Covidien DAR Gebrauchsanweisung Seite 19

tr
TEMİZ/STERİL (ETİKETİ KONTROL EDİNİZ) VE KULLANIMA HAZIRDIR: Paket açılmadığı ve hasar görmemiş olduğu sürece temiz/steril ve kullanıma
hazırdır. Tek hastada bir defa kullanımlık cihazdır. Kullandıktan sonra atınız.
Ürün içinde veya ambalajda
bulunmayan veya mevcut olmayan
maddenin tanımı.
Bu ürün kullanıcı tarafından güvenli şekilde tekrar kullanımı kolaylaştırmak üzere yeterince temizlenemez ve/veya sterilize edilemez ve bu nedenle tek
kullanım amaçlıdır. Bu cihazları temizleme veya sterilize etme girişimleri hasta açısından biyolojik uyumsuzluk, enfeksiyon veya ürün arızası riskleriyle
sonuçlanabilir.
Bu ürün DEHP içerir. Belirtildiği şekilde kullanıldığında çok düşük miktarlarda DEHP'ye sınırlı maruz kalma olabilir. Bu maruz kalma derecesinin klinik riski
arttırdığı konusunda açık klinik bulgular yoktur. Ancak çocuklarda ve hamile veya emziren kadınlarda DEHP'ye maruz kalma riskini en aza indirmek üzere
bu ürün sadece belirtildiği şekilde kullanılmalıdır. Primer etikete başvurun.
TANIM:
Büyük, kompakt ve küçük mekanik filtreler solunum devreleri için mekanik bakteriyel/viral filtrelerdir ve hastalar, ekipman ve hastane personelini çapraz
kontaminasyondan korumaya yardımcı olur. Bu aygıt ayrıca; Luer lock donatım, luer lock kapak ve CO
yeri içerir.
ENDİKASYONLARI:
Bu filtrelerin anestezi almış veya yoğun bakımdaki yetişkin hastalarda (pediatrik hastalarda küçük mekanik filtre endikedir) kullanılması endikedir. Aygıt,
hastanın yanına, trakeal tüpüyle solunum çevrimi arasına şekil A ve B'de gösterildiği gibi yerleştirilmelidir. Yüksek hacimler için (Vt) doktorun görüşü
önceliklidir. Bu filtrelerde ısı ve nem değiştiricisi (HME) bulunmamaktadır, bu sebeple nemlendirme performansları sınırlıdır. Uygun nemlendirme ve uzun
vadeli uygulama için aktif nemlendirme sistemlerine/cihazlarına veya Filtre/HME'lere ihtiyaç olup olmadığının değerlendirilmesi önerilir.
KONTRAENDİKASYONLARI:
• Bu cihazları, hasta ve ısıtılmış nemlendirici ya da püskürtücüler arasına koyarak KULLANMAYINIZ.
• Bu aygıtı, amacına uygun önerilen konumun dışında farklı bir konumda KULLANMAYINIZ.
KULLANMA TALİMATLARI:
1. Filtre'yi, koruyucu paketinden çıkarınız.
2. Aygıtı sıkıca trakeal tüpüne ve solunum tübüne bağlayınız. Tüm bağlantıların hava yalıtımlarını kontrol ediniz.
3. Solunum sırasında hava giriş çıkışı olmayan boşlukları da (dead space) hesaba katarak solunan hava miktarını ayarlayınız.
4. CO izleme için, izleme hattını Luer lock prizine bağlayınız.
2
Akışa karşı dirençte herhangi bir artış olup olmadığını dönemsel olarak kontrol ediniz ve gerekiyorsa aygıtı değiştiriniz.
Azami Filtre (Isı ve Nem Değiştiricisi) kullanımı: 24 saat. Yeniden kullanmayınız. Kullandıktan sonra atınız.
Aygıt atılırken bazı önlemler alınmalıdır. Aygıtın bertaraf edilmesi, biyolojik tehlike arzeden atıklar için geçerli hastane ve ulusal yönetmeliklere uygun
olarak gerçekleştirilmelidir.
NOT: Bu cihazlar latex içermez ve iletken değildir.
UYARILAR:
• Reçete ile verilen bu aygıt yalnızca tıbbi gözetim altında kullanılmalıdır.
• Ürün, paket hasar görmediği takdirde garanti kapsamındadır. Paketin sağlam olduğunu kontrol ediniz. Paketteki herhangi bir açılma ya da hasar,
aygıtın steril durumunu ve/veya performansını etkileyebilir. Bu durumda, filtreyi kullanmayınız.
• Aşırı salgılanma/kanama, Filtre'yi (Isı ve Nem Değiştiricisi) tıkayarak solumayı güçleştirir: bu durumda aygıtı hemen değiştiriniz.
• Kazayla yerinden çıkmasını önlemek için, solunum devrelerindeki bağlantıların, sağlam olduğundan emin olunuz.
• Aygıtta herhangi bir tıkanıklık olmadığından emin olunuz.
• Eğer bu filtreler hasta tarafında kullanılırsa, tabloda gösterilen hacimden (Vt) yüksek değere sahip olan hastalarda kullanmayınız.
• Eğer cihaz soda lime kanisterli dairesel solunum sistemleriyle anestezi sırasında kullanılıyorsa, akışa direncin periyodik olarak izlenmesi gereklidir.
Cihazın bu durumda 6 saatten fazla kullanılmaması önerilir.
• Kullanmadan önce, CO izleme prizi üzerindeki Luer lock kapağının yerinde ve sıkıca kapalı olduğundan emin olunuz.
2
• Luer lock prizine CO örnekleme hattı izleme tüpleri haricinde tüp bağlamayınız. Başka cihazlara bağlantı yapılması, örneğin gaz yönetim tüpleri gibi,
2
hasta için tehlikeli olabilir.
• Olağan basınç koşullarında su geçirmez zar her iki tarafa da sıvı geçişine izin vermez.
• Küçük maddeler tarafından tıkanma ve zarar görme riskini azaltmak için kullanılacağı zamana kadar sarılı tutunuz.
GEREKLİ ÖNLEMLER:
• Aygıtı, tekrar kullanmak amacıyla yenilemeye çalışmayınız. Yeniden kullanmayınız. Herhangi bir dezenfektan madde ile durulamayınız, yıkamayınız,
sterilize etmeyiniz, böyle bir madde içine yatırmayınız ya da başka herhangi bir işlem yapmayınız (fenolik ve alkol esaslı çözeltilerden özellikle
kaçınınız).
• CO izleme hattını, dişsiz Luer lock kapağı bağlantı yerine bağlamayınız.
2
• Solunum sırasında hava giriş çıkışı olmayan boşlukları da (dead space) hesaba katarak, özellikle özellikle solunan hava miktarı (Vt) az olan
hastalar için, solunum cihazını ayarlayınız. Solunum sırasında hava giriş çıkışı olmayan boşlukların (dead space) etkisi her hasta için ayrı ayrı
değerlendirilmelidir.
• Yalnızca ISO standardında konektörleri olan aygıtlarla kullanınız.
POTANSİYEL YAN ETKİLER:
Filtre'lerin (Isı ve Nem Değiştirici) kullanımından ötürü aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkabilir: mukus tıkanması ve/veya solunum güçlüğü, düzensiz solunum
(dispne), kanda karbondioksit fazlalığı (hiperkapnia) ve oksijensizlik (hipoksi) dahil aygıtın tıkanmasının neden olduğu komplikasyonlar. Sıralama alfabetik
olup, yan etkilerin öngörülen sıklık ya da şiddetini yansıtmamaktadır.
Ürün içinde veya ambalajda bulu-
nan veya mevcut maddenin tanımı.
19
izleme sırasında kullanım için dişsiz kapak bağlantı
2