Yasal Talimatlar - Ottobock 17B44 Gebrauchsanweisung

DIKKAT
Aşınmadan dolayı düşme tehlikesi. Kilit mekanizmasının gözle görülen
aşınması hastanın güvenliğini tehlikeye sokabilir. Bu durumda uygun kilitleme
kolu ve/veya gerekirse ilgili kilitleme plakası veya cıvata değiştirilmelidir.
Açıklama
Ortezin kişiye bağlı zaman aralığı içerisinde fonksiyon ve aşınma durumu
bakımından kontrol edilmesini öneririz.
Kilitleme kolu değiştirilirken aynı zamanda 501A23 kilit vidası da değiştirilmelidir.
Kilitleme kolu takıldıktan sonra kilt vidası da ayarlanmalıdır. Ayarlama
çalışmaları yüzeyi setleştirilmiş kilitleme plakası üzerinde değil, sadece
kilitleme kolu üzerinde yapılmalıdır.

3 Yasal talimatlar

Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve buna
uygun şekilde farklılık gösterebilir.
3.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun
bir şekilde kullanıldıysa sorumludur. Bu dokümanın dikkate alınmamasından,
özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve üründe izin verilmeyen değişikliklerden
kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklenmez.
3.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini
yerine getirir. Klasifikasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I olarak
sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması bu nedenle üretici tarafından kendi
sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
58 | Ottobock