Contra-Indicações - Covidien DAR Gebrauchsanweisung

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LIMPO/ESTERILIZADO (VERIFICAR A ETIQUETA) E PRONTO A USAR: excepto se a embalagem tiver sido aberta ou estiver danificada. Dispositivo de
utilização única e individual. Eliminar após utilização.
Identificação de uma substância
que não está contida ou presente
dentro do produto ou embalagem.
Este produto não pode ser limpo e/ou esterilizado devidamente pelo utilizador de forma a facilitar uma reutilização segura, razão pela qual se destina
a uma única utilização. Quaisquer tentativas de limpar ou esterilizar estes dispositivos poderão resultar em riscos para o paciente, nomeadamente bio-
incompatibilidade, infecção ou falha do produto.
Este produto contém DEHP. Quando usado conforme indicado, existe a possibilidade de exposição muito limitada a quantidades residuais de DEHP.
Não existe evidência clínica concreta de que tal grau de exposição aumente o risco clínico. No entanto, para minimizar o risco de exposição ao DEHP de
crianças e mulheres grávidas ou a amamentar, este produto deve ser usado exclusivamente conforme as instruções. Consulte o rótulo principal.
DESCRIÇÃO:
Os filtros mecânicos grandes, compactos e pequenos são filtros bacterianos/virais mecânicos para circuitos respiratórios, que ajudam a proteger os
pacientes, o equipamento e o pessoal hospitalar contra contaminação cruzada. Os dispositivos estão dotados com uma ligação Luer, uma tampa Luer e
um porta-tampa não roscado para utilização durante a monitorização do CO
INDICAÇÕES:
Estes filtros estão indicados para uma única utilização em pacientes adultos (o filtro mecânico pequeno está indicado para pacientes pediátricos) sob
anestesia ou nos cuidados intensivos. Devem ser ligados do lado do doente, entre o tubo traqueal e o circuito respiratório, na posição indicada na figura
A, ou do lado da máquina para protecção do ventilador, como na figura B. No que respeita ao volume corrente (Vt), predomina o parecer do médico.
Estes filtros não são equipados com trocador de calor e umidade (TCU) e, por isso, possuem desempenho de umidificação limitado. Para uma unidificação
adequada e aplicação em longo prazo é recomendável avaliar se dispositivos/sistemas de umidificação ativos ou filtros/TCUs são necessários.
CONTRA-INDICAÇÕES:
• NÃO usar estes dispositivos colocados entre o doente e humidificadores activos ou nebulizadores.
• NÃO usar os dispositivos em posições diferentes da prevista.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO:
1. Retirar o filtro do invólucro de protecção.
2. Ligar o dispositivo ao circuito respiratório de modo a ficar bem adaptado. Verificar se as conexões são estanques.
3. Regular o volume corrente tendo em consideração o espaço morto.
4. Para a monitorização do CO
Verificar periodicamente o aumento da resistência ao fluxo e, se for necessário, substituir o dispositivo.
Tempo máximo de utilização do filtro: 24 horas. Não reutilizar. Descartar após utilização.
Quando o dispositivo for descartado, tomar as precauções devidas; a eliminação do produto deve ser feita de acordo com as leis nacionais e os
regulamentos hospitalares aplicáveis em termos de detritos biologicamente perigosos.
NOTA: estes dispositivos não contêm látex e são não condutores.
ADVERTÊNCIAS:
• Dispositivo a usar por prescrição médica e exclusivamente sob controlo médico.
• O produto só é garantido se a embalagem estiver intacta. Verificar se a embalagem do filtro está intacta: qualquer dano ou abertura pode
comprometer a esterilidade e/ou o desempenho do dispositivo. Neste caso, não usar o filtro em questão.
• O excesso de produção de secreções/sangramento pode bloquear o filtro, tornando a respiração difícil; neste caso substituir imediatamente o
dispositivo.
• Certificar-se de que as ligações ao circuito respiratório estão bem adaptadas a fim de reduzir os riscos de desconexão acidental.
• Assegurar-se de que não há obstruções na passagem de fluxo ao longo do dispositivo.
• Se estes filtros forem colocados do lado do doente, certificar-se de não os utilizar com volumes correntes (Vt) inferiores aos indicados na tabela.
• Se o dispositivo for usado durante anestesia com sistemas respiradores circulares com tubo de cal sodada, é necessário monitorar periodicamente a
resistência ao fluxo. Recomenda-se não usar o dispositivo nessa situação por mais de 6 horas.
• Antes de usar o dispositivo, verificar se a tampa Luer da ligação de monitorização do CO
• Não conecte os tubos da ligação Luer com nada além da linha de amostragem de monitorização de CO
tubos de administração de gás, podem ser perigosas para o paciente.
• Em condições de pressão normais, a membrana hidrofóbica não permite passagem de líquido em nenhuma das direcções.
• Para reduzir o risco de danificação ou obstrução por pequenos objectos, manter envolto até que se requeira a sua utilização.
PRECAUÇÕES:
• Evitar tentativas de regeneração, não reutilizar, não passar por água, não lavar, não esterilizar nem tratar com nenhum desinfectante (sobretudo,
evitar soluções fenólicas e alcoólicas).
• Não ligar a linha de monitorização do CO
• Regular o ventilador considerando o espaço morto acrescentado, especialmente nos doentes com valores de volume corrente (Vt) baixos. O efeito
do espaço mecânico morto deve ser avaliado individualmente para cada doente.
• Usar apenas com dispositivos equipados com ligações de acordo com a norma ISO.
EFEITOS SECUNDÁRIOS POTENCIAIS:
A utilização dos filtros pode provocar os seguintes efeitos secundários/indesejáveis: rolhão mucoso e/ou complicações devidas a obstrução do dispositivo,
como dificuldade respiratória, dispneia, hipercapnia e hipoxia. A ordem de indicação é alfabética e não reflecte a frequência ou gravidade.
, ligar a linha de monitorização à ligação Luer.
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ao porta-tampa Luer não roscado.
2
Identificação de uma substância
que está contida ou presente den-
tro do produto ou embalagem.
.
2
está na posição correcta e bem adaptada.
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. Conexões com outros dispositivos, isto é,
2