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Elektromagnetische Verträglichkeit; Scio; Allgemeine Hinweise - Dräger Infinity M540 Gebrauchsanweisung

Patientenmonitor/acute care system
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Scio

Informationen über die Module Scio Four/Scio Four
Oxi/Scio Four plus/Scio Four Oxi plus sind den
Einlegeblättern zu entnehmen.
Elektromagnetische Verträglichkeit
ACHTUNG
Das Medizinprodukt darf nur mit Software einge-
setzt werden, die von Dräger getestet und geneh-
migt wurde. Änderungen der Einstellungen des
Betriebssystems können die Betriebssicherheit
gefährden. Die Verantwortung für solche Ände-
rungen liegt beim Betreiber.
Die angegebenen Trennungsabstände beziehen
sich auf den M540. Die angegebenen Zahlen
garantieren keinen absolut fehlerfreien Betrieb,
bieten jedoch eine gewisse Sicherheit. Diese Daten
gelten ggf. nicht für andere medizinische
elektrische Geräte, und ältere Geräte können
störungsanfälliger sein.

Allgemeine Hinweise

Der Patientenmonitor M540 und seine Funkeinheit
sind so konzipiert und hergestellt, dass die
Grenzwerte gemäß FCC (Federal Communications
Commission), RSS (Radio Standards
Specifications), ETSI und IEC/EN 60601-1-2
bezüglich der Aussendung von
Hochfrequenzsignalen nicht überschritten werden.
Diese Grenzwerte stellen internationale
Sicherheitsstandards dar, die von internationalen
Expertengremien festgelegt wurden.
Die Funkeinheit im Patientenmonitor M540 erfüllt
die Anforderungen von Teil 15 der FCC-Regeln.
Der Betrieb unterliegt den folgenden zwei
Bedingungen: (1) Das Gerät darf keine
gefährlichen Interferenzen verursachen und (2) das
Gerät muss unanfällig gegenüber empfangenen
Interferenzen sein, einschließlich solcher, die
Fehlfunktionen verursachen können.
Gebrauchsanweisung – Infinity Acute Care System – Infinity M540 SW VG7.n
Medizinische elektrische Geräte unterliegen
besonderen Sicherheitsvorkehrungen hinsichtlich
der elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) und
müssen in Übereinstimmung mit den in diesem
Handbuch bereitgestellten EMV-Informationen
installiert und in Betrieb genommen werden.
Tragbare und mobile HF-
Kommunikationseinrichtungen können
medizinische elektrische Geräte beeinflussen.
Von der Verwendung von Kabeln und
Zubehörteilen, die in dieser Gebrauchsanweisung
nicht aufgeführt sind, wird abgeraten. Die
Verwendung anderer Kabel bzw. Zubehörteile kann
negative Auswirkungen auf die Sicherheit, Leistung
und elektromagnetische Verträglichkeit (erhöhte
Emission und geringere Störfestigkeit) haben.
Das Gerät sollte nicht neben oder auf anderen
Geräten aufgestellt werden. Wenn dies nicht
vermieden werden kann, ist das Gerät zu
beobachten, um den normalen Betrieb in der
vorgesehenen Konfiguration sicherzustellen.
Niedervoltsignale wie EKG sind besonders anfällig
für Störungen durch elektromagnetische Energie.
Selbst wenn das Gerät die nachfolgend
beschriebenen Prüfanforderungen erfüllt, ist dies
keine Garantie für einen störungsfreien Betrieb. Je
„ungestörter" die elektrische Umgebung, desto
Technische Daten
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