Produktbeschreibung; Bestimmungsgemäße Verwendung; Sicherheit - Ottobock 4R88 Gebrauchsanweisung

1 Produktbeschreibung

INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2019-06-03
► Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts auf­
merksam durch.
► Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und
Produktschäden zu vermeiden.
► Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen
Gebrauch des Produkts ein.
► Bewahren Sie dieses Dokument auf.
1.1 Konstruktion und Funktion
Verschiebbare Schraubadapter erlauben translatorische Justierungen
am proximalen Ende eines Rohradapters. So ist das parallele Verset­
zen der distalen Komponenten der Modularprothese, unabhängig von
der Winkeleinstellung durch die Justierkerne, möglich. Die Justierun­
gen lassen sich entweder in der Frontalebene (medial oder lateral)
oder in der Sagittalebene (anterior oder posterior) vornehmen.
Dieses Dokument gilt für folgende Produkte: 4R88, 4R103
1.2 Kombinationsmöglichkeiten
Diese Prothesenkomponente ist kompatibel mit dem Ottobock Modu­
larsystem. Die Funktionalität mit Komponenten anderer Hersteller, die
über kompatible modulare Verbindungselemente verfügen, wurde
nicht getestet.
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die prothetische Versorgung der
unteren Extremität einzusetzen.
2.2 Einsatzgebiet
• Das maximal zugelassene Körpergewicht ist in den Technischen
Daten angegeben (siehe Seite 6).
Deutsch 4R88: Das Produkt nur für TF-Prothesen, direkt unterhalb des
•
Prothesenkniegelenks einsetzen.
Ottobock empfiehlt die Verwendung von Strukturteilen mit 34 mm
Durchmesser, wenn erhöhte Belastungen zu erwarten sind (z. B. bei
Unterschenkelprothesen).
2.3 Umgebungsbedingungen
Lagerung und Transport
Temperaturbereich –20 °C bis +60 °C, relative Luftfeuchtigkeit
20 % bis 90 %, keine mechanischen Vibrationen oder Stöße
Zulässige Umgebungsbedingungen
Temperaturbereich: –10 °C bis +45 °C
Feuchtigkeit: relative Luftfeuchtigkeit: 20 % bis 90 %, nicht kon­
densierend
Unzulässige Umgebungsbedingungen
Chemikalien/Flüssigkeiten: Süßwasser, Salzwasser, Schweiß,
Urin, Säuren, Seifenlauge, Chlorwasser
Feststoffe: Staub, Sand, stark hygroskopische Partikel (z. B. Tal­
kum)
2.4 Nutzungsdauer
Grundsätzlich werden alle modularen Adapter vom Hersteller mit
3 Millionen Belastungszyklen geprüft. Dies entspricht, je nach Aktivi­
tätsgrad des Patienten, einer Nutzungsdauer von 3 bis 5 Jahren.

3 Sicherheit

3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsge­
VORSICHT
fahren.
Warnung vor möglichen technischen Schäden.
HINWEIS
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