Οδηγιεσ Χρησησ - Covidien DAR Gebrauchsanweisung

el
ΚΑΘΑΡΟ/ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟ (ΕΛΕΓΞΤΕ ΤΗ ΣΧΕΤΙΚΗ ΕΤΙΚΕΤΑ) ΚΑΙ ΕΤΟΙΜΟ ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ: εκτός κι αν η συσκευασία ανοίχτηκε ή καταστράφηκε. Συσκευή
μιας χρήσης για έναν μόνο ασθενή. 3Πετάξτε το μετά τη χρήση.
Επισήμανση ουσίας που δεν
περιέχεται ή δεν είναι παρούσα στο
προϊόν ή τη συσκευασία.
Το προϊόν αυτό δεν μπορεί να καθαριστεί ή/ και να αποστειρωθεί επαρκώς από το χρήστη, ώστε να εξασφαλίζεται η ασφαλής επαναληπτική χρήση
του και, επομένως, προορίζεται για μία χρήση μόνο. Τυχόν απόπειρες καθαρισμού ή αποστείρωσης των συσκευών αυτών μπορεί να οδηγήσουν σε βιο-
ασυμβατότητα, λοίμωξη ή κινδύνους για τον ασθενή λόγω αστοχίας του προϊόντος.
Το προϊόν αυτό περιέχει DEHP. Όταν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες, η πιθανότητα έκθεσης σε ίχνη DEHP είναι πολύ περιορισμένη. Δεν
υφίστανται ξεκάθαρες κλινικές αποδείξεις ότι αυτός ο βαθμός έκθεσης αυξάνει τον κλινικό κίνδυνο. Εντούτοις,
για να αποφευχθεί ο άσκοπος κίνδυνος της έκθεσης σε DEHP για τα παιδιά και τις θηλάζουσες ή εγκύους γυναίκες, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται
μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης. Ανατρέξτε στην κύρια ετικέτα.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ:
Τα μεγάλα, συμπαγή και μικρά μηχανικά φίλτρα είναι μηχανικά βακτηριακά/ ιικά φίλτρα για αναπνευστικά κυκλώματα βοηθούν στην προστασία των
ασθενών, συσκευών και νοσοκομειακών λειτουργών από τη χιαστί μόλυνση. Οι συσκευές διαθέτουν μια σύνδεση Luer, ένα πώμα Luer και μια θήκη
πώματος μη ελικοειδή και χρησιμοποιούνται κατά την συστηματική παρακολούθηση του CO
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ:
Τα φίλτρα αυτά ενδείκνυνται για μία χρήση σε ασθενείς ενήλικες (το μικρό μηχανικό φίλτρο ενδείκνυται για χρήση σε παιδιατρικούς ασθενείς) σε
αναισθησία ή σε εντατική θεραπεία. Αυτά πρέπει να συνδέονται στο πλευρό του ασθενούς, μεταξύ του τραχειακού σωλήνα και του αναπνευστικού
κυκλώματος στη θέση που υποδεικνύεται από την εικόνα A ή στο πλευρό του μηχανήματος προστασίας του αναπνευστήρα, όπως στην εικόνα B. Όσον
αφορά τον τρέχοντα όγκο (Vt) ισχύει η κρίση του γιατρού. Τα φίλτρα αυτά δεν διαθέτουν εναλλάκτη θερμότητας και υγρασίας (HME) και για το λόγο
αυτό έχουν περιορισμένη λειτουργικότητα υγροποίησης. Για τη σωστή υγροποίηση και για μακροπρόθεσμη εφαρμογή, συνιστάται να αξιολογήσετε εάν
χρειάζονται ενεργά συστήματα/ συσκευές ή φίλτρα/ HME.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ:
• ΜΗ χρησιμοποιείτε τις συσκευές αυτές τοποθετημένες μεταξύ ασθενούς, ενεργών υγραντήρων ή νεφελωματοποιητών.
• ΜΗ χρησιμοποιείτε τις συσκευές σε θέσεις διαφορετικές από την προβλεπόμενη.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ:
1. Βγάλτε το φίλτρο από το προστατευτικό περίβλημα.
2. Συνδέστε σταθερά τη συσκευή στο αναπνευστικό κύκλωμα. Βεβαιωθείτε ώστε οι συνδέσεις να είναι στεγανές.
3. Ρυθμίστε τον τρέχοντα όγκο σε σχέση με τον ενδιάμεσο χώρο.
4. Για την παρακολούθηση (monitoring) του CO
Να ελέγχετε περιοδικά την αύξηση της αντίστασης στη ροή και να αντικαθιστάτε τη συσκευή αν χρειάζεται.
Μέγιστη χρήση του φίλτρου: 24 ώρες. Μην επαναχρησιμοποιείτε. Πετάξτε μετά τη χρήση.
Όταν η συσκευή αποβάλλεται, υιοθετείστε κατάλληλα προληπτικά μέτρα. Η διάθεση πρέπει να γίνει σύμφωνα με την εθνική νομοθεσία και τους
νοσοκομειακούς κανονισμούς που εφαρμόζονται για τα βιολογικά επικίνδυνα απορρίμματα.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η συσκευή δεν περιέχει λάτεξ και είναι μη αγώγιμη.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ:
• Συσκευή προς χρήση κατόπιν ιατρικής συνταγής και αποκλειστικά υπό ιατρική παρακολούθηση.
• Το προϊόν είναι ασφαλές μόνο αν η συσκευασία του είναι ακέραια. Ελέγξτε την ακεραιότητα της συσκευασίας του φίλτρου. οποιαδήποτε ζημιά
ή άνοιγμα μπορεί να διακυβεύσει την αποστείρωση ή/και τις επιδόσεις της συσκευής. Στην περίπτωση αυτή μη χρησιμοποιείτε το εμπλεκόμενο
φίλτρο.
• Μια υπερβολική παραγωγή εκκρίσεων/αιμορραγιών μπορεί να μπλοκάρει το φίλτρο, καθιστώντας δυσχερή την αναπνοή. Στην περίπτωση αυτή
αντικαταστήστε αμέσως τη συσκευή.
• Βεβαιωθείτε ότι οι συνδέσεις στο αναπνευστικό κύκλωμα είναι ασφαλείς ώστε να μειωθούν οι κίνδυνοι τυχαίας αποσύνδεσης.
• Βεβαιωθείτε για την βατότητα της συσκευής.
• Αν τα φίλτρα αυτά τοποθετηθούν στο πλευρό του ασθενούς, βεβαιωθείτε ότι δεν τα χρησιμοποιείτε με τρέχοντες όγκους (Vt) χαμηλότερους από
εκείνους που αναφέρονται στον πίνακα.
• Εάν η συσκευή χρησιμοποιηθεί κατά την αναισθησία με κυκλικά αναπνευστικά συστήματα που διαθέτουν κάνιστρο νατρασβέστου, πρέπει να
παρακολουθείται περιοδικά η αντίσταση στη ροή. Συνιστάται να μην χρησιμοποιείται η συσκευή σε αυτή την κατάσταση για περισσότερες από 6 ώρες.
• Πριν τη χρήση ελέγξτε αν το πώμα Luer στην πρίζα παρακολούθησης CO
• Μη συνδέετε τους σωλήνες της θύρας ασφάλισης Luer διαφορετικά από ότι τη γραμμή δειγματοληψίας παρακολούθησης CO
συσκευές, π.χ., σωλήνες χορήγησης αερίου, μπορεί να αποβούν επικίνδυνες για τον ασθενή.
• Η υδρόφοβη μεμβράνη δεν επιτρέπει τη διέλευση υγρών σε αμφότερες τις διευθύνσεις σε κανονικές συνθήκες.
• Για την ελάττωση του κινδύνου πρόκλησης βλάβης και απόφραξης από μικρά αντικείμενα, φυλάξτε το καλυμμένο έως να χρειασθεί να
χρησιμοποιηθεί.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ:
• Αποφεύγετε προσπάθειες αναγέννησης, μην επαναχρησιμοποιείτε, ξεπλένετε, καθαρίζετε, αποστειρώνετε ή κατεργάζεστε με οποιοδήποτε
απολυμμαντικό (ειδικότερα να αποφεύγετε φαινολικά και αλκοολικά διαλύματα).
• Μη συνδέετε τη γραμμή παρακολούθησης CO
• Να διευθετείτε τον αναπνευστήρα λαμβάνοντας υπόψη τον πρόσθετο επιπλέον χώρο, ειδικά για ασθενείς με χαμηλούς τρέχοντες όγκους (Vt). Η
επίδραση του μηχανικού επιπλέον χώρου πρέπει να εκτιμηθεί ξεχωριστά για κάθε ασθενή.
• Χρησιμοποιείτε μόνο με συσκευές που διαθέτουν συνδέσεις σύμφωνες με ISO.
ΠΙΘΑΝΑ ΔΕΥΤΕΡΕΥΟΝΤΑ ΣΥΜΠΤΩΜΑΤΑ:
Η χρήση των φίλτρων μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες δευτερεύουσες/ανεπιθύμητες παρενέργειες: έμφραξη από βλέννα ή/και επιπλοκές από
έμφραξη της συσκευής, όπως αναπνευστική δυσκολία, δύσπνοια, υπερκαπνία και υποξαιμία. Η σειρά είναι αλφαβητική και δεν αντικατοπτρίζει τη
συχνότητα ή τη βαρύτητα.
Επισήμανση ουσίας που περιέχεται
ή είναι παρούσα στο προϊόν ή τη
συσκευασία.
, συνδέστε τη γραμμή παρακολούθησης στη πρίζα Luer.
2
είναι τοποθετημένο καλά και σταθερό.
2
στη μη σπειροειδή πωματοθήκη Luer.
2
18
.
2
. Οι συνδέσεις σε άλλες
2