ausgabe oder
höher).
WARNUNG
Der Datentransfer über die MEDIBUS-Schnitt-
stelle dient nur zu Informationszwecken und
sollte nicht als Grundlage für diagnostische
oder therapeutische Entscheidungen verwen-
det werden.
WARNUNG
Zum Schutz des Patienten und des
Anwenders vor elektrischer Gefährdung ist es
erforderlich, dass alle Systeme, die aus
Medizinprodukten und anderen elektrischen
-Konzentratio-
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Geräten wie beispielsweise Rechnern,
Druckern usw. bestehen, ausschließlich von
ausgebildetem Personal zusammengebaut
werden.
Das System muss den Anforderungen der Normen
IEC/EN 60601-1-1 und IEC/EN 60601-1-2 zu
medizinischen elektrischen Geräten entsprechen.
-Monitoring
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Gebrauchsanweisung Fabius MRI SW 3.n