9 Yasal talimatlar
Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve buna
uygun şekilde farklılık gösterebilir.
9.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun bir
şekilde kullanıldıysa sorumludur. Bu dokümanın dikkate alınmamasından,
özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve üründe izin verilmeyen değişiklikler
den kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklenmez.
9.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini
yerine getirir. Klasifikasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I ola
rak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması bu nedenle üretici tarafından ken
di sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
10 Teknik veriler
Ölçüler [cm]
Dar ayak kılı
Topuk yük
fı ile
sekliği [mm]
Sistem yük
sekliği [mm]
Ağırlık [g]
Normal ayak
Topuk yük
kılıfı ile
sekliği [mm]
Sistem yük
sekliği [mm]
Ağırlık [g]
Maks. vücut ağırlığı [kg]
Mobilite derecesi
Ölçüler [cm]
Dar ayak kılı
Topuk yük
fı ile
sekliği [mm]
Sistem yük
sekliği [mm]
Ağırlık [g]
Normal ayak
Topuk yük
kılıfı ile
sekliği [mm]
Normal ayak
Sistem yük
kılıfı ile
sekliği [mm]
190
1C50 Taleo
22
23
24
25
15 ± 5
118
119
122
123
485
500
565
590
–
–
127
–
585
610
88
100
115
1C53 Taleo LP
22
23
24
25
15 ± 5
34
34
37
38
421
458
474
519
42
26
27
28
29
–
–
–
10 ± 5
132
141
154
690
720
745
800
130
150
3, 4
26
27
28
29
10 ± 5
47
52
30
865
30