Covidien DAR Gebrauchsanweisung Seite 11

no
REN/STERIL (KONTROLLER ETIKETT) OG KLAR TIL BRUK: Hvis innpakningen ikke har vært åpnet eller blitt ødelagt. Beregnet på engangsbruk på en
enkelt pasient. Kastes etter å ha blitt brukt en gang.
Identifikasjon av en substans
som ikke finnes i produktet eller
pakningen.
Dette produktet kan ikke rengjøres og/eller steriliseres godt nok av brukeren for å gjøre gjenbruk trygt, og er derfor tilsiktet for engangsbruk. Forsøk på å
rengjøre eller sterilisere disse apparatene kan føre til at pasienten utsettes for risiko for bio-inkompatibilitet, infeksjon eller produktsvikt.
Dette produktet inneholder DEHP. Når produktet brukes som indikert, kan en svært begrenset eksponering for sporing av DEHP inntreffe. Det er ingen
klare kliniske bevis for at denne graden av eksponering øker klinisk risiko. Men for å gjøre risikoen for DEHP-eksponering så liten som mulig for barn og
ammende eller gravide kvinner, bør dette produktet bare brukes som beskrevet. Se primær merking.
BESKRIVELSE:
Det store, det kompakte, og det lille mekaniske filteret er mekaniske bakterielle/virale filtre for respirasjonsveiene, og beskytter pasienter, utstyr og
sykehusansatte fra krysskontaminering. Anordningene er utstyrt med Luer-adaptor, Luer-propp og proppholder uten gjenger som skal brukes i løpet av
CO -overvåkingen.
2
INDIKASJONER:
Filtrene er kun til engangsbruk hos voksne pasienter (det lille mekaniske filteret er indikert for pediatriske pasienter) under anestesi eller ved intensiv
behandling. De må koples til pasientsiden mellom trakealrøret og respiratorkretsen i posisjonen som angitt i figuren A eller til maskinsiden til beskyttelse
av ventilatoren som vist i figuren B. For tidalvolumer (Vt) gjelder legens bedømmelse. Disse filtrene er ikke utstyrt med varme og fuktighetsutskifter
(HME), og av denne grunn har de begrenset funksjon ved fukting. For godkjent fukting og for langtids bruk, er det tilrådelig å evaluere om aktiv
fuktingssystemer/utstyr eller filter/HME er nødvendig.
KONTRAINDIKASJONER:
• IKKE bruk disse anordningene plassert mellom pasienten og aktive luftfuktere eller nebulisatorer.
• IKKE bruk anordningene i forskjellig posisjon enn den som er spesifisert.
BRUKSANVISNING:
1. Ta filteret forsiktig ut fra den beskyttende innpakningen.
2. Koble anordningen tett til respiratorkretsen. Kontroller at tilkoplingen er tett.
3. Still inn tidalvolumet og ta hensyn til dødrommet.
4. Til CO overvåking må du kople overvåkingslinjen til Luer-adaptoren.
2
Overvåk jevnlig eventuell økning i strømningsmotstand, og bytt ut anordningen hvis nødvendig.
Maks bruk av filteret: 24 timer. Kast etter bruk. Kastes etter å ha blitt brukt en gang.
Når du kaster anordningen må du anvende egnete forholdsregler. Anordningen må kasseres i henhold til nasjonale lover og sykehusnormene som skal
følges for biologisk farlig avfall.
MERK: Disse anordningene inneholder ikke lateks og er ikke ledende.
ADVARSLER:
• Anordning som skal brukes etter legeforskrift og bare under kontroll av en lege.
• Produktet er garantert bare dersom innpakningen er hel. Kontroller at filterets innpakning er hel: Hvilken som helst skade eller åpning kan risikere
steriliteten og/eller anordningens ytelse. I dette tilfellet må du ikke bruke filteret.
• Usedvanlig stor sekresjon/blødning kan blokkere filteret og vanskeliggjøre pusting. I så fall må anordningen byttes ut umiddelbart.
• Kontroller at tilkoplingene til respiratorkretsen er sikre slik at du minsker faren for at de koples fra hverandre ved et uhell.
• Sørg for at anordningen fungerer uhindret.
• Dersom disse filtrene plasseres på pasientsiden må du passe på at du ikke bruker dem med lavere tidalvolumer (Vt) enn det som er angitt i tabellen.
• Hvis utstyret brukes under anestesi med sirkelpustsystemer med en natronkalk-beholder, er det nødvendig å måle pustemotstanden regelmessig.
Det anbefales ikke å bruke utstyret på denne måten lengre enn 6 timer.
• Før bruk må du kontrollere at Luer-proppen på kontakten til CO
• Slangene på luerlåsporten skal ikke kobles annerledes enn CO
gasser, kan være farlig for pasienten.
• Den vanntette membranen tillater ikke at væsker renner igjennom fra begge retningene under normale trykkforhold.
• For å redusere risikoen for obstruksjon med små opbjekter, holdes forpakningen lukket før bruk.
FORHOLDSREGLER:
• Unngå regenerasjonsforsøk, ikke bruk på nytt, skyll, vask, steriliser eller behandle med hvilket som helst desinfeksjonsmiddel (unngå spesielt fenol-
eller alkoholløsninger).
• Ikke kople linjen til CO overvåkingen til Luer-proppholderen uten gjenger.
2
• Still inn ventilatoren og ta hensyn til det ekstra dødrommet, spesielt dersom pasienten har et lavt tidalvolum (Vt). Effekten av det mekaniske
dødrommet bør vurderes individuelt på hver pasient.
• Bruk bare sammen med anordninger som har standard ISO koblingsstykker.
POTENSIELLE BIVIRKNINGER:
Følgende uønskede bivirkninger kan forekomme ved bruk av filtrene: Slimansamling og/eller konsekvenser av anordningens tilstopping, som omfatter
hyperkapni, hypoksi, pustevanskeligheter og tungpusthet. Rekkefølgen på listen er alfabetisk og gjenspeiler ikke forventet frekvens eller alvorlighetsgrad.
Identifikasjon av en substans som
finnes i produktet eller pakningen.
overvåking er plassert ordentlig og festet nøye.
2
prøvetakingslinjen.Tilkobling til annet utstyr, f.eks. slanger for administrasjon av
2
11