Covidien DAR Gebrauchsanweisung Seite 12

fi
PUHDAS/STERIILI (KATSO ETIKETTIÄ) JA KÄYTTÖVALMIS: ellei pakkausta ole avattu ja se on vahingoittumaton. Kertakäyttöinen tuote,
potilaskohtainen. Hävitä käytön jälkeen.
Aineen tunniste, jota tuote tai
pakkaus ei sisällä, tai jota ei ole
niissä läsnä.
Käyttäjä ei voi puhdistaa ja/tai steriloida tätä tuotetta riittävästi niin, että sen käyttö uudestaan olisi turvallista. Väline on senvuoksi kertakäyttöinen.
Yritykset puhdistaa tai steriloida näitä tuotteita saattaa johtaa bioyhteensopimattomuuteen, infektioon, tai tuotteen vikaantumisriskeihin potilaalla.
Tämä tuote sisältää DEHP:tä. Käytettäessä tuotetta ohjeiden mukaisesti saattaa esiintyä hyvin pientä altistumista jäännösmäärille dietyylihekyyliftalaattia.
Ei ole mitään selvää kliinistä todistetta, että tämän tasoinen altistuminen lisää kliinistä riskiä. Kuitenkin, DEHP:lle altistumisriskin minimoimiseksi lapsilla,
hoitohenkilökunnalla tai raskaana olevilla naisilla, tuotetta on käytettävä vain ohjeen mukaisesti. Katso primaarimerkinnät.
KUVAUS:
Isot, kompaktit, ja pienet mekaaniset suodattimet ovat mekaanisia bakteeri-/virussuodattimia hengitysletkustoihin auttamaan potilaiden, laitteiden ja
sairaalan henkilökunnan suojaamisessa ristikontaminaatiolta. Laitteet on varustettu Luer-suukappaleella, Luer-tulpalla ja kierteettömällä tulpanpitimellä,
joita käytetään CO -valvonnan aikana.
2
KONTRAINDIKAATIOT:
Nämä suodattimet ovat kertakäyttöisiä aikuispotilaille (pieni mekaaninen suodatin on tarkoitettu lapsipotilaille) anestesian aikana tai tehohoidossa. Ne
tulee liittää potilaan puolelle trakeaaliletkun ja hengitysjärjestelmän väliin kuvassa A osoitettuun asentoon tai koneen puolelle ventilaattorin suojukseen
kuvan B mukaan. Hengitystilavuuden (Vt) suhteen noudatetaan lääkärin arviota. Näitä suodattimia ei ole varustettu kosteuslämpövaihtimella (HME) ja
tämän vuoksi niiden kosteuttamiskyky on rajallinen. Kunnollisen kosteuttamisen aikaansaamiseksi ja pitkäaikaisessa käytössä on suositeltavaa arvioida
aktiivisten kosteutusjärjestelmien/laitteiden tai suodattimien/HME-laitteiden käytön tarpeellisuus.
KIELLETTY KÄYTTÖ:
• ÄLÄ käytä näitä laitteita potilaan ja aktiivisten kosteutuslaitteiden tai sumuttimien välissä.
• ÄLÄ käytä tuotetta ohjeiden vastaisissa asennoissa.
KÄYTTÖTAPA:
1. Poista suodatin suojapakkauksesta.
2. Liitä suodatin riittävän tiukasti hengitysjärjestelmään. Tarkista, että liitokset ovat tiiviitä.
3. Ota hengitysilmatilavuutta säätäessäsi huomioon kuollut tila.
4. Liitä valvontaletku Luer lock- yhdistäjään valvoaksesi CO
Tarkista säännöllisesti, onko virtausvastus lisääntynyt ja tarpeen vaatiessa vaihda tuote.
Suodattimen enimmäiskäyttöaika: 24 tuntia. Älä käytä uudelleen. Hävitä käytön jälkeen.
Suorita tarvittavat varotoimet poistaessasi tuote käytöstä; tuote on hävitettävä voimassa olevien lakien ja biologisesti vaarallisia jätteitä koskevien
sairaalamääräysten mukaisesti.
HUOMAA: Suodattimet eivät sisällä lateksia eivätkä johda virtaa.
VAROITUKSIA:
• Lääkärin määräyksestä ja ainoastaan lääkärin valvonnassa käytettävä tuote.
• Tuotteen takuu on voimassa ainoastaan, jos sen pakkaus on ehjä. Tarkista, että suodattimen pakkaus on ehjä: vauriot tai reiät saattavat
kyseenalaistaa tuotteen steriiliyden ja/tai toimintatehon. Älä käytä tällöin suodatinta.
• Liiallinen eritys/verenvuoto saattaa tukkia suodattimen ja vaikeuttaa hengittämistä. Tällaisessa tapauksessa suodatin on välittömästi vaihdettava.
• Varmista, että liitännät hengitysjärjestelmään ovat tiukkoja, jotta ne eivät irtoa.
• Varmista, että tuote on kokonaan auki.
• Jos suodattimet asetetaan potilaan puolelle, varmista etteivät hengitystilavuudet (Vt) ole taulukossa ilmoitettuja arvoja alhaisempia.
• Jos laitetta käytetään nukutuksen aikana soda lime-säiliöllä varustetuissa kiertohengitysjärjestelmissä, on virran resistanssi tarkistettava
säännöllisesti. Laitetta ei suositella käytettäväksi kyseisissä olosuhteissa yli 6 tuntia.
• Tarkista ennen käyttöä, että CO
• Luer lock-portin putkia ei saa liittää siten, että ne poikkeavat CO
kaasuputkiin voi olla vaarallista potilaalle.
• Vettä hylkivä kalvo ei päästä nesteitä läpi kummaltakaan puolelta normaalipaineessa.
• Pidä tuotetta paketoituna ennen käyttöä vaurioiden ja pienten esineiden tukosten riskien ehkäisemiseksi.
VAROTOIMIA:
• Älä yritä uudistaa, käyttää uudelleen, huuhdella, pestä, steriloida tai käsitellä desinfiointiaineilla (etenkin fenoli- ja alkoholipitoisilla).
• Älä liitä CO -valvontaletkua ei-kierteitettyyn Luer lock -tulpanpitimeen.
2
• Ota ventilaattorin asetuksessa huomioon kuollut lisätila, erityisesti potilailla, joiden hengitysilmatilavuus (Vt) on alhainen. Arvioi yksilöllisesti
jokaisen potilaan kohdalla, mikä vaikutus on mekaanisella kuolleella tilalla.
• Käytä ainoastaan sellaisten laitteiden kanssa, joiden liittimet vastaavat ISO-standardeja.
MAHDOLLISET SIVUVAIKUTUKSET:
Suodattimien käyttäminen saattaa aiheuttaa seuraavanlaisia sivu/haittavaikutuksia: limatukkeuman ja/tai tuotteen tukkeutumisen aiheuttamat
komplikaatiot, kuten hengenahdistus, hengitysvaikeudet, hyperkapnia ja hypoksia.Luettelo on aakkosjärjestyksessä eikä järjestys viittaa reaktion
esiintymistiheyteen tai vakavuuteen.
:ta.
2
-valvontaliittimen Luer lock-tulppa on asetettu oikein ja tiiviisti.
2
Aineen tunniste, jota tuote tai
pakkaus sisältää, tai jota on niissä
läsnä.
-valvonnan näytteenottolinjasta. Liitännät muihin laitteisiin, kuten esim.
2
12